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Impatto della stimolazione del nervo vago sul recupero dell'attività post-aerobica nei pazienti post SARS-CoV-2

9 agosto 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Impatto della stimolazione del nervo vago sul recupero dell'attività post-aerobica nei pazienti affetti da sindrome respiratoria acuta post-coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Affaticamento cronico, debolezza, dispnea, mal di testa, disfunzione cognitiva, stress, tristezza, ansia, disturbi del sonno e intolleranza ortostatica sono tra i sintomi di Covid-19 acuto nei pazienti e questi sintomi persistono per più di 12 settimane dopo il recupero. La sindrome estesa di Covid-19, nota anche come sindrome post-Covid-19, è descritta come

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi terapeutici sono un metodo basato sull'evidenza per il mantenimento del benessere muscoloscheletrico, cardiovascolare e neurologico e per la prevenzione e il trattamento delle malattie croniche. Gli effetti degli esercizi terapeutici sul corpo umano variavano a seconda della frequenza, dell'intensità, della durata e del tipo di esercizio.

L'aumento del recupero fisiologico e psicologico dopo l'esercizio può portare a risultati come migliori prestazioni e riduzione del rischio di lesioni. Pertanto, vengono utilizzati vari metodi per facilitare il recupero post-esercizio.

Il metodo di recupero post-esercizio più noto e più utilizzato è il raffreddamento attivo, noto anche come riposo attivo o defaticamento. Raffreddamento attivo; È definita come qualsiasi attività che includa esercizio o movimento volontario, a bassa/moderata intensità eseguito entro un'ora dall'esercizio. Il riposo passivo, d'altra parte, è definito come nessun o minimo movimento di esercizio volontario/intenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tacchino, 34353
        • Bahçeşehir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Covid
  • avere tra i 18 e i 45 anni
  • Avere un coinvolgimento polmonare nel processo covid

Criteri di esclusione:

  • Essere un professionista in qualsiasi sport
  • Avere una malattia cardiopolmonare, ortopedica, neurologica e metabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione vago non invasiva
Esercizio aerobico + stimolazione vago non invasiva
Dispositivo: stimolazione del vago auricolare non invasiva
L'unico nervo cutaneo del N. vagus, ramo auricularis, riceve sensibilità dalla superficie posteriore del padiglione auricolare, dalla parte posteriore del condotto uditivo esterno e dalla parte adiacente del timpano. I dispositivi transcutanei non invasivi stimolano il nervo vago per via auricolare o dalla carotide. Questo dispositivo stimola in modo non invasivo il ramo auricolare del nervo vago senza alcuna azione. Di conseguenza, è stato riscontrato che la soglia del dolore è aumentata e la sensibilità al dolore meccanico è diminuita.
Comparatore placebo: Stimolazione vago non invasiva con placebo
Esercizio aerobico + Placebo Stimolazione vago non invasiva
Dispositivo: Stimolazione vago non invasiva con placebo
Stimolazione vago non invasiva con placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: un giorno
Nella misurazione dell'intensità del dolore, è stato pianificato l'utilizzo di una VAS standard da 10 mm di comprovata affidabilità. La gravità del dolore avvertito dal paziente; È una scala utilizzata per contrassegnare 0 = nessun dolore e 10 = il dolore più intenso, determinando così soggettivamente l'intensità del dolore del paziente.
un giorno
Dispositivo del sistema nervoso autonomo (Polar H10)
Lasso di tempo: un giorno

Il dispositivo Polar H10 è un sensore di frequenza cardiaca fornito con una fascia toracica indossabile ed è il gold standard di alta sensibilità e precisione. Può essere collegato a più dispositivi di allenamento tramite Bluetooth e ANT+. Il dispositivo è dotato di un sensore morbido e regolabile che tocca il petto per catturare la frequenza cardiaca in tempo reale.

Nello studio, il sistema nervoso autonomo sarà valutato con il dispositivo Polar H10. Collegando il dispositivo a uno smartphone tramite bluetooth, i dati verranno registrati e il software supportato dal dispositivo verrà utilizzato per l'analisi dei dati.
un giorno
Analisi del lattato
Lasso di tempo: un giorno
È stato misurato con un analizzatore di lattato portatile prima e dopo l'esercizio fisico, appena prima della fase di recupero. È un analizzatore di lattato ideale per utilizzare le informazioni metaboliche per valutare la resistenza, progettare programmi di allenamento ottimali, evitare piani di sovrallenamento e aiutare a identificare le zone di frequenza cardiaca target.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARS-CoV-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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