Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av vagusnervestimulering på post-aerob aktivitetsgjenoppretting hos post SARS-CoV-2-pasienter

9. august 2023 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Virkningen av vagusnervestimulering på gjenoppretting av post-aerob aktivitet hos pasienter med postalvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Kronisk tretthet, svakhet, dyspné, hodepine, kognitiv dysfunksjon, stress, tristhet, angst, søvnforstyrrelser og ortostatisk intoleranse er blant symptomene på akutt Covid-19 hos pasienter, og disse symptomene vedvarer i mer enn 12 uker etter bedring. Utvidet Covid-19-syndrom, også kjent som Post-Covid-19-syndrom, beskrives som

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Terapeutiske øvelser er en evidensbasert metode for vedlikehold av muskel- og skjelett, kardiovaskulært og nevrologisk velvære og forebygging og behandling av kroniske sykdommer. Effekten av terapeutiske øvelser på menneskekroppen varierte i henhold til frekvens, intensitet, varighet og type trening.

Økt fysiologisk og psykologisk restitusjon etter trening kan føre til resultater som bedre ytelse og redusert risiko for skader. Derfor brukes ulike metoder for å lette restitusjon etter trening.

Den mest kjente og mest brukte restitusjonsmetoden etter trening er aktiv kjøling, også kjent som aktiv hvile eller nedkjøling. Aktiv kjøling; Det er definert som enhver aktivitet som inkluderer frivillig trening med lav/moderat intensitet eller bevegelse utført innen én time etter trening. Passiv hvile er derimot definert som ingen eller minimal frivillig/tilsiktet treningsbevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tyrkia, 34353
        • Bahcesehir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid
  • være mellom 18-45 år
  • Å ha lungeinvolvering i covid-prosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Å være profesjonell i enhver idrett
  • Har en kardiopulmonal, ortopedisk, nevrologisk og metabolsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv Vagus-stimulering
Aerobic trening + ikke-invasiv - Vagus-stimulering
Enhet: ikke-invasiv auricular vagus stimulering
Den eneste kutane nerven i N. vagus, ramus auricularis, mottar sensasjon fra den bakre overflaten av aurikelen, den bakre delen av den ytre hørselskanalen og den tilstøtende delen av trommehinnen. Ikke-invasive transkutane enheter stimulerer vagusnerven via øreveien eller fra carotis. Denne enheten stimulerer ikke-invasivt aurikulærgrenen til vagusnerven uten noen handling. Som et resultat fant man at smerteterskelen økte og den mekaniske smertefølsomheten ble redusert.
Placebo komparator: Placebo ikke-invasiv Vagus-stimulering
Aerobic trening + Placebo Non Invasiv Vagus-stimulering
Enhet: Placebo ikke-invasiv Vagus-stimulering
Placebo ikke-invasiv Vagus-stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: en dag
Ved måling av smerteintensitet var det planlagt å bruke en standard, 10 mm VAS med påvist pålitelighet. Alvorligheten av smerte som pasienten føler; Det er en skala som brukes til å markere 0 = ingen smerte og 10 = den mest alvorlige smerten, og dermed bestemme pasientens smerteintensitet subjektivt.
en dag
Autonomt nervesystem (Polar H10)
Tidsramme: en dag

Polar H10-enheten er en pulssensor som kommer med en bærebar bryststropp og er gullstandarden for høy følsomhet og nøyaktighet. Den kan kobles til flere treningsenheter via Bluetooth og ANT+. Enheten kommer med en myk, justerbar sensor som berører brystet for å fange hjertefrekvensen i sanntid.

I studien vil det autonome nervesystemet bli evaluert med Polar H10-apparatet. Ved å koble enheten til en smarttelefon via bluetooth, vil dataene bli registrert og programvaren som støttes av enheten brukes til analyse av dataene.
en dag
Laktatanalyse
Tidsramme: en dag
Det ble målt med en bærbar laktatanalysator før og etter treningstrening, rett før restitusjonsfasen. Det er en ideell laktatanalysator for å bruke metabolsk informasjon for å vurdere utholdenhet, designe optimale treningsprogrammer, unngå overtreningsplaner og hjelpe med å identifisere målpulssoner.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SARS-CoV-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom

Kliniske studier på ikke-invasiv auricular vagus stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere