Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio ja neuroimaging vanhemmilla lapsilla, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio (CI-tDCS)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ghazala Tanveer Saleem, State University of New York at Buffalo

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation aiheuttamien muutosten tehokkuuden arvioiminen vanhemmilla lapsilla lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen

Lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI) aiheuttaa usein pysyviä motorisia ja kognitiivisia puutteita lapsilla, mikä johtaa toiminnallisiin rajoituksiin. Testaamme aivojen stimulaatiomenetelmää sekä arvioimme objektiivisia työkaluja, jotka auttavat tallentamaan ja palauttamaan kommunikaatiota vahingoittuneiden aivoalueiden välillä, mikä helpottaa nuorten toipumista mTBI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 1,9 miljoonaa lasta saa vuosittain mTBI:n pelkästään urheiluvammoista Yhdysvalloissa. Noin 30 %:lla lapsista mTBI:n kognitiivis-motoriset vaikutukset keskeyttävät tyypillisen hermoston kehityksen, mikä johtaa kroonisiin neurologisiin tiloihin. Rajallinen näyttö mTBI:stä viittaa siihen, että jäännösoireet voivat koskea aivorunkoa (BS); subkortikaalinen alue, jonka on nyt osoitettu vaikuttavan kognitiivis-motoriseen kontrolliin. BS:llä on myös toiminnallisia keskinäisiä yhteyksiä muihin aivokuoren alueisiin, jotka osallistuvat kognitiiv-motoriseen oppimiseen, kuten dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, premotoriseen aivokuoreen ja primääriseen motoriseen aivokuoreen. Vaikka kliinikot tutkivat tiettyjä riskitekijöitä, kuten muistinmenetystä ja aiempia aivotärähdyksiä, heiltä puuttuu objektiivisia biomarkkereita ennustaakseen tarkasti lasten mTBI:n jälkeistä ennustetta ja ohjatakseen tarkasti hoitoa. Lisäksi ei ole vahvistettu näyttöön perustuvaa hoitostandardia, joten lapset voidaan vapauttaa vammoja edeltävälle aktiivisuustasolle ennen täydellistä neurofysiologista toipumista, mikä altistaa heidät uusille mTBI:lle ja siihen liittyville seurauksille.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS), ei-invasiivisen hoidon, on osoitettu vaikuttavan positiivisesti kognitiivis-motoriseen säätelyyn moduloimalla sekä aivokuoren että aivokuoren rakenteiden kiihottumista. Lisäksi lepotilan toiminnallinen yhteys on osoittanut lupaavaa diagnosoinnissa ja toipumisen ennustamisessa aikuisten TBI:ssä. tDCS:n tehokkuutta mTBI-lapsille ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu heidän epätyypillisen aivokuoren aktiivisuutensa ja vaihtelevien oireidensa vuoksi. Tämän vuoksi pyrimme määrittämään tDCS:n tehokkuuden edistämään toipumista 10 nuorella (10–15-vuotiaat), joilla on pysyviä mTBI-oireita käyttämällä cross-over-mallia verrattuna 10 koskaan loukkaantumattomaan nuoreen kontrollina, ja testata sovellusta. hermokorrelaatioiden näkemyksiä niiden toiminnallisista muutoksista ja palautumisesta vertaamalla ryhmien eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • Rekrytointi
        • Ghazala Saleem
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghazala Saleem, EdD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kokeellinen kohortti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautumisen ikä 10-15 vuotta
  • otettiin mukaan 6 viikon mTBI-vamman jälkeen
  • aivotärähdyksen jälkeiset oireet (esim. vaikeus suunnitella, järjestellä ja suorittaa motorista toimintaa)
  • Sai mTBI:n tai aivotärähdyksen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vanhempi ja lapsi englannin kielen taito

Terveiden kontrollien kohortti:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-15 vuotta vanha
  • ei aivotärähdyksen historiaa
  • Vanhempi ja lapsi englannin kielen taito

Kokeellinen kohortti:

Poissulkemiskriteerit:

