- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764070
Impacto de la estimulación del nervio vago en la recuperación de la actividad postaeróbica en pacientes post SARS-CoV-2
Impacto de la estimulación del nervio vago en la recuperación de la actividad posaeróbica en pacientes con coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y síndrome respiratorio agudo severo posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios terapéuticos son un método basado en la evidencia para el mantenimiento del bienestar musculoesquelético, cardiovascular y neurológico y la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas. Los efectos de los ejercicios terapéuticos en el cuerpo humano variaron según la frecuencia, intensidad, duración y tipo de ejercicio.
El aumento de la recuperación fisiológica y psicológica después del ejercicio puede conducir a resultados tales como un mejor rendimiento y una reducción del riesgo de lesiones. Por ello, se utilizan diversos métodos para facilitar la recuperación post-ejercicio.
El método de recuperación post-ejercicio más conocido y más utilizado es el enfriamiento activo, también conocido como descanso activo o enfriamiento. Enfriamiento activo; Se define como cualquier actividad que incluye ejercicio o movimiento voluntario de intensidad baja/moderada realizado dentro de una hora de ejercicio. El descanso pasivo, por otro lado, se define como ningún o mínimo movimiento de ejercicio voluntario/intencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Pavo, 34353
- Bahcesehir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19
- tener entre 18 y 45 años
- Tener afectación pulmonar en el proceso covid
Criterio de exclusión:
- Ser profesional en cualquier deporte.
- Tener una enfermedad cardiopulmonar, ortopédica, neurológica y metabólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Vago No Invasiva
Ejercicio Aeróbico + No Invasivo- Estimulación Vago
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El único nervio cutáneo del N. vagus, ramus auricularis, recibe sensibilidad de la superficie posterior de la aurícula, la parte posterior del conducto auditivo externo y la parte adyacente del tímpano.
Los dispositivos transcutáneos no invasivos estimulan el nervio vago por vía auricular o desde la carótida.
Este dispositivo estimula de forma no invasiva la rama auricular del nervio vago sin ninguna acción.
Como resultado, se encontró que el umbral del dolor aumentó y la sensibilidad mecánica al dolor disminuyó.
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Comparador de placebos: Estimulación del vago no invasivo con placebo
Ejercicio Aeróbico + Placebo Estimulación Vago No Invasiva
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Estimulación del vago no invasivo con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: un día
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En la medición de la intensidad del dolor se planeó utilizar una EVA estándar de 10 mm de probada confiabilidad.
La severidad del dolor que siente el paciente; Es una escala que se utiliza para marcar 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso, determinando así la intensidad del dolor del paciente de forma subjetiva.
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un día
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Dispositivo del sistema nervioso autónomo (Polar H10)
Periodo de tiempo: un día
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El dispositivo Polar H10 es un sensor de frecuencia cardíaca que viene con una correa para el pecho portátil y es el estándar de oro de alta sensibilidad y precisión. Se puede conectar a múltiples dispositivos de entrenamiento a través de Bluetooth y ANT+. El dispositivo viene con un sensor suave y ajustable que toca el pecho para capturar la frecuencia cardíaca en tiempo real. En el estudio, se evaluará el sistema nervioso autónomo con el dispositivo Polar H10. Al conectar el dispositivo a un teléfono inteligente a través de bluetooth, los datos se registrarán y el software compatible con el dispositivo se utilizará para el análisis de los datos. |
un día
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Análisis de lactato
Periodo de tiempo: un día
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Se midió con un analizador de lactato portátil antes y después del entrenamiento físico, justo antes de la fase de recuperación.
Es un analizador de lactato ideal para usar información metabólica para evaluar la resistencia, diseñar programas de entrenamiento óptimos, evitar planes de sobreentrenamiento y ayudar a identificar zonas de frecuencia cardíaca objetivo.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARS-CoV-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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