Eficacia clínica del sellador biocerámico AH Plus

Los selladores de silicato de calcio se utilizan en endodoncia debido a su biocompatibilidad, propiedades bioactivas y sellado a prueba de fluidos que forma un enlace químico con la dentina del conducto radicular. Los estudios in vitro y retrospectivos han mostrado resultados prometedores. Sin embargo, hasta la fecha, hay una falta de estudios prospectivos y bien controlados.

Fines y objetivos:

1. Comparar el resultado clínico de SBO con WVC en el tratamiento de conducto radicular primario.
2. Comparar el resultado radiográfico de SBO con WVC en el tratamiento del conducto radicular primario mediante radiografía periapical (PA) y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Materiales y métodos:

• Se incluirán los pacientes que sean remitidos para un tratamiento de conducto radicular primario de dientes molares en el Centro Dental Jaber Al-Ahmed y que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión del estudio.
• Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.
• Se tomarán exploraciones preoperatorias de PA y CBCT.
• Una vez completada la instrumentación del conducto radicular, los participantes se asignarán aleatoriamente al Grupo A: SBO o al Grupo B: WVC. Los participantes estarán cegados al tipo de tratamiento recibido y el médico solo será informado del método de obturación una vez que los canales estén listos para la obturación.
• Entonces todos los dientes serán restaurados definitivamente.
• Los participantes serán llamados después de 1 año para una evaluación clínica y radiográfica mediante exploraciones PA y CBCT.
• A continuación, se hará un seguimiento anual de los participantes.
• Se realizará un análisis estadístico.
• El diseño del estudio se ajustará a la declaración CONSORT.
• El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki, y la autoridad sanitaria local ha concedido la aprobación ética (ID: 2291).

Planes Estadísticos y Analíticos:

La estimación del tamaño de la muestra para el resultado del tratamiento se realizó utilizando el software informático PASS 2019, utilizando información de estudios previos sobre el resultado de curación después del tratamiento de conducto radicular primario. Para una prueba t de proporciones de dos muestras independientes, con una potencia del 80 % y un nivel de significación del 5 % para una prueba de dos colas, la detección de una diferencia del 10 % en la tasa de curación requirió un tamaño de muestra de 148 dientes. Ajustando una tasa de abandono del 30%, el tamaño de muestra requerido será de 212 dientes.

El resultado en un momento específico (12 meses) será una variable de respuesta principal en el análisis. El resultado será la variable dependiente en los modelos de regresión logística con diferentes variables predictoras: edad, sexo, estado periapical, dolor preoperatorio y posoperatorio, permeabilidad, tamaño apical, calidad del relleno radicular y sellador utilizado. También se evaluarán las interacciones bidireccionales entre los factores.

Resultado esperado (hipótesis nula):

No se encontrará ninguna diferencia significativa entre los dos grupos en los resultados clínicos y radiográficos.