  • tajunnan menetys > 30 minuuttia
  • posttraumaattinen muistinmenetys > 24 tuntia
  • kallonsisäiset löydökset kliinisessä kuvantamisessa
  • kehityksen viivästymisen historia
  • oppimisvaikeuksien tai ADHD:n historia
  • Sai alaraajan tai yläraajan vamman, joka ei ole parantunut
  • Kohtausten historia
  • Huomattavia ihovaurioita/palovammoja tai muita vakavia iho-ongelmia elektrodien kohdalla ennen stimulaation alkamista.
  • Vanhempi/huoltaja ilmoittaa metalli-implantteja missä tahansa päässä/nsussa/vartalossa MRI-seulontalomakkeella (katso liitteenä).
  • Vanhempi/huoltaja raportoi sirpaleita/luoteja kehossa MRI-seulontalomakkeella.
  • Vanhempi/huoltaja ilmoittaa MRI-seulontalomakkeessa kaikista elektronisista implanteista, kuten sydämentahdistimesta, sisäkorvaistutteesta, kammio-shuntista, sydämen defibrillaattorista, aneurysmaklipsistä, tahdistuslangoista, kaikista implanteista, jotka on pidetty paikallaan magneetilla, sydänläppä tai syväaivostimulaattori.
  • Vanhempi/huoltaja on ilmoittanut magneettikuvauslomakkeella tehdystä kraniotomiasta tai muusta leikkauksesta viimeisen 6 viikon aikana.
  • Vanhempi/huoltaja ilmoittaa olevansa klaustrofobinen MRI-seulontalomakkeella.
  • Vanhemmat/huoltajat raportoivat ja toimittavat kiertoradan röntgenkuvan metallia sisältävän silmävamman jälkeen, että kohde puhdistetaan MRI-seulontalomakkeen osoittamalla tavalla.
  • Raskaana olevat naiset vanhemman/huoltajan ilmoittamana ennakkoseulontalomakkeessa. Murrosikäisille/post-puberteet-ikäisille naispuolisille osallistujille14 ja sitä vanhemmille toimitetaan jokaisella MRI-käynnillä erillinen suostumuksen jälkeinen seulontalomake, jotta naiset raportoivat tarkasti ilman pelkoa.

Terveiden kontrollien kohortti:

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu kehitysviive
  • saanut alaraajan tai yläraajan vamman, joka ei ole parantunut
  • oppimishäiriön ja/tai ADHD:n historia
  • Vanhempi/huoltaja ilmoittaa metalli-implantteja missä tahansa päässä/nsussa/vartalossa MRI-seulontalomakkeella (katso liitteenä).
  • Vanhempi/huoltaja raportoi sirpaleita/luoteja kehossa MRI-seulontalomakkeella.
  • Vanhempi/huoltaja ilmoittaa MRI-seulontalomakkeessa kaikista elektronisista implanteista, kuten sydämentahdistimesta, sisäkorvaistutteesta, kammio-shuntista, sydämen defibrillaattorista, aneurysmaklipsistä, tahdistuslangoista, kaikista implanteista, jotka on pidetty paikallaan magneetilla, sydänläppä tai syväaivostimulaattori.
  • Vanhempi/huoltaja on ilmoittanut magneettikuvauslomakkeella tehdystä kraniotomiasta tai muusta leikkauksesta viimeisen 6 viikon aikana.
  • Vanhempi/huoltaja ilmoittaa olevansa klaustrofobinen MRI-seulontalomakkeella.
  • Vanhemmat/huoltajat raportoivat ja toimittavat kiertoradan röntgenkuvan metallia sisältävän silmävamman jälkeen, että kohde puhdistetaan MRI-seulontalomakkeen osoittamalla tavalla.
  • Raskaana olevat naiset vanhemman/huoltajan ilmoittamana ennakkoseulontalomakkeessa. 14-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille toimitetaan erillinen suostumuksen jälkeinen seulontalomake jokaisella MRI-käynnillä varmistaakseen, että naiset raportoivat tarkasti ilman pelkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Ei koskaan aivotärähdyttämättömät iän ja sukupuolen mukaan verratut terveet kontrollit eivät saa mitään interventiota. Käyttäytymis- ja hermokuvausmittaukset suoritetaan vain kerran, ensimmäisellä käynnillä.
Kokeellinen: tDCS nuorilla, joilla on lievä traumaattinen aivovamma

