- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05763836
Vergelijking van de analgetische effecten van hoofdhuidzenuwblokkade en intraveneuze ibuprofen-toepassingen onder begeleiding van de nociceptieniveau-index (NoL) bij patiënten die electieve supratentoriale craniotomie ondergaan
Inleiding: Hoofdhuidincisie is een krachtige nociceptieve stimulus die snelle veranderingen in hemodynamische en sympathische activiteit kan verergeren. Beheer van hemodynamische stabiliteit is essentieel bij neuro-anesthesie en kan een uitdaging zijn voor neurochirurgische anesthesiologen. Neurochirurgische operaties omvatten stappen met veel pijnlijke prikkels, zoals intubatie, het inbrengen van een head-pinning en craniotomie. Een goede anesthesietechniek kan de hemodynamische respons verbeteren door de incidentie van complicaties zoals intracraniale hypertensie, bloedingen en een langere hersteltijd te verminderen. Routinematige analgetische benadering in de intraoperatieve en postoperatieve periode van supratentoriale craniotomie omvat het routinematige gebruik van paracetamol, opioïden, zenuwblokkade van de hoofdhuid met bewezen effectiviteit, en intraveneus ibuprofen, dat goede resultaten geeft door de opioïdedoses te verminderen bij matige tot ernstige pijn. Supratentoriale craniotomiechirurgie, die strakke hemodynamische controle vereist, heeft effectieve analgetische methoden nodig.
Proefopzet: Het is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie bestaande uit factorgroepen.
Deelnemers: Deze studie zal tussen november 2022 en februari 2023 worden uitgevoerd in het İbni Sina Hospital van de Universiteit van Ankara, Faculteit der Geneeskunde (Altındağ, Ankara, Turkije). Honderdtwee ASA I-III-patiënten met een body mass index (BMI) van minder dan 30, tussen 18 en 65 jaar oud, die een electieve supratentoriale craniotomie zullen ondergaan vanwege een hersentumor, zullen naar verwachting in het onderzoek worden opgenomen.
Interventies: De groep waarin IV ipurofen werd toegediend, heette Ibuprofen Group (Groep I), de groep waarin de hoofdhuidzenuwblokkade werd aangebracht Blokgroep (Groep), en de groep waarin IV ibuprofen en hoofdhuidzenuwblokkade samen werden aangebracht, werd genoemd Ibuprofen + Block-groep (IB-groep). In de premedicatie-eenheid zal 800 mg ibuprofen in 100 ml normale zoutoplossing worden toegediend aan Groep I en Groep IB, en 100 ml normale zoutoplossing zonder ibuprofen zal worden toegediend aan Groep B als een 30 minuten durende IV-infusie. Na intubatie wordt een hoofdhuidzenuwblokkade met 20 ml 0,5% bupivacaïne aangebracht op groep B en groep IB, en wordt 20 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd op de blokkades in groep I.
Doelstelling: De onderzoekers wilden het effect aantonen van hoofdhuidzenuwblokkade en intraveneuze ibuprofen-toepassingen, die routinematig worden toegepast, op de optimalisatie van het proces van de patiënt vanaf de inductie tot de vroege postoperatieve periode. Daarnaast zullen de onderzoekers de hemodynamische en analgetische effecten van hoofdhuidzenuwblokkade en intraveneuze ibuprofen-toepassingen onder begeleiding van een pijnmonitor vergelijken, en hun bijdrage aan het verminderen van opioïdenconsumptie, die bijwerkingen heeft zoals postoperatieve misselijkheid/braken, vertraging van de GI-motiliteit, ademhalingsdepressie.
Resultaat: Het primaire eindpunt van de studie waren de verschillen tussen de groepen in de veranderingen in de nociceptieniveau (NoL)-index, hartslag en bloeddrukparameters van de patiënt op het moment van hoofdspelden en de eerste chirurgische incisie in de huid.
Randomisatie: Randomisatie van de patiënten in 3 groepen zal worden uitgevoerd met behulp van de methode met gesloten envelop.
