Klinisk effekt af AH Plus Biokeramic Sealer

Calciumsilikatforseglere bruges i endodonti på grund af deres biokompatibilitet, bioaktive egenskaber og væsketætte forsegling, der danner en kemisk binding med rodkanaldentin. In vitro og retrospektive undersøgelser har vist lovende resultater. Til dato er der dog mangel på prospektive og velkontrollerede undersøgelser.

Mål og mål:

1. At sammenligne det kliniske resultat af SBO med WVC i primær rodbehandling.
2. At sammenligne det radiografiske resultat af SBO med WVC i primær rodbehandling ved hjælp af periapikal radiografi (PA) og keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Materialer og metoder:

• Patienter, der er henvist til primær rodbehandling af kindtænder på Jaber Al-Ahmed Dental Center og opfylder undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive inkluderet.
• Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.
• Der vil blive taget præoperative PA- og CBCT-scanninger.
• Efter afslutning af rodbehandlingsinstrumentering vil deltagerne blive tilfældigt allokeret til enten Gruppe A: SBO eller Gruppe B: WVC. Deltagerne vil blive blindet over for den modtagne behandlingstype, og klinikeren vil først blive informeret om obturationsmetoden, når kanalerne er klar til obturation.
• Alle tænder vil derefter blive restaureret definitivt.
• Deltagerne vil blive tilbagekaldt efter 1 år til klinisk og radiografisk vurdering ved brug af PA- og CBCT-scanninger.
• Deltagerne vil derefter blive fulgt op årligt.
• Der vil blive udført statistisk analyse.
• Designet af undersøgelsen vil være i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen.
• Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og etisk godkendelse er givet af den lokale sundhedsmyndighed (ID: 2291).

Statistiske og analytiske planer:

Prøvestørrelsesestimation for behandlingsresultatet blev udført ved hjælp af PASS 2019 computersoftware, ved at bruge oplysninger fra tidligere undersøgelser om helingsresultat efter primær rodbehandling. For en t-test af proportioner med to uafhængige prøver, med en styrke på 80 % og 5 % signifikansniveau for en tosidet test, krævede detektion af en 10 % forskel i helingshastighed en prøvestørrelse på 148 tænder. Justering for en frafaldsrate på 30 %, vil den nødvendige prøvestørrelse være 212 tænder.

Resultatet på et bestemt tidspunkt (12 måneder) vil være en primær responsvariabel i analysen. Resultatet vil være den afhængige variabel i logistiske regressionsmodeller med forskellige prædiktorvariabler: alder, køn, periapikal status, præoperative og postoperative smerter, åbenhed, apikale størrelse, rodfyldningskvalitet og anvendt sealer. To-vejs interaktioner mellem faktorer vil også blive vurderet.

Forventet resultat (nulhypotese):

Der vil ikke blive fundet nogen signifikant forskel mellem de to grupper i kliniske og radiografiske resultater.