Käyttäytymis- ja neuroimaging-mittauksia annetaan viimeisellä anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) jälkeisellä, vale-tDCS:n jälkeisellä ja 30 päivän seurantakäynneillä.

tDCS annetaan ensimmäisen käyttäytymis- ja hermokuvaustestin jälkeen. Kymmenen 1,5 mA:n todellista tDCS-istuntoa ja 10 vale-tDCS-istuntoa annetaan käyttämällä Neurocomin (Saksa) DC-stimulaattoria ja kahta 5x7-elektrodia, jotka on kostutettu suolaliuoksessa, 10 osallistujalle, joilla on mTBI. ajanjaksoa. Aivoalueiden sijainti määritetään käyttämällä joko Transkraniaalista magneettistimulaatiota tai Brainsight Neuronvigation -järjestelmää. Anodi sijoitetaan ennalta määrättyjen aivoalueiden päälle, kun taas katodi joko Fp2:n (kontralateraalinen supraorbitaali) tai muiden sopivien vertailualueiden päälle.
Laite: tDCS nuorilla, joilla on lievä traumaattinen aivovamma
TDCS:n turvallisuus ja siedettävyys on osoitettu lapsilla, joilla on mTBI (1). Äskettäinen tutkimus 13–18-vuotiaista nuorista mTBI:n jälkeen osoitti, että kolme 1,5 mA anodista tDCS-istuntoa vasemman DLPFC:n päällä vaikutti positiivisesti pitkittyneisiin työmuistivajeisiin. (2) Lisäksi jyrsijätutkimukset osoittavat tDCS:n tehokkuuden kognitiivis-motorisen toiminnan (motorisen suunnittelun ja tasapainon/kävelyn) parantamisessa rotilla, joilla on mTBI. (3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hienovaraisten merkkien tarkistettuun fyysiseen ja neurologiseen tutkimukseen (PANESS - askeleet ja asemat)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
PANESSia käytetään nuorten staattisen ja dynaamisen asennon vakauden arvioimiseen. PANESS sisältää yhdeksän staattista ja dynaamista tasapainotehtävää: 1) kävely kantapäällä, 2) kävely varpailla, 3) käveleminen jalkojen sivuilla, 4) kaksijalkainen asento, 5) yksijalkainen asento 30 sekuntia, 6) tandemit asento 20 sekuntia, 7) tandemkävely eteenpäin, 8) taaksepäin tandemkävely ja 9) hyppääminen paikallaan yhdellä jalalla. Kaikkien tehtävien pisteet yhdistetään kokonaispistemääräksi.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Muutoksia yhdeksänreiän tapitestissä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Testi koostuu neliömäisestä levystä, jossa on 9 reikää. Osallistujia pyydetään poimimaan tappeja yksi kerrallaan ja asettamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti. Osallistujia neuvotaan sitten poistamaan tapit yksitellen laudalta ja laittamaan ne takaisin säiliöön. Keskimääräistä aikaa neljästä kokeesta tarkastellaan kokonaispistemäärän saavuttamiseksi.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Muutokset Dual-Task -näytössä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Se koostuu kävelytehtävästä ja silmä-käden koordinaatiotehtävästä. Yksikävelytehtävätilanteessa osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti 6 metriä ja astumaan yli 1,5 metrin esteen, joka on sijoitettu 4 metrin päähän lähtöpaikasta. Kaksoiskävelytilassa osallistujat toistavat kävelytehtävän samalla kun laskevat vuoden kuukaudet taaksepäin. Silmä-käsi-koordinaatiotehtävässä osallistujia ohjataan seisomaan 1,5 metrin päässä seinästä ja heittämään ja nappaamaan tennispalloa 30 sekunnin ajan. Kaksoistehtävässä silmä-käsi -koordinaatiotilassa osallistujat toistavat kiinni ja heitä -tehtävän ja vähentävät sarjassa 3 sekuntia 100:sta. Yksittäisen tehtävän ja kahden tehtävän välinen ero lasketaan kunkin osallistujan pistemäärän saamiseksi.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Muutokset moottorin ohjaustestin mittauksissa (posturografia)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Motorinen ohjaustesti (MCT) suoritetaan posturografiakoneella arvioimaan potilaan kykyä toipua tukipinnan translaatiohäiriöistä. Kuusi ehtoa, jotka kukin osallistuja suorittaa, sisältävät kolme eteenpäin käännöstä pienellä, keskisuurella ja suurella voimakkuudella sekä kolme taaksepäin käännöstä pienellä, keskisuurella ja suurella intensiteetillä. Jokainen osallistuja käy läpi kolme koetta kullakin käännöksellä ja intensiteetillä. Osallistuja pisteytetään latenssista; niiden kyky vastata käännökseen millisekunneissa ja amplitudin skaalaus; kunkin jalan keskimääräinen paino käännöksen aikana. Lisääntynyt latenssi osoittaa hermopolkujen vajaatoimintaa, joka aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia keskushermoston poikkeavuuksien lisäksi. Epänormaali amplitudin skaalaus osoittaa riittämättömän tai epäsymmetrisen voiman tasoa tukihäiriöstä toipumisen aikana.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Muutokset lepotilan toiminnallisessa magneettikuvaustuloksessa
Aikaikkuna: Päivät 2–5 (alkuperäisen käyttäytymistestin jälkeen), päivät 26–32 (lopullinen anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60–66 (lopullinen post-sham tDCS) ja päivä 94–96 (30 päivän jälkeen) seurantakäyttäytymistestikäynti).
MRI-skannauksella arvioidaan motoriseen oppimiseen ja motorisen suunnitteluun osallistuvien aivoalueiden toiminnallista yhteyttä. Toiminnallista liitettävyyttä mitataan tarkastelemalla eroja kontrolliryhmän ja koeryhmän välillä.
Päivät 2–5 (alkuperäisen käyttäytymistestin jälkeen), päivät 26–32 (lopullinen anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60–66 (lopullinen post-sham tDCS) ja päivä 94–96 (30 päivän jälkeen) seurantakäyttäytymistestikäynti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset PHQ-8:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Tämä 8 kohdan kyselylomake arvioi lasten masennusta. Kaikkien muuttujien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Muutokset GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Tämä 7 kohdan kyselylomake arvioi lasten ahdistusta. Kaikkien muuttujien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Muutoksia WASI-II:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .
Tämä mitta arvioi lasten yleisiä kognitiivisia kykyjä. Kaikkien muuttujien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Päivä 1 (ensimmäisellä käynnillä), päivä 26-30 (viimeinen post-anodalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), päivä 60-64 (viimeinen post-sham tDCS) ja päivä 94 (30 päivän seurantakäynnillä) .