Blindering: De patiënten die in de studie zijn opgenomen en de praktiserend anesthesioloog weten niet welke patiënt in welke groep zit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdhuidincisie is een krachtige nociceptieve stimulus die snelle veranderingen in hemodynamische en sympathische activiteit kan verergeren. Beheer van hemodynamische stabiliteit is essentieel bij neuro-anesthesie en kan een uitdaging zijn voor neurochirurgische anesthesiologen. Een goede anesthesietechniek kan de hemodynamische respons verbeteren door de incidentie van complicaties zoals intracraniale hypertensie, bloedingen en een langere hersteltijd te verminderen. De stabiele hemodynamiek zorgt niet alleen voor een gemakkelijk uit te voeren chirurgisch veld, maar voorkomt ook ernstige complicaties zoals bloedingen, aneurysmaruptuur en cerebrale ischemie. Bij patiënten met een gestoorde cerebrale autoregulatie kan zelfs een kleine verhoging van de systemische arteriële bloeddruk onverwachte pieken in de cerebrale bloedstroom en intracraniale druk veroorzaken.
Neurochirurgische operaties omvatten stappen met veel pijnlijke prikkels, zoals intubatie, het inbrengen van een head-pinning en craniotomie. Bij deze patiënten bij wie de autoregulatie mogelijk is aangetast, is het uiterst belangrijk om de pijn te bewaken en adequate analgesie te bieden, evenals voldoende diepte van anesthesie om de hemodynamica stabiel te houden.
Craniotomie bestaat uit de volgende stappen: het vastzetten van het hoofd om het hoofd te stabiliseren, het maken van een huidincisie, het doorsnijden van het schedelbot en het verwijderen van de dura-mater en het bereiken van het hersenparenchym. Dit proces, dat eindigt met de dura-mater-incisie, die de onderzoekers definiëren als de vroege intra-operatieve periode, is de tijdsperiode waarin de meest pijnlijke stimulus wordt waargenomen, en dienovereenkomstig veroorzaakt de toename van het niveau van vasoactieve middelen een toename van hartslag en bloeddruk. Bij 86% van de patiënten is er pijn van somatische oorsprong, mogelijk met betrekking tot zacht weefsel en pericraniale spieren. Pijn in dit proces is over het algemeen matige tot ernstige pijn.
Er is gemeld dat de pijn na een craniotomie minder is dan de pijn na een lumbale laminectomie voor een lumbale hernia. Het is echter aangetoond dat matige tot hevige pijn kan optreden na craniotomie, vooral in de eerste 2 uur na de operatie, en dit komt vaker voor dan eerder werd gedacht. Verhoogd zuurstofverbruik en catecholamine-afgifte veroorzaakt door postoperatieve pijn kan predisponeren voor intracraniale hematomen door hersenhyperemie en verhoogde intracraniale druk te veroorzaken. Lokale anesthesie-infiltratie of systemische analgetica zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en opioïden worden gebruikt voor pijnstilling bij craniotomie. Als de patiënt bij bewustzijn is en pijn voelt na craniotomie, moet effectieve analgesie worden gegeven.
Routinematige analgetische benadering in de intraoperatieve en postoperatieve periode van supratentoriale craniotomie omvat het routinematige gebruik van paracetamol, opioïden, zenuwblokkade van de hoofdhuid met bewezen effectiviteit, en intraveneus (IV) ibuprofen, dat goede resultaten geeft door de opioïdedoses te verlagen bij matige tot ernstige pijn . Er zijn onderzoeken waarin geneesmiddelen zoals opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), ketamine, IV-lidocaïne, gabapentine worden vergeleken bij het voorkomen van de sympathische respons die optreedt bij het binnendringen van de puntkap en bij het voorkomen van post-craniotomiepijn en onder deze wordt hoofdhuidzenuwblokkade geaccepteerd als de meest effectieve analgetische benadering.
Supratentoriale craniotomiechirurgie, die strakke hemodynamische controle vereist, heeft effectieve analgetische methoden nodig. In deze studie wilden de onderzoekers het effect aantonen van hoofdhuidzenuwblokkade en intraveneuze ibuprofen-applicaties, die routinematig worden toegepast, op de optimalisatie van het proces van de patiënt vanaf de inductie tot de vroege postoperatieve periode. Daarnaast zullen de onderzoekers de hemodynamische en analgetische effecten van hoofdhuidzenuwblokkade en intraveneuze ibuprofen-toepassingen onder begeleiding van een pijnmonitor vergelijken, en hun bijdrage aan het verminderen van opioïdenconsumptie, die bijwerkingen heeft zoals postoperatieve misselijkheid/braken, vertraging van de GI-motiliteit, ademhalingsdepressie.
