AH Plus Bioceramic Sealerin kliininen tehokkuus

Kalsiumsilikaattitiivisteitä käytetään endodontiassa niiden bioyhteensopivuuden, bioaktiivisten ominaisuuksien ja nestetiiviin tiivisteen vuoksi, joka muodostaa kemiallisen sidoksen juurikanavan dentiiniin. In vitro ja retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia. Kuitenkin toistaiseksi puuttuu tulevaisuuden ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.

Päämäärät ja tavoitteet:

1. Vertaa SBO:n kliinisiä tuloksia WVC:hen primaarisessa juurihoidossa.
2. Vertaa SBO:n ja WVC:n radiografisia tuloksia primaarisessa juurikanavahoidossa käyttämällä periapikaalista radiografiaa (PA) ja kartiotietokonetomografiaa (CBCT).

Materiaalit ja menetelmät:

• Potilaat, jotka on lähetetty poskihampaiden primaariseen juurihoitoon Jaber Al-Ahmed Dental Centerissä ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan.
• Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
• Ennen leikkausta otetaan PA- ja CBCT-skannaukset.
• Kun juurihoitoinstrumentointi on valmis, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A: SBO tai ryhmä B: WVC. Osallistujat sokeutuvat saamastaan ​​hoidon tyypistä ja kliinikkolle kerrotaan obturaatiomenetelmästä vasta, kun kanavat ovat valmiita tukkeutumiseen.
• Sitten kaikki hampaat palautetaan lopullisesti.
• Osallistujat kutsutaan takaisin vuoden kuluttua kliiniseen ja radiografiseen arviointiin PA- ja CBCT-skannauksilla.
• Tämän jälkeen osallistujia seurataan vuosittain.
• Tilastollinen analyysi suoritetaan.
• Tutkimuksen suunnittelu on CONSORT-lausunnon mukainen.
• Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja eettinen hyväksyntä on myöntänyt paikalliselta terveysviranomaiselta (ID: 2291).

Tilastolliset ja analyyttiset suunnitelmat:

Hoidon lopputuloksen otoskoon arvio tehtiin PASS 2019 -tietokoneohjelmistolla, jossa hyödynnettiin aiempien tutkimusten tietoja primäärijuurihoidon jälkeisistä paranemistuloksista. Kahden riippumattoman näytteen suhteiden t-testissä 80 %:n teholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla kaksisuuntaisessa testissä 10 %:n eron havaitseminen paranemisnopeudessa vaati 148 hampaan näytekoon. 30 %:n poistumisprosenttia huomioiden vaadittava näytekoko on 212 hammasta.

Tulos tiettynä ajankohtana (12 kuukautta) on ensisijainen vastemuuttuja analyysissä. Lopputulos on riippuvainen muuttuja logistisissa regressiomalleissa erilaisilla ennustajamuuttujilla: ikä, sukupuoli, periapikaalinen tila, preoperatiivinen ja postoperatiivinen kipu, läpinäkyvyys, kärjen koko, juuren täytön laatu ja käytetty tiiviste. Myös tekijöiden välisiä kaksisuuntaisia ​​vuorovaikutuksia arvioidaan.

Odotettu tulos (nollahypoteesi):

Kliinisissä ja radiografisissa tuloksissa ei havaita merkittäviä eroja näiden kahden ryhmän välillä.