AH Plus バイオセラミックシーラーの臨床効果

ケイ酸カルシウム シーラーは、生体適合性、生物活性特性、根管象牙質との化学結合を形成する液密シールにより、歯内療法で使用されます。 インビトロおよびレトロスペクティブ研究は、有望な結果を示しています。 しかし、今日まで、前向きでよく管理された研究が不足しています。

目的と目的:

1. 一次根管治療におけるSBOの臨床転帰をWVCと比較すること。
2. 根尖周囲X線撮影（PA）およびコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を使用して、一次根管治療におけるSBOのX線写真結果をWVCと比較する。

材料および方法：

• Jaber Al-Ahmed Dental Center での大臼歯の一次根管治療に紹介され、研究の包含/除外基準を満たす患者が含まれます。
• インフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。
• 術前のPAおよびCBCTスキャンが行われます。
• 根管計測が完了すると、参加者はグループ A: SBO またはグループ B: WVC のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は受けた治療の種類を知らされず、臨床医は管の閉塞の準備ができてからのみ閉塞方法を知らされます。
• その後、すべての歯が最終的に修復されます。
• 参加者は、PAおよびCBCTスキャンを使用した臨床およびX線評価のために1年後に呼び戻されます。
• その後、参加者は毎年フォローアップされます。
• 統計分析が実行されます。
• 研究のデザインは CONSORT ステートメントに準拠します。
• この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、地元の保健当局によって倫理的な承認が与えられています (ID: 2291)。

統計および分析計画:

一次根管治療後の治癒結果に関する以前の研究からの情報を利用して、PASS 2019 コンピューター ソフトウェアを使用して、治療結果のサンプル サイズの推定を行いました。 比率の 2 つの独立サンプル t 検定の場合、検出力が 80% で、両側検定の有意水準が 5% の場合、治癒率の 10% の差を検出するには、148 歯のサンプル サイズが必要でした。 ドロップアウト率 30% を調整すると、必要なサンプル サイズは 212 歯になります。

特定の時点 (12 か月) での結果は、分析における主要な応答変数になります。 結果は、異なる予測変数を持つロジスティック回帰モデルの従属変数になります: 年齢、性別、根尖の状態、術前および術後の痛み、開存性、根尖サイズ、根充填の質、および使用されるシーラー。 因子間の双方向の交互作用も評価されます。

期待される結果 (帰無仮説):

臨床転帰および放射線写真転帰において、2 つのグループ間に有意差は見られません。