이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회장루 제거 후 장내 마이크로바이옴, 기능 및 개입의 변화

2023년 3월 12일 업데이트: Jianbin Xiang, Huashan Hospital

중저직장암에서 기능부전 회장루 절개술을 통한 전체 중간직장 절제술 후 장내 마이크로바이옴, 기능 및 중재의 변화

이 연구는 기능 장애 회장루 동안 장내 미생물군과 기능의 변화에 ​​초점을 맞추었고 장내 미생물군과 기능에 대한 프로바이오틱스 개입의 효과를 관찰했습니다. 연구자들은 이번 연구를 통해 특정 장내 부적응 균총을 발견하여 손상된 장 기능의 후속 치료 및 수술 후 합병증 발생률 감소를 위한 새로운 방안을 제공할 수 있기를 기대했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jianbin Xiang
  • 전화번호: 52887040
  • 이메일: xjbzhw@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Huashan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 원발성 직장암 환자는 기능 장애 회장루와 결합된 총 간직장 절제술을 받았습니다.
  2. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

  1. 수술 후 질병 진행 또는 사망.
  2. 염증성 사발병 환자.
  3. 환자는 장기간 항생제/기타 프로바이오틱스를 복용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미야이리 588군
MIYAIRI 588 4정을 6개월 동안 주 1회 원위 회장루에 삽입했습니다.
의약품: 미야이리 588
MIYAIRI 588 4정을 6개월 동안 주 1회 원위 회장루에 삽입했습니다.
간섭 없음: 대조군
문합 장루는 외래 환자 부서에서 매월 추적 관찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웩스너 요실금 점수
기간: 일년
배변 기능 평가, 점수 범위는 0-20, 0은 정상, 20은 완전 요실금입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변실금 삶의 질 척도
기간: 일년
대변실금 삶의 질 척도는 총 29문항으로 ​​구성되어 있습니다. 이러한 항목은 라이프스타일(10개 항목), 대처/행동(9개 항목), 우울/자기 인식(7개 항목) 및 창피함(3개 항목)의 4개 척도를 구성합니다. 각 척도의 점수는 1~4점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것입니다.
일년
수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 1개월
해부학 적 누출, 수술 사망, 장 폐쇄, 장 감염 등과 같은
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 17일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2022-1095

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

미야이리 588에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다