Het is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie. Randomisatie van de patiënten in 3 groepen zal worden uitgevoerd met behulp van de methode met gesloten envelop. De groep waarin IV ipurofen werd toegediend, heette Ibuprofen Group (Groep I), de groep waarin de hoofdhuidzenuwblokkade werd aangebracht Block Group (Groep), en de groep waarin IV ibuprofen en hoofdhuidzenuwblokkade samen werden aangebracht, heette Ibuprofen+ Blokgroep (IB-groep). De in het onderzoek geïncludeerde patiënten en de praktiserende anesthesioloog weten niet welke patiënt in welke groep zit.
Fentanyl (1-2 μg/kg) en propofol (2-3 mg/kg) zullen worden gebruikt voor anesthesie-inductie. Rocuronium (0,6 mg/kg) wordt gebruikt als spierverslapper. De anesthesie wordt onderhouden met propofol en remifentanil infusie, waarbij de bispectrale index (BISTM) tussen 40-60 en de nociceptieniveau (NoL)-index (PMD-200TM) tussen 10-25 wordt gehouden. De diepten van de neuromusculaire blokkades van de patiënten worden gecontroleerd met train-of-four (TOF). Als componenten van multimodale analgesie zullen 1 g paracetamol en 1,5 g magnesiumsulfaat als intraveneuze infusie worden toegediend aan alle patiënten na inductie. Propofol- en remifentanil-infusies worden stopgezet na het einde van de chirurgische ingreep. Patiënten die het juiste bewustzijnsniveau hebben en eenvoudige commando's kunnen uitvoeren, worden geëxtubeerd nadat de BIS-waarde hoger is dan 80 en het TOF-percentage hoger is dan 90.
In de premedicatie-eenheid zal 800 mg ibuprofen in 100 ml normale zoutoplossing worden toegediend aan Groep I en Groep IB, en 100 ml normale zoutoplossing zonder ibuprofen zal worden toegediend aan Groep B als een 30 minuten durende IV-infusie. Na het infuus worden de patiënten naar de operatietafel gebracht. Nadat de monitoring is voltooid, wordt inductie gemaakt en geïntubeerd.
Na intubatie wordt een hoofdhuidzenuwblokkade met 20 ml 0,5% bupivacaïne aangebracht op groep B en groep IB, en wordt 20 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd op de blokkades in groep I. Hoofdstabilisatie wordt bereikt met een puntige kop 5 minuten nadat de blokaanvraag is voltooid. Normale zoutoplossingen die al dan niet ibuprofen bevatten en de injectoren die in het blok worden gebruikt, worden bereid door de anesthesiemedewerkers en de praktiserende anesthesist wordt niet op de hoogte gehouden van de inhoud van de aangebrachte substantie.
Als de NoL-waarde in alle stadia van het chirurgische proces boven de 25 komt, wordt een intraveneuze bolus van 0,5 mcg/kg remifentanil toegediend als nood-analgeticum.
Demografische kenmerken zoals de naam, achternaam, geslacht, leeftijd, gewicht, co-morbiditeit, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van de patiënt worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. In het intraoperatieve proces worden hartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), NoL-waarde, BIS-waardeparameters geregistreerd vóór intubatie, na intubatie, vóór head-pinning, na head-pinning, vóór chirurgische incisie, na chirurgische incisie, vóór craniotomie, na craniotomie, vóór incisie in dura mater en na incisie in dura mater.
Tijdens het intra-operatieve proces worden de tijden geregistreerd waarop nood-analgetica nodig zijn.
Het programma SPSS 11.5 zal worden gebruikt bij de analyse van de gegevens. Gemiddelde ± standaarddeviatie en mediaan (minimum-maximum) worden gebruikt voor kwantitatieve variabelen en het aantal patiënten (percentage) voor kwalitatieve variabelen. De Kruskal Wallis H-test zal worden gebruikt om te bepalen of er een verschil is tussen de categorieën van een kwalitatieve variabele met meer dan twee categorieën in termen van kwantitatieve variabelen, aangezien de aannames van normale verdeling niet worden gegeven. Chi-kwadraat- en Fisher-exact-testen worden gebruikt wanneer de relatie tussen twee kwalitatieve variabelen gewenst is. Om de voor-na-verschillen van dezelfde meting te bekijken, wordt de Paired-t-test gebruikt als aannames voor normale verdeling worden gegeven, anders wordt de Wilcoxon Sign-test gebruikt. Het statistisch significantieniveau wordt genomen als 0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmet C Ceran
- Telefoonnummer: +905310805423
- E-mail: ahmetcemceran38@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Başak Ceyda Meço
- Telefoonnummer: +905324179911
- E-mail: basakceyda@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Werving
- Ankara University Fakulty of Medicine
-
Contact:
- Ahmet C Ceran
- Telefoonnummer: +905310805423
- E-mail: ahmetcemceran38@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een electieve suptatentoriale craniotomie-operatie ondergaan
- Body Mass Index (BMI) onder de 30
- ASA I-III patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op de geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt
- Patiënten met hart-, nier- en leverfalen
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groepsblok
Hoofdhuidzenuwblok toegepaste groep
|
Hoofdhuidzenuwen geblokkeerd door lokale verdoving
|
|
Experimenteel: Groep Ibuprofen
Intraveneuze ibuprofen toegepaste groep
|
Intraveneuze infusie van ibuprofen
|
|
Experimenteel: Grup Ibuprofen & Block
Zowel intraveneuze ibuprofen als hoofdhuidzenuwblok toegepaste groep
|
Hoofdhuidzenuwen geblokkeerd door lokale verdoving
Intraveneuze infusie van ibuprofen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nociceptieniveau (NoL) index
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het 3e uur na de operatie
|
In deze studie zal het verschil tussen de groepen in de verandering van NoL-waarden als gevolg van de procedures die worden toegepast bij supratentoriale craniotomiechirurgie worden geëvalueerd.
NoL-waarden liggen tussen 0 en 100.
Waarden boven de 25 geven aan dat de patiënt pijn heeft en de waarde neemt toe naarmate de pijn toeneemt.
|
Vanaf het begin van de operatie tot het 3e uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie worden hartslagmetingen geregistreerd.
|
In deze studie zal het verschil tussen de groepen in de verandering van de hartslag als gevolg van de procedures die worden toegepast bij supratentoriale craniotomiechirurgie worden geëvalueerd.
Het wordt geëvalueerd als slagen per minuut.
|
Tijdens de operatie worden hartslagmetingen geregistreerd.
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Na de inductie van de anesthesie wordt de infusie van opioïden gestart en voortgezet totdat de operatie is voltooid en het onderhoud van de anesthesie is beëindigd. Aan het einde van de operatie wordt de totale hoeveelheid opioïden geregistreerd.
|
In het onderzoek wordt de hoeveelheid opioïden die tijdens de operatie wordt ingenomen, tussen groepen vergeleken.
De hoeveelheden remifentanil die als opioïde worden gebruikt, worden vergeleken.
De eenheid is mcg.
|
Na de inductie van de anesthesie wordt de infusie van opioïden gestart en voortgezet totdat de operatie is voltooid en het onderhoud van de anesthesie is beëindigd. Aan het einde van de operatie wordt de totale hoeveelheid opioïden geregistreerd.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e uur na de operatie
|
Patiënten wordt gevraagd om hun pijnstatus te beoordelen op een schaal van 1 tot 10 op 1, 2 en 3 uur na het einde van de operatie.
Hogere waarden duiden op meer pijn.
|
1e, 2e en 3e uur na de operatie
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Systolische bloeddrukmetingen worden tijdens de operatie geregistreerd.
|
In deze studie zal het verschil tussen de groepen in de verandering van de systolische bloeddruk als gevolg van de procedures die worden toegepast bij supratentoriale craniotomiechirurgie worden geëvalueerd.
De eenheid is mmHg.
|
Systolische bloeddrukmetingen worden tijdens de operatie geregistreerd.
|
|
Dystolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dystolische bloeddrukmetingen worden tijdens de operatie geregistreerd.
|
In deze studie zal het verschil tussen de groepen in de verandering van de dystolische bloeddruk als gevolg van de procedures die worden toegepast bij supratentoriale craniotomiechirurgie worden geëvalueerd.
De eenheid is mmHg.
|
Dystolische bloeddrukmetingen worden tijdens de operatie geregistreerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Başak Ceyda Meço, Ankara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- LASSEN NA. Cerebral blood flow and oxygen consumption in man. Physiol Rev. 1959 Apr;39(2):183-238. doi: 10.1152/physrev.1959.39.2.183. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- De Benedittis G, Lorenzetti A, Migliore M, Spagnoli D, Tiberio F, Villani RM. Postoperative pain in neurosurgery: a pilot study in brain surgery. Neurosurgery. 1996 Mar;38(3):466-9; discussion 469-70. doi: 10.1097/00006123-199603000-00008.
- Nemergut EC, Durieux ME, Missaghi NB, Himmelseher S. Pain management after craniotomy. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Dec;21(4):557-73. doi: 10.1016/j.bpa.2007.06.005.
- Chen Y, Ni J, Li X, Zhou J, Chen G. Scalp block for postoperative pain after craniotomy: A meta-analysis of randomized control trials. Front Surg. 2022 Sep 26;9:1018511. doi: 10.3389/fsurg.2022.1018511. eCollection 2022.
- Ban VS, Bhoja R, McDonagh DL. Multimodal analgesia for craniotomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):592-599. doi: 10.1097/ACO.0000000000000766.
- Vahabi S, Nadri S, Izadi F. The effects of gabapentin on severity of post spinal anesthesia headache. Pak J Pharm Sci. 2014 Sep;27(5):1203-7.
- Vahabi S, Rafieian Y, Abbas Zadeh A. The Effects of Intraoperative Esmolol Infusion on the Postoperative Pain and Hemodynamic Stability after Rhinoplasty. J Invest Surg. 2018 Apr;31(2):82-88. doi: 10.1080/08941939.2016.1278288. Epub 2017 Apr 4.
- Hillman DR, Rung GW, Thompson WR, Davis NJ. The effect of bupivacaine scalp infiltration on the hemodynamic response to craniotomy under general anesthesia. Anesthesiology. 1987 Dec;67(6):1001-3. doi: 10.1097/00000542-198712000-00026. No abstract available.
- Shiau JM, Chen TY, Tseng CC, Chang PJ, Tsai YC, Chang CL, Lee CG. Combination of bupivacaine scalp circuit infiltration with general anesthesia to control the hemodynamic response in craniotomy patients. Acta Anaesthesiol Sin. 1998 Dec;36(4):215-20.
- Olsen KS, Pedersen CB, Madsen JB, Ravn LI, Schifter S. Vasoactive modulators during and after craniotomy: relation to postoperative hypertension. J Neurosurg Anesthesiol. 2002 Jul;14(3):171-9. doi: 10.1097/00008506-200207000-00001.
- Vadivelu N, Kai AM, Tran D, Kodumudi G, Legler A, Ayrian E. Options for perioperative pain management in neurosurgery. J Pain Res. 2016 Feb 10;9:37-47. doi: 10.2147/JPR.S85782. eCollection 2016.
- Dunbar PJ, Visco E, Lam AM. Craniotomy procedures are associated with less analgesic requirements than other surgical procedures. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):335-40. doi: 10.1097/00000539-199902000-00021.
- Haldar R, Kaushal A, Gupta D, Srivastava S, Singh PK. Pain following craniotomy: reassessment of the available options. Biomed Res Int. 2015;2015:509164. doi: 10.1155/2015/509164. Epub 2015 Oct 1.
- Hansen MS, Brennum J, Moltke FB, Dahl JB. Suboptimal pain treatment after craniotomy. Dan Med J. 2013 Feb;60(2):A4569.
- Skutuliene J, Banevicius G, Bilskiene D, Macas A. The effect of scalp block or local wound infiltration versus systemic analgesia on post-craniotomy pain relief. Acta Neurochir (Wien). 2022 May;164(5):1375-1379. doi: 10.1007/s00701-021-04886-0. Epub 2021 Jun 28.
- Graham AC, Reid MM, Andrews PJ. Perception of pain experienced and adequacy of analgesia following elective craniotomy. Anaesthesia. 1999 Aug;54(8):814-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.01046.x. No abstract available.
- Verchere E, Grenier B, Mesli A, Siao D, Sesay M, Maurette P. Postoperative pain management after supratentorial craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 2002 Apr;14(2):96-101. doi: 10.1097/00008506-200204000-00002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Hersenneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- AU-AUFM-MECO.CERAN.ERKOC-23001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .