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Auswirkungen der Vagusnervstimulation auf die Erholung der postaeroben Aktivität bei Post-SARS-CoV-2-Patienten

9. August 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Auswirkungen der Vagusnervstimulation auf die Erholung der postaeroben Aktivität bei Patienten mit Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nach dem schweren akuten respiratorischen Syndrom

Chronische Müdigkeit, Schwäche, Dyspnoe, Kopfschmerzen, kognitive Dysfunktion, Stress, Traurigkeit, Angst, Schlafstörungen und orthostatische Intoleranz gehören zu den Symptomen von akutem Covid-19 bei Patienten, und diese Symptome halten für mehr als 12 Wochen nach der Genesung an. Das erweiterte Covid-19-Syndrom, auch bekannt als Post-Covid-19-Syndrom, wird beschrieben als

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heilgymnastik ist eine evidenzbasierte Methode zur Erhaltung des muskuloskelettalen, kardiovaskulären und neurologischen Wohlbefindens sowie zur Vorbeugung und Behandlung chronischer Erkrankungen. Die Wirkungen therapeutischer Übungen auf den menschlichen Körper variierten je nach Häufigkeit, Intensität, Dauer und Art der Übung.

Die Steigerung der physiologischen und psychologischen Erholung nach dem Training kann zu Ergebnissen wie einer besseren Leistung und einer Verringerung des Verletzungsrisikos führen. Daher werden verschiedene Methoden verwendet, um die Erholung nach dem Training zu erleichtern.

Die bekannteste und am weitesten verbreitete Erholungsmethode nach dem Training ist die aktive Kühlung, auch bekannt als aktive Erholung oder Cool-Down. Aktive Kühlung; Es ist definiert als jede Aktivität, die freiwilliges Training mit geringer/mäßiger Intensität oder Bewegung umfasst, die innerhalb einer Stunde nach dem Training ausgeführt wird. Passive Erholung hingegen ist definiert als keine oder minimale freiwillige/absichtliche Übungsbewegung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Truthahn, 34353
        • Bahçeşehir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Covid
  • zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  • Lungenbeteiligung am Covid-Prozess haben

Ausschlusskriterien:

  • Ein Profi in jeder Sportart sein
  • Eine kardiopulmonale, orthopädische, neurologische und metabolische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht invasive Vagusstimulation
Aerobic-Übungen + nicht-invasive Vagus-Stimulation
Gerät: nicht-invasive aurikuläre Vagusstimulation
Der einzige Hautnerv des N. vagus, Ramus auricularis, empfängt Empfindungen von der hinteren Oberfläche der Ohrmuschel, dem hinteren Teil des äußeren Gehörgangs und dem angrenzenden Teil des Trommelfells. Nicht-invasive transkutane Geräte stimulieren den Vagusnerv über die Ohrmuschel oder von der Halsschlagader. Dieses Gerät stimuliert den Aurikularast des Vagusnervs nicht-invasiv ohne jegliches Zutun. Als Ergebnis wurde festgestellt, dass sich die Schmerzschwelle erhöhte und die mechanische Schmerzempfindlichkeit abnahm.
Placebo-Komparator: Placebo Nicht invasive Vagusstimulation
Aerobic-Übungen + Placebo Nicht-invasive Vagusstimulation
Gerät: Placebo Nicht invasive Vagusstimulation
Placebo Nicht invasive Vagusstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: ein Tag
Bei der Messung der Schmerzintensität war geplant, ein Standard-VAS von 10 mm mit bewährter Zuverlässigkeit zu verwenden. Die Schwere der vom Patienten empfundenen Schmerzen; Dabei handelt es sich um eine Skala, mit der 0 = kein Schmerz und 10 = stärkster Schmerz markiert und somit die Schmerzintensität des Patienten subjektiv bestimmt wird.
ein Tag
Autonomes Nervensystem (Polar H10)
Zeitfenster: ein Tag

Das Polar H10-Gerät ist ein Herzfrequenzsensor, der mit einem tragbaren Brustgurt geliefert wird und der Goldstandard für hohe Empfindlichkeit und Genauigkeit ist. Es kann über Bluetooth und ANT+ mit mehreren Trainingsgeräten verbunden werden. Das Gerät ist mit einem weichen, einstellbaren Sensor ausgestattet, der die Brust berührt, um die Herzfrequenz in Echtzeit zu erfassen.

In der Studie wird das autonome Nervensystem mit dem Polar H10-Gerät bewertet. Durch die Verbindung des Geräts mit einem Smartphone über Bluetooth werden die Daten aufgezeichnet und die vom Gerät unterstützte Software zur Analyse der Daten verwendet.
ein Tag
Laktatanalyse
Zeitfenster: einmal
Sie wurde mit einem tragbaren Laktatanalysator vor und nach dem Belastungstraining kurz vor der Erholungsphase gemessen. Es ist ein idealer Laktatanalysator, um mithilfe von Stoffwechselinformationen die Ausdauer zu beurteilen, optimale Trainingsprogramme zu entwerfen, Übertrainingspläne zu vermeiden und Herzfrequenz-Zielzonen zu identifizieren.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARS-CoV-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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