- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764070
Vagus-hermostimulaation vaikutus aerobisen toiminnan palautumiseen SARS-CoV-2:n jälkeisillä potilailla
Vagus-hermostimulaation vaikutus aerobisen toiminnan jälkeiseen palautumiseen vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän jälkeisillä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttinen harjoitus on näyttöön perustuva menetelmä tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä neurologisen hyvinvoinnin ylläpitämiseen sekä kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. Terapeuttisten harjoitusten vaikutukset ihmiskehoon vaihtelivat harjoituksen tiheyden, intensiteetin, keston ja tyypin mukaan.
Lisääntynyt fysiologinen ja psyykkinen palautuminen harjoituksen jälkeen voi johtaa tuloksiin, kuten parempaan suorituskykyyn ja vähentää loukkaantumisriskiä. Siksi harjoituksen jälkeisen palautumisen helpottamiseksi käytetään erilaisia menetelmiä.
Tunnetuin ja yleisimmin käytetty harjoituksen jälkeinen palautumismenetelmä on aktiivinen jäähdytys, joka tunnetaan myös nimellä aktiivinen lepo tai jäähdyttely. Aktiivinen jäähdytys; Se määritellään mitä tahansa toimintaa, joka sisältää vapaaehtoisen, matalan/kohtalaisen intensiteetin harjoituksen tai liikkeen, joka suoritetaan tunnin sisällä harjoituksesta. Passiivinen lepo puolestaan määritetään vapaaehtoiseksi / tahalliseksi harjoitusliikkeeksi tai vähäiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turkki, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid
- olla 18-45-vuotias
- Keuhkojen osallistuminen covid-prosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattilainen missä tahansa urheilussa
- Sydän-keuhkosairaus, ortopedinen, neurologinen ja metabolinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-invasiivinen vagusstimulaatio
Aerobinen harjoitus + ei-invasiivinen - Vagus-stimulaatio
|
N. vagusin ainoa ihohermo, ramus auricularis, vastaanottaa aistimia korvakalvon takapinnalta, ulkokorvakäytävän takaosasta ja tärykalvon viereisestä osasta.
Ei-invasiiviset transkutaaniset laitteet stimuloivat vagushermoa korvan kautta tai kaulavaltimosta.
Tämä laite stimuloi ei-invasiivisesti vagushermon korvahaaraa ilman mitään toimenpiteitä.
Tuloksena todettiin, että kipukynnys nousi ja mekaaninen kipuherkkyys väheni.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo non-invasiivinen vagusstimulaatio
Aerobinen harjoittelu + lumelääke, ei-invasiivinen vagusstimulaatio
|
Plasebo non-invasiivinen vagusstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: päivä
|
Kivun voimakkuuden mittaamisessa suunniteltiin käytettäväksi standardia, 10 mm:n VAS, jonka luotettavuus on todistettu.
potilaan tunteman kivun vakavuus; Se on asteikko, jolla merkitään 0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu, mikä määrittää potilaan kivun voimakkuuden subjektiivisesti.
|
päivä
|
|
Autonomisen hermoston laite (Polar H10)
Aikaikkuna: päivä
|
Polar H10 -laite on sykesensori, jonka mukana tulee puettava rintahihna ja joka on korkean herkkyyden ja tarkkuuden kultastandardi. Se voidaan yhdistää useisiin harjoituslaitteisiin Bluetoothin ja ANT+:n kautta. Laitteen mukana tulee pehmeä, säädettävä anturi, joka koskettaa rintakehää tallentaakseen sykkeen reaaliajassa. Tutkimuksessa autonomista hermostoa arvioidaan Polar H10 -laitteella. Kun laite yhdistetään älypuhelimeen Bluetoothin kautta, tiedot tallennetaan ja tietojen analysointiin käytetään laitteen tukemaa ohjelmistoa. |
päivä
|
|
Laktaattianalyysi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Se mitattiin kannettavalla laktaattianalysaattorilla ennen harjoittelua ja sen jälkeen, juuri ennen palautumisvaihetta.
Se on ihanteellinen laktaattianalysaattori aineenvaihduntatietojen käyttämiseen kestävyyden arvioimiseen, optimaalisten harjoitusohjelmien suunnitteluun, ylikuntosuunnitelmien välttämiseen ja tavoitesykealueiden tunnistamiseen.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARS-CoV-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .