- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05764070
A vagus idegi stimuláció hatása a posztaerob aktivitás helyreállítására SARS-CoV-2 utáni betegeknél
A vagus idegstimuláció hatása a poszt-aerob aktivitás helyreállítására súlyos akut légzőszervi szindrómás koronavírus 2 (SARS-CoV-2) betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyógytorna bizonyítékokon alapuló módszer a mozgásszervi, szív- és érrendszeri és idegrendszeri jólét fenntartására, valamint a krónikus betegségek megelőzésére és kezelésére. A terápiás gyakorlatok emberi szervezetre gyakorolt hatása a gyakorlatok gyakorisága, intenzitása, időtartama és típusa szerint változott.
Az edzés utáni fiziológiai és pszichológiai felépülés fokozása olyan eredményekhez vezethet, mint a jobb teljesítmény és a sérülések kockázatának csökkentése. Ezért különféle módszereket alkalmaznak az edzés utáni helyreállítás megkönnyítésére.
A legismertebb és legelterjedtebb edzés utáni helyreállítási módszer az aktív hűtés, más néven aktív pihenés vagy lehűlés. Aktív hűtés; Ez minden olyan tevékenység, amely önkéntes, alacsony/közepes intenzitású gyakorlatot vagy mozgást foglal magában, amelyet az edzést követő egy órán belül végeznek. A passzív pihenést viszont úgy definiálják, hogy nincs vagy minimális az akaratlagos/szándékos testmozgás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Pulyka, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid
- 18-45 év közötti
- A tüdő érintettsége a covid folyamatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sportágban profinak lenni
- Kardiopulmonális, ortopédiai, neurológiai és anyagcsere-betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem invazív vagus stimuláció
Aerob gyakorlat + nem invazív - vagus stimuláció
|
A N. vagus egyetlen bőridege, a ramus auricularis a fülkagyló hátsó felületéről, a külső hallójárat hátsó részéből és a dobhártya szomszédos részéből kap érzetet.
A nem invazív transzkután eszközök az aurikuláris úton vagy a carotisból stimulálják a vagus ideget.
Ez az eszköz non-invazív módon stimulálja a vagus ideg aurikuláris ágát minden beavatkozás nélkül.
Ennek eredményeként azt találták, hogy a fájdalomküszöb nőtt, és a mechanikai fájdalomérzékenység csökkent.
|
|
Placebo Comparator: Placebo, nem invazív vagus stimuláció
Aerob gyakorlat + placebo, nem invazív vagus stimuláció
|
Placebo, nem invazív vagus stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: egy nap
|
A fájdalom intenzitásának mérésénél standard, 10 mm-es VAS alkalmazását tervezték, bizonyítottan megbízhatóan.
A beteg által érzett fájdalom súlyossága; Ez egy skála, amely a 0 = nincs fájdalom és 10 = a legerősebb fájdalom jelölésére szolgál, így szubjektíven határozza meg a beteg fájdalom intenzitását.
|
egy nap
|
|
Autonóm idegrendszeri eszköz (Polar H10)
Időkeret: egy nap
|
A Polar H10 készülék egy szívritmus-érzékelő, amely hordható mellkaspánttal rendelkezik, és a nagy érzékenység és pontosság aranystandardja. Több edzőeszközhöz csatlakoztatható Bluetooth és ANT+ segítségével. A készülék puha, állítható érzékelővel rendelkezik, amely a mellkashoz ér, hogy valós időben rögzítse a pulzusszámot. A vizsgálat során az autonóm idegrendszert a Polar H10 készülékkel értékelik. A készüléket Bluetooth-on keresztül okostelefonhoz csatlakoztatva az adatok rögzítésre kerülnek, és a készülék által támogatott szoftvert használják az adatok elemzésére. |
egy nap
|
|
Laktát elemzés
Időkeret: egy nap
|
Ezt egy hordozható laktát analizátorral mértük edzés előtt és után, közvetlenül a felépülési szakasz előtt.
Ideális laktátanalizátor az anyagcsere-információk felhasználására az állóképesség felmérésére, az optimális edzésprogramok megtervezésére, a túledzési tervek elkerülésére és a pulzusszám célzónáinak meghatározására.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SARS-CoV-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .