Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la stimulation du nerf vague sur la récupération de l'activité post-aérobie chez les patients post-SARS-CoV-2

9 août 2023 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Impact de la stimulation du nerf vague sur la récupération de l'activité post-aérobie chez les patients atteints du syndrome respiratoire aigu sévère post-coronavirus 2 (SRAS-CoV-2)

La fatigue chronique, la faiblesse, la dyspnée, les maux de tête, les dysfonctionnements cognitifs, le stress, la tristesse, l'anxiété, les troubles du sommeil et l'intolérance orthostatique font partie des symptômes du Covid-19 aigu chez les patients, et ces symptômes persistent pendant plus de 12 semaines après la guérison. Le syndrome Covid-19 étendu, également connu sous le nom de syndrome post-Covid-19, est décrit comme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exercices thérapeutiques sont une méthode fondée sur des données probantes pour le maintien du bien-être musculo-squelettique, cardiovasculaire et neurologique et la prévention et le traitement des maladies chroniques. Les effets des exercices thérapeutiques sur le corps humain variaient selon la fréquence, l'intensité, la durée et le type d'exercice.

L'augmentation de la récupération physiologique et psychologique après l'exercice peut entraîner des résultats tels qu'une meilleure performance et une réduction du risque de blessure. Par conséquent, diverses méthodes sont utilisées pour faciliter la récupération après l'exercice.

La méthode de récupération post-exercice la plus connue et la plus largement utilisée est le refroidissement actif, également connu sous le nom de repos actif ou de refroidissement. Refroidissement actif ; Il est défini comme toute activité qui comprend un exercice ou un mouvement volontaire d'intensité faible/modérée effectué dans l'heure qui suit l'exercice. Le repos passif, en revanche, est défini comme un mouvement d'exercice volontaire/intentionnel nul ou minime.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turquie, 34353
        • Bahcesehir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Covid
  • avoir entre 18 et 45 ans
  • Avoir une implication pulmonaire dans le processus covid

Critère d'exclusion:

  • Être un professionnel dans n'importe quel sport
  • Avoir une maladie cardiopulmonaire, orthopédique, neurologique et métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation vague non invasive
Exercice aérobique + Stimulation non invasive - Vagus
Dispositif: stimulation du vague auriculaire non invasive
Le seul nerf cutané du N. vagus, ramus auricularis, reçoit la sensation de la face postérieure de l'oreillette, de la partie postérieure du conduit auditif externe et de la partie adjacente du tympan. Les dispositifs transcutanés non invasifs stimulent le nerf vague par voie auriculaire ou depuis la carotide. Cet appareil stimule de manière non invasive la branche auriculaire du nerf vague sans aucune action. En conséquence, il a été constaté que le seuil de douleur augmentait et que la sensibilité mécanique à la douleur diminuait.
Comparateur placebo: Stimulation vaginale non invasive par placebo
Exercice aérobie + Stimulation vaginale non invasive par placebo
Dispositif: Stimulation vaginale non invasive par placebo
Stimulation vaginale non invasive par placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: un jour
Dans la mesure de l'intensité de la douleur, il était prévu d'utiliser une EVA standard de 10 mm dont la fiabilité a été prouvée. La sévérité de la douleur ressentie par le patient ; Il s'agit d'une échelle utilisée pour marquer 0 = aucune douleur et 10 = la douleur la plus intense, déterminant ainsi subjectivement l'intensité de la douleur du patient.
un jour
Dispositif du système nerveux autonome (Polar H10)
Délai: un jour

L'appareil Polar H10 est un capteur de fréquence cardiaque qui est livré avec une sangle de poitrine portable et est la référence en matière de sensibilité et de précision élevées. Il peut être connecté à plusieurs appareils d'entraînement via Bluetooth et ANT+. L'appareil est livré avec un capteur doux et réglable qui touche la poitrine pour capturer la fréquence cardiaque en temps réel.

Dans l'étude, le système nerveux autonome sera évalué avec l'appareil Polar H10. En connectant l'appareil à un smartphone via Bluetooth, les données seront enregistrées et le logiciel pris en charge par l'appareil sera utilisé pour l'analyse des données.
un jour
Analyse de lactate
Délai: un jour
Il a été mesuré avec un analyseur de lactate portable avant et après l'entraînement physique, juste avant la phase de récupération. C'est un analyseur de lactate idéal pour utiliser les informations métaboliques pour évaluer l'endurance, concevoir des programmes d'entraînement optimaux, éviter les plans de surentraînement et aider à identifier les zones de fréquence cardiaque cibles.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SARS-CoV-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome post-COVID-19

Essais cliniques sur stimulation du vague auriculaire non invasive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner