Klinisk effekt av AH Plus Biokeramisk Sealer

Kalsiumsilikatforseglere brukes i endodonti på grunn av deres biokompatibilitet, bioaktive egenskaper og væsketette forsegling som danner en kjemisk binding med rotkanaldentin. In vitro og retrospektive studier har vist lovende resultater. Men til dags dato er det mangel på prospektive og godt kontrollerte studier.

Mål og målsetninger:

1. Å sammenligne det kliniske resultatet av SBO med WVC i primær rotkanalbehandling.
2. For å sammenligne det radiografiske resultatet av SBO med WVC i primær rotkanalbehandling ved bruk av periapikal radiografi (PA) og kjeglestråle-computertomografi (CBCT).

Materialer og metoder:

• Pasienter som er henvist til primær rotkanalbehandling av molar tenner ved Jaber Al-Ahmed Dental Center og oppfyller studiens inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli inkludert.
• Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
• Preoperativ PA- og CBCT-skanning vil bli tatt.
• Etter fullført rotkanalinstrumentering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten gruppe A: SBO eller gruppe B: WVC. Deltakerne vil bli blindet for typen behandling som mottas, og klinikeren vil først bli informert om obturasjonsmetoden når kanalene er klare for obturasjon.
• Alle tenner vil da bli definitivt gjenopprettet.
• Deltakerne vil bli tilbakekalt etter 1 år for klinisk og radiografisk vurdering ved bruk av PA- og CBCT-skanninger.
• Deltakerne vil deretter bli fulgt opp årlig.
• Statistisk analyse vil bli utført.
• Utformingen av studien vil samsvare med CONSORT-erklæringen.
• Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, og etisk godkjenning er gitt av det lokale helsemyndigheten (ID: 2291).

Statistiske og analytiske planer:

Prøvestørrelsesestimat for behandlingsresultatet ble utført ved hjelp av PASS 2019 dataprogramvare, ved å bruke informasjon fra tidligere studier om helbredelsesresultat etter primær rotkanalbehandling. For en t-test med proporsjoner med to uavhengige prøver, med en styrke på 80 % og 5 % signifikansnivå for en to-sidet test, krevde det å oppdage en 10 % forskjell i tilhelingshastighet en prøvestørrelse på 148 tenner. Justert for en frafallsrate på 30 %, vil den nødvendige prøvestørrelsen være 212 tenner.

Utfallet på et bestemt tidspunkt (12 måneder) vil være en primær responsvariabel i analysen. Utfall vil være den avhengige variabelen i logistiske regresjonsmodeller med ulike prediktorvariabler: alder, kjønn, periapikal status, preoperative og postoperative smerter, åpenhet, apikale størrelse, rotfyllingskvalitet og sealer brukt. Toveis interaksjoner mellom faktorer vil også vurderes.

Forventet utfall (nullhypotese):

Ingen signifikant forskjell vil bli funnet mellom de to gruppene i kliniske og radiografiske utfall.