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghazala Saleem, EdD, State University of New York at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006696
  • UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

MRI-tietojen tunnistaminen on poistettu, ja ne ovat Center for Brain Imaging (CBI) -henkilöstön ja rajoitetun määrän CBI-käyttäjiä, jotka ovat allekirjoittaneet valtuutetun käyttöoikeussopimuksen, käytettävissä. CBI:n henkilökunta ja käyttäjät esittävät kirjallisen pyynnön PI:lle ja CBI-tutkimusryhmän jäsenelle (Dr. Schweser) tietojen luovutuksesta ilmoittaen tietojen käytön tarkoituksen. Osallistujien yksityisyyteen kohdistuvien riskien minimoimiseksi asiantuntijakomitea tarkastelee huolellisesti jokaisen muiden tutkijoiden tietopyynnön, ennen kuin sallii heidän käyttää tätä valvottua tietokantaa varmistaakseen, että he voivat myös suojata osallistujien henkilökohtaisia ​​tietoja. Nämä muut tutkijat voivat olla Buffalo Translational Consortiumin instituutissa tai muissa tutkimuskeskuksissa (akateemisissa tai kaupallisissa) ympäri maailmaa

IPD-jaon aikakehys

MRI-tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä. Data on saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan käyttää Center for Brain Imaging -tietokannan kautta kirjallisen hyväksynnän jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa