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Impacto de la estimulación del nervio vago en la recuperación de la actividad postaeróbica en pacientes post SARS-CoV-2

9 de agosto de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Impacto de la estimulación del nervio vago en la recuperación de la actividad posaeróbica en pacientes con coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y síndrome respiratorio agudo severo posterior

La fatiga crónica, la debilidad, la disnea, los dolores de cabeza, la disfunción cognitiva, el estrés, la tristeza, la ansiedad, los trastornos del sueño y la intolerancia ortostática se encuentran entre los síntomas de la covid-19 aguda en los pacientes, y estos síntomas persisten durante más de 12 semanas después de la recuperación. El síndrome de Covid-19 extendido, también conocido como síndrome post-Covid-19, se describe como

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ejercicios terapéuticos son un método basado en la evidencia para el mantenimiento del bienestar musculoesquelético, cardiovascular y neurológico y la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas. Los efectos de los ejercicios terapéuticos en el cuerpo humano variaron según la frecuencia, intensidad, duración y tipo de ejercicio.

El aumento de la recuperación fisiológica y psicológica después del ejercicio puede conducir a resultados tales como un mejor rendimiento y una reducción del riesgo de lesiones. Por ello, se utilizan diversos métodos para facilitar la recuperación post-ejercicio.

El método de recuperación post-ejercicio más conocido y más utilizado es el enfriamiento activo, también conocido como descanso activo o enfriamiento. Enfriamiento activo; Se define como cualquier actividad que incluye ejercicio o movimiento voluntario de intensidad baja/moderada realizado dentro de una hora de ejercicio. El descanso pasivo, por otro lado, se define como ningún o mínimo movimiento de ejercicio voluntario/intencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Pavo, 34353
        • Bahcesehir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COVID-19
  • tener entre 18 y 45 años
  • Tener afectación pulmonar en el proceso covid

Criterio de exclusión:

  • Ser profesional en cualquier deporte.
  • Tener una enfermedad cardiopulmonar, ortopédica, neurológica y metabólica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Vago No Invasiva
Ejercicio Aeróbico + No Invasivo- Estimulación Vago
El único nervio cutáneo del N. vagus, ramus auricularis, recibe sensibilidad de la superficie posterior de la aurícula, la parte posterior del conducto auditivo externo y la parte adyacente del tímpano. Los dispositivos transcutáneos no invasivos estimulan el nervio vago por vía auricular o desde la carótida. Este dispositivo estimula de forma no invasiva la rama auricular del nervio vago sin ninguna acción. Como resultado, se encontró que el umbral del dolor aumentó y la sensibilidad mecánica al dolor disminuyó.
Comparador de placebos: Estimulación del vago no invasivo con placebo
Ejercicio Aeróbico + Placebo Estimulación Vago No Invasiva
Estimulación del vago no invasivo con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: un día
En la medición de la intensidad del dolor se planeó utilizar una EVA estándar de 10 mm de probada confiabilidad. La severidad del dolor que siente el paciente; Es una escala que se utiliza para marcar 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso, determinando así la intensidad del dolor del paciente de forma subjetiva.
un día
Dispositivo del sistema nervioso autónomo (Polar H10)
Periodo de tiempo: un día

El dispositivo Polar H10 es un sensor de frecuencia cardíaca que viene con una correa para el pecho portátil y es el estándar de oro de alta sensibilidad y precisión. Se puede conectar a múltiples dispositivos de entrenamiento a través de Bluetooth y ANT+. El dispositivo viene con un sensor suave y ajustable que toca el pecho para capturar la frecuencia cardíaca en tiempo real.

En el estudio, se evaluará el sistema nervioso autónomo con el dispositivo Polar H10. Al conectar el dispositivo a un teléfono inteligente a través de bluetooth, los datos se registrarán y el software compatible con el dispositivo se utilizará para el análisis de los datos.

un día
Análisis de lactato
Periodo de tiempo: un día
Se midió con un analizador de lactato portátil antes y después del entrenamiento físico, justo antes de la fase de recuperación. Es un analizador de lactato ideal para usar información metabólica para evaluar la resistencia, diseñar programas de entrenamiento óptimos, evitar planes de sobreentrenamiento y ayudar a identificar zonas de frecuencia cardíaca objetivo.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SARS-CoV-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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