- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763836
Päänahan hermotukoksen ja suonensisäisten ibuprofeenisovellusten kipua lievittävien vaikutusten vertailu nosiception-tasoindeksin (NoL) ohjauksessa potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia
Johdanto: Päänahan viilto on voimakas nosiseptiivinen ärsyke, joka voi pahentaa nopeita muutoksia hemodynaamisessa ja sympaattisessa aktiivisuudessa. Hemodynaamisen vakauden hallinta on välttämätöntä neuroanestesiassa ja voi olla haastavaa neurokirurgian anestesiologien keskuudessa. Neurokirurgiset leikkaukset sisältävät vaiheita, joissa on paljon kivuliaita ärsykkeitä, kuten intubaatio, pään kiinnitys ja kraniotomia. Hyvä anestesiatekniikka voi parantaa hemodynaamisia vasteita vähentämällä komplikaatioiden, kuten kallonsisäisen verenpaineen, verenvuodon ja pidemmän toipumisajan, ilmaantuvuutta. Rutiininomaiseen analgeettiseen lähestymistapaan supratentoriaalisen kraniotomian intraoperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla rutiininomaisesti käytetään parasetamolia, opioideja, tehokkaasti todistetusti päänahan hermosalpaajaa ja suonensisäistä ibuprofeenia, joka antaa hyviä tuloksia pienentämällä opioidiannoksia kohtalaisessa tai vaikeassa kivussa. Tiukkaa hemodynaamista kontrollia vaativa supratentoriaalinen kraniotomia vaatii tehokkaita analgeettisia menetelmiä.
Kokeen suunnittelu: Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, joka koostuu tekijäryhmistä, kaksoissokkotutkimus.
Osallistujat: Tämä tutkimus suoritetaan Ankaran yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa İbni Sinan sairaalassa (Altındağ, Ankara, Turkki) marraskuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa satakaksi ASA I-III -potilasta, joiden painoindeksi (BMI) on alle 30, iältään 18-65 vuotta ja joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia aivokasvaimen vuoksi.
Interventiot: Ryhmä, jossa IV ipurofeenia annettiin, nimettiin Ibuprofeeniryhmäksi (ryhmä I), ryhmä, jossa päänahan hermosalpaajaa käytettiin, lohkoryhmä (ryhmä) ja ryhmä, jossa IV ibuprofeenia ja päänahan hermosalpausta käytettiin yhdessä, nimettiin. Ibuprofeeni + Block Group (IB-ryhmä). Esilääkitysyksikössä ryhmille I ja IB annetaan 800 mg ibuprofeenia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta ja 100 ml normaalia suolaliuosta ilman ibuprofeenia ryhmälle B 30 minuutin IV-infuusiona. Intuboinnin jälkeen päänahan hermosalpaus, jossa on 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, laitetaan ryhmiin B ja IB, ja 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan ryhmän I salpakohtiin.
Tavoite: Tutkijat pyrkivät osoittamaan rutiininomaisesti käytettävien päänahan hermosalpauksen ja IV ibuprofeenisovellusten vaikutusta potilaan prosessin optimointiin induktiosta varhaiseen postoperatiiviseen vaiheeseen. Lisäksi tutkijat tarkastelevat päänahan hermosalpauksen ja IV ibuprofeenisovellusten hemodynaamisten ja analgeettisten vaikutusten vertailua kipumonitorin ohjauksessa ja niiden osuutta opioidien kulutuksen vähentämisessä, jolla on sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia/oksentelua, GI-motiliteetti, hengityslama.
Tulos: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli ryhmien väliset erot potilaiden nosiception-tason (NoL) indeksin, sykkeen ja verenpaineparametrien muutoksissa pään kiinnityksen ja ensimmäisen kirurgisen ihon viillon aikana.
Satunnaistaminen: Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Sokkouttaminen: Tutkimukseen osallistuvat potilaat ja anestesialääkäri eivät tiedä, mikä potilas kuuluu mihinkin ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänahan viilto on voimakas nosiseptiivinen ärsyke, joka voi pahentaa nopeita muutoksia hemodynaamisessa ja sympaattisessa aktiivisuudessa. Hemodynaamisen vakauden hallinta on välttämätöntä neuroanestesiassa ja voi olla haastavaa neurokirurgian anestesiologien keskuudessa. Hyvä anestesiatekniikka voi parantaa hemodynaamisia vasteita vähentämällä komplikaatioiden, kuten kallonsisäisen verenpaineen, verenvuodon ja pidemmän toipumisajan, ilmaantuvuutta. Vakaa hemodynaaminen ei ainoastaan tarjoa helposti suoritettavaa leikkauskenttää, vaan myös estää vakavia komplikaatioita, kuten verenvuotoa, aneurysman repeämää ja aivoiskemiaa. Potilailla, joilla on heikentynyt aivojen autoregulaatio, jopa pieni systeemisen valtimoverenpaineen nousu voi aiheuttaa odottamattomia piikkejä aivoverenvirtauksessa ja kallonsisäisessä paineessa.
Neurokirurgiset leikkaukset sisältävät vaiheita, joissa on paljon kivuliaita ärsykkeitä, kuten intubaatio, pään kiinnitys ja kraniotomia. Näillä potilailla, joilla itsesäätely voi olla heikentynyt, on erittäin tärkeää seurata kipua ja tarjota riittävä analgesia sekä antaa riittävä anestesian syvyys hemodynamiikan pitämiseksi vakaana.
Kraniotomia koostuu vaiheista, kuten pään kiinnittäminen pään stabiloimiseksi, ihon viilto, kallon luun leikkaaminen ja kovakalvon poistaminen ja aivojen parenkyymin saavuttaminen. Tämä prosessi, joka päättyy dura-mater-viiltoon, jonka tutkijat määrittelevät varhaiseksi intraoperatiiviseksi jaksoksi, on ajanjakso, jolloin havaitaan kivuliain ärsyke, ja vastaavasti vasoaktiivisten aineiden tason nousu lisää syke ja verenpaine. 86 %:lla potilaista esiintyy somaattista alkuperää olevaa kipua, joka saattaa koskea pehmytkudoksia ja perikraniaalisia lihaksia. Tämän prosessin kipu on yleensä kohtalaista tai vaikeaa kipua.
On raportoitu, että kallonpoiston jälkeinen kipu on pienempi kuin lannerangan laminektomian jälkeinen kipu lannelevytyrän vuoksi. On kuitenkin osoitettu, että kallonpoiston jälkeen saattaa esiintyä kohtalaista tai voimakasta kipua, erityisesti kahden ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja tämä on yleisempää kuin aiemmin on ajateltu. Postoperatiivisen kivun aiheuttama lisääntynyt hapenkulutus ja katekoliamiinin vapautuminen voivat altistaa kallonsisäisille hematoomille aiheuttamalla aivojen hyperemiaa ja kohonnutta kallonsisäistä painetta. Kraniotomian kivun lievitykseen käytetään paikallispuudutusta tai systeemisiä kipulääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja opioideja. Jos potilas on tajuissaan ja tuntee kipua kallonpoiston jälkeen, on annettava tehokas analgesia.
Rutiininomaiseen analgeettiseen lähestymistapaan supratentoriaalisen kraniotomian intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa jaksossa käytetään rutiininomaisesti parasetamolia, opioideja, tehokkaiksi todistettuja päänahan hermosalpauksia ja suonensisäistä (IV) ibuprofeenia, joka antaa hyviä tuloksia pienentämällä opioidiannoksia kohtalaisessa tai vaikeassa kivussa. . On olemassa tutkimuksia, joissa verrataan lääkkeitä, kuten opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID:t), ketamiinia, IV lidokaiinia, gabapentiinia sympaattisen vasteen ehkäisyssä, joka ilmenee piikkikorkkiin päästäessä sekä kallonpoiston jälkeisen kivun ja näiden joukossa päänahan hermosalpaus on hyväksytty tehokkaimmaksi analgeettiseksi lähestymistavaksi.
Tiukkaa hemodynaamista kontrollia vaativa supratentoriaalinen kraniotomia vaatii tehokkaita analgeettisia menetelmiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan rutiininomaisesti käytettävien päänahan hermosalpauksen ja IV ibuprofeenisovellusten vaikutusta potilaan prosessin optimointiin induktiosta varhaiseen postoperatiiviseen vaiheeseen. Lisäksi tutkijat tarkastelevat päänahan hermosalpauksen ja IV ibuprofeenisovellusten hemodynaamisten ja analgeettisten vaikutusten vertailua kipumonitorin ohjauksessa ja niiden osuutta opioidien kulutuksen vähentämisessä, jolla on sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia/oksentelua, GI-motiliteetti, hengityslama.
Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä. Ryhmä, jossa IV ipurofeenia annettiin, nimettiin Ibuprofeeniryhmäksi (Ryhmä I), ryhmä, jossa päänahan hermosalpaaja käytettiin Lohkoryhmäksi (ryhmä) ja ryhmä, jossa IV ibuprofeenia ja päänahan hermosalpausta käytettiin yhdessä, nimettiin Ibuprofeeni+ Block Group (IB-ryhmä). Tutkimukseen osallistuvat potilaat ja anestesialääkäri eivät tiedä, mikä potilas kuuluu mihinkin ryhmään.
Anestesian induktiossa käytetään fentanyyliä (1-2 μg/kg) ja propofolia (2-3 mg/kg). Rokuroniumia (0,6 mg/kg) käytetään lihasrelaksanttina. Anestesian ylläpito hoidetaan propofoli- ja remifentaniili-infuusiolla, jolloin bispektriindeksi (BISTM) pidetään välillä 40-60 ja nosiseptitason (NoL) indeksi (PMD-200TM) välillä 10-25. Potilaiden hermo-lihaslohkon syvyyttä seurataan neljän sarjan (TOF) avulla. Multimodaalisen analgesian komponentteina 1 g parasetamolia ja 1,5 g magnesiumsulfaattia annetaan IV-infuusiona kaikille potilaille induktion jälkeen. Propofoli- ja remifentaniili-infuusiot lopetetaan kirurgisen toimenpiteen päätyttyä. Potilaat, joilla on asianmukainen tajunnan taso ja jotka voivat suorittaa yksinkertaisia komentoja, ekstuboidaan, kun BIS-arvo on yli 80 ja TOF-prosentti on yli 90.
Esilääkitysyksikössä ryhmille I ja IB annetaan 800 mg ibuprofeenia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta ja 100 ml normaalia suolaliuosta ilman ibuprofeenia ryhmälle B 30 minuutin IV-infuusiona. Infuusion päätyttyä potilaat viedään leikkauspöydälle. Kun seuranta on valmis, induktio tehdään ja intuboidaan.
Intuboinnin jälkeen päänahan hermosalpaus, jossa on 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, laitetaan ryhmiin B ja IB, ja 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan ryhmän I salpakohtiin. Pään stabilointi saavutetaan piikkipäällä. 5 minuuttia sen jälkeen, kun lohkohakemus on valmis. Anestesiateknikot valmistavat normaalit suolaliuokset, jotka sisältävät tai eivät sisällä ibuprofeenia, ja lohkossa käytetyt injektorit, ja anestesialääkäri ei ole tietoinen käytetyn aineen sisällöstä.
Jos NoL-arvo nousee yli 25:n kaikissa kirurgisen prosessin vaiheissa, remifentaniilia annetaan suonensisäisenä boluksena 0,5 mcg/kg pelastuskipulääkkeenä.
Demografiset ominaisuudet, kuten potilaan nimi, sukunimi, sukupuoli, ikä, paino, rinnakkaissairaudet, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen. Intraoperatiivisessa prosessissa syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), NoL-arvo, BIS-arvot tallennetaan ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen, ennen pään kiinnitystä, pään kiinnityksen jälkeen, ennen kirurgista viiltoa, kirurgisen viillon jälkeen, ennen kraniotomiaa, kallonpoiston jälkeen, ennen kovakalvon viiltoa ja kovakalvon viillon jälkeen.
Intraoperatiivisessa prosessissa kirjataan ajat, jolloin pelastuskipulääkkeitä tarvitaan.
Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS 11.5 -ohjelmaa. Kvantitatiivisissa muuttujissa käytetään keskiarvoa ± keskihajonta ja mediaani (minimi-maksimi) ja potilaiden lukumäärä (prosentti) kvalitatiivisissa muuttujissa. Kruskal Wallis H -testiä käytetään sen määrittämiseen, onko laadullisen muuttujan luokkien välillä eroa, kun on enemmän kuin kaksi luokkaa kvantitatiivisten muuttujien suhteen, koska normaalijakauman oletuksia ei ole annettu. Chi-neliö- ja Fisher-tarkkoja testejä käytetään, kun halutaan kahden kvalitatiivisen muuttujan välinen suhde. Jos tarkastellaan saman mittauksen ennen-jälkeen-eroja, käytetään Paired-t-testiä, jos normaalijakauman oletukset on annettu, muutoin käytetään Wilcoxon Sign -testiä. Tilastollinen merkitsevyystaso on 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet C Ceran
- Puhelinnumero: +905310805423
- Sähköposti: ahmetcemceran38@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Başak Ceyda Meço
- Puhelinnumero: +905324179911
- Sähköposti: basakceyda@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ankara University Fakulty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet C Ceran
- Puhelinnumero: +905310805423
- Sähköposti: ahmetcemceran38@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen suptatentoriaalinen kraniotomialeikkaus
- Painoindeksi (BMI) alle 30
- ASA I-III potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio tutkimuksessa käytettäville lääkkeille
- Potilaat, joilla on sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän esto
Päänahan hermoblokki sovellettu ryhmä
|
Päänahan hermot tukossa käyttämällä paikallispuudutetta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä Ibuprofeeni
Laskimonsisäisesti annettu ibuprofeeniryhmä
|
Suonensisäinen ibuprofeeni-infuusio
|
|
Kokeellinen: Ryhmä Ibuprofen&Block
Sekä suonensisäistä ibuprofeenia että päänahan hermosalpausta sovellettu ryhmä
|
Päänahan hermot tukossa käyttämällä paikallispuudutetta
Suonensisäinen ibuprofeeni-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nociception level (NoL) -indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 3. tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ryhmien välistä eroa NoL-arvojen muutoksissa supratentoriaalisessa kraniotomiakirurgiassa käytettävien toimenpiteiden vuoksi.
NoL-arvot vaihtelevat välillä 0-100.
Arvot yli 25 osoittavat, että potilaalla on kipua, ja arvo kasvaa kivun kasvaessa.
|
Leikkauksen alusta 3. tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Sykemittaukset tallennetaan leikkauksen aikana.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ryhmien välistä eroa supratentoriaalisessa kraniotomialeikkauksessa sovellettavista toimenpiteistä johtuvassa sykkeen muutoksessa.
Se arvioidaan lyöntinä minuutissa.
|
Sykemittaukset tallennetaan leikkauksen aikana.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen opioidi-infuusio aloitetaan ja sitä jatketaan, kunnes leikkaus on valmis ja anestesian ylläpito lopetetaan. Leikkauksen lopussa kulutetun opioidin kokonaismäärä kirjataan.
|
Tutkimuksessa verrataan leikkauksen aikana kulutetun opioidin määrää ryhmien välillä.
Opioidina käytetyn remifentaniilin määriä verrataan.
Yksikkö on mcg.
|
Anestesian induktion jälkeen opioidi-infuusio aloitetaan ja sitä jatketaan, kunnes leikkaus on valmis ja anestesian ylläpito lopetetaan. Leikkauksen lopussa kulutetun opioidin kokonaismäärä kirjataan.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputilansa asteikolla 1-10 1, 2 ja 3 tunnin kohdalla leikkauksen päättymisen jälkeen.
Suuremmat arvot osoittavat enemmän kipua.
|
1., 2. ja 3. tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen mittaukset kirjataan leikkauksen aikana.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ryhmien välistä eroa systolisen verenpaineen muutoksissa supratentoriaalisessa kraniotomiakirurgiassa sovellettavien toimenpiteiden vuoksi.
Yksikkö on mmHg.
|
Systolisen verenpaineen mittaukset kirjataan leikkauksen aikana.
|
|
Dystolinen verenpaine
Aikaikkuna: Dystolisen verenpaineen mittaukset kirjataan leikkauksen aikana.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ryhmien välistä eroa supratentoriaalisessa kraniotomiakirurgiassa käytettävien toimenpiteiden aiheuttamassa dystolisen verenpaineen muutoksissa.
Yksikkö on mmHg.
|
Dystolisen verenpaineen mittaukset kirjataan leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Başak Ceyda Meço, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- LASSEN NA. Cerebral blood flow and oxygen consumption in man. Physiol Rev. 1959 Apr;39(2):183-238. doi: 10.1152/physrev.1959.39.2.183. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- De Benedittis G, Lorenzetti A, Migliore M, Spagnoli D, Tiberio F, Villani RM. Postoperative pain in neurosurgery: a pilot study in brain surgery. Neurosurgery. 1996 Mar;38(3):466-9; discussion 469-70. doi: 10.1097/00006123-199603000-00008.
- Nemergut EC, Durieux ME, Missaghi NB, Himmelseher S. Pain management after craniotomy. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Dec;21(4):557-73. doi: 10.1016/j.bpa.2007.06.005.
- Chen Y, Ni J, Li X, Zhou J, Chen G. Scalp block for postoperative pain after craniotomy: A meta-analysis of randomized control trials. Front Surg. 2022 Sep 26;9:1018511. doi: 10.3389/fsurg.2022.1018511. eCollection 2022.
- Ban VS, Bhoja R, McDonagh DL. Multimodal analgesia for craniotomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):592-599. doi: 10.1097/ACO.0000000000000766.
- Vahabi S, Nadri S, Izadi F. The effects of gabapentin on severity of post spinal anesthesia headache. Pak J Pharm Sci. 2014 Sep;27(5):1203-7.
- Vahabi S, Rafieian Y, Abbas Zadeh A. The Effects of Intraoperative Esmolol Infusion on the Postoperative Pain and Hemodynamic Stability after Rhinoplasty. J Invest Surg. 2018 Apr;31(2):82-88. doi: 10.1080/08941939.2016.1278288. Epub 2017 Apr 4.
- Hillman DR, Rung GW, Thompson WR, Davis NJ. The effect of bupivacaine scalp infiltration on the hemodynamic response to craniotomy under general anesthesia. Anesthesiology. 1987 Dec;67(6):1001-3. doi: 10.1097/00000542-198712000-00026. No abstract available.
- Shiau JM, Chen TY, Tseng CC, Chang PJ, Tsai YC, Chang CL, Lee CG. Combination of bupivacaine scalp circuit infiltration with general anesthesia to control the hemodynamic response in craniotomy patients. Acta Anaesthesiol Sin. 1998 Dec;36(4):215-20.
- Olsen KS, Pedersen CB, Madsen JB, Ravn LI, Schifter S. Vasoactive modulators during and after craniotomy: relation to postoperative hypertension. J Neurosurg Anesthesiol. 2002 Jul;14(3):171-9. doi: 10.1097/00008506-200207000-00001.
- Vadivelu N, Kai AM, Tran D, Kodumudi G, Legler A, Ayrian E. Options for perioperative pain management in neurosurgery. J Pain Res. 2016 Feb 10;9:37-47. doi: 10.2147/JPR.S85782. eCollection 2016.
- Dunbar PJ, Visco E, Lam AM. Craniotomy procedures are associated with less analgesic requirements than other surgical procedures. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):335-40. doi: 10.1097/00000539-199902000-00021.
- Haldar R, Kaushal A, Gupta D, Srivastava S, Singh PK. Pain following craniotomy: reassessment of the available options. Biomed Res Int. 2015;2015:509164. doi: 10.1155/2015/509164. Epub 2015 Oct 1.
- Hansen MS, Brennum J, Moltke FB, Dahl JB. Suboptimal pain treatment after craniotomy. Dan Med J. 2013 Feb;60(2):A4569.
- Skutuliene J, Banevicius G, Bilskiene D, Macas A. The effect of scalp block or local wound infiltration versus systemic analgesia on post-craniotomy pain relief. Acta Neurochir (Wien). 2022 May;164(5):1375-1379. doi: 10.1007/s00701-021-04886-0. Epub 2021 Jun 28.
- Graham AC, Reid MM, Andrews PJ. Perception of pain experienced and adequacy of analgesia following elective craniotomy. Anaesthesia. 1999 Aug;54(8):814-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.01046.x. No abstract available.
- Verchere E, Grenier B, Mesli A, Siao D, Sesay M, Maurette P. Postoperative pain management after supratentorial craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 2002 Apr;14(2):96-101. doi: 10.1097/00008506-200204000-00002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-AUFM-MECO.CERAN.ERKOC-23001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .