Efficacité clinique du scellant biocéramique AH Plus

Les scellants au silicate de calcium sont utilisés en endodontie en raison de leur biocompatibilité, de leurs propriétés bioactives et de leur étanchéité aux fluides qui forment une liaison chimique avec la dentine du canal radiculaire. Des études in vitro et rétrospectives ont montré des résultats prometteurs. Cependant, à ce jour, il y a un manque d'études prospectives et bien contrôlées.

Buts et objectifs:

1. Comparer les résultats cliniques de SBO avec WVC dans le traitement primaire du canal radiculaire.
2. Comparer les résultats radiographiques de SBO avec WVC dans le traitement primaire du canal radiculaire à l'aide de la radiographie périapicale (PA) et de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Matériels et méthodes:

• Les patients qui sont référés pour un traitement de canal primaire des molaires au centre dentaire Jaber Al-Ahmed et qui remplissent les critères d'inclusion/exclusion de l'étude seront inclus.
• Un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.
• Des scans PA et CBCT préopératoires seront effectués.
• À la fin de l'instrumentation du canal radiculaire, les participants seront répartis au hasard dans le groupe A : SBO ou le groupe B : WVC. Les participants ne seront pas informés du type de traitement reçu et le clinicien ne sera informé de la méthode d'obturation que lorsque les canaux seront prêts pour l'obturation.
• Toutes les dents seront ensuite restaurées définitivement.
• Les participants seront rappelés après 1 an pour une évaluation clinique et radiographique à l'aide d'analyses PA et CBCT.
• Les participants seront ensuite suivis annuellement.
• Une analyse statistique sera effectuée.
• La conception de l'étude sera conforme à la déclaration CONSORT.
• L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et l'approbation éthique a été accordée par l'autorité sanitaire locale (ID : 2291).

Plans statistiques et analytiques :

L'estimation de la taille de l'échantillon pour le résultat du traitement a été réalisée à l'aide du logiciel informatique PASS 2019, en utilisant les informations d'études précédentes sur le résultat de la guérison après le traitement primaire du canal radiculaire. Pour un test t de proportions à deux échantillons indépendants, à une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 % pour un test bilatéral, la détection d'une différence de 10 % dans le taux de guérison nécessitait une taille d'échantillon de 148 dents. En tenant compte d'un taux d'abandon de 30 %, la taille d'échantillon requise sera de 212 dents.

Le résultat à un moment précis (12 mois) sera une variable de réponse primaire dans l'analyse. Le résultat sera la variable dépendante dans les modèles de régression logistique avec différentes variables prédictives : l'âge, le sexe, l'état périapical, la douleur préopératoire et postopératoire, la perméabilité, la taille apicale, la qualité du remplissage radiculaire et le scellant utilisé. Les interactions bidirectionnelles entre les facteurs seront également évaluées.

Résultat attendu (hypothèse nulle) :

Aucune différence significative ne sera trouvée entre les deux groupes dans les résultats cliniques et radiographiques.