- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764070
Влияние стимуляции блуждающего нерва на восстановление постаэробной активности у пациентов после SARS-CoV-2
Влияние стимуляции блуждающего нерва на восстановление постаэробной активности у пациентов после тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лечебная гимнастика является научно обоснованным методом поддержания здоровья опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой системы и нервной системы, а также профилактики и лечения хронических заболеваний. Воздействие лечебной гимнастики на организм человека варьировалось в зависимости от частоты, интенсивности, продолжительности и вида упражнений.
Увеличение физиологического и психологического восстановления после тренировки может привести к таким результатам, как повышение производительности и снижение риска травм. Поэтому для облегчения восстановления после тренировки используются различные методы.
Самым известным и наиболее широко используемым методом восстановления после тренировки является активное охлаждение, также известное как активный отдых или заминка. Активное охлаждение; Он определяется как любая активность, которая включает в себя произвольные упражнения или движения низкой/средней интенсивности, выполняемые в течение одного часа после тренировки. Пассивный отдых, с другой стороны, определяется как отсутствие или минимальные произвольные/преднамеренные упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Турция, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- COVID-19
- быть в возрасте от 18 до 45 лет
- Вовлечение легких в ковидный процесс
Критерий исключения:
- Быть профессионалом в любом виде спорта
- Наличие сердечно-легочных, ортопедических, неврологических и метаболических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва
Аэробные упражнения + неинвазивная стимуляция блуждающего нерва
|
Единственный кожный нерв N. vagus, ramus auricularis, получает чувствительность от задней поверхности ушной раковины, заднего отдела наружного слухового прохода и прилежащей части барабанной перепонки.
Неинвазивные чрескожные устройства стимулируют блуждающий нерв через аурикулярный путь или из сонной артерии.
Это устройство неинвазивно стимулирует ушную ветвь блуждающего нерва без какого-либо действия.
В результате установлено повышение болевого порога и снижение механической болевой чувствительности.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо неинвазивная стимуляция блуждающего нерва
Аэробные упражнения + неинвазивная стимуляция блуждающего нерва плацебо
|
Плацебо неинвазивная стимуляция блуждающего нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: день
|
При измерении интенсивности боли планировалось использовать стандарт 10 мм ВАШ с доказанной надежностью.
Интенсивность боли, которую испытывает пациент; Это шкала, используемая для обозначения 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, что позволяет субъективно определить интенсивность боли у пациента.
|
день
|
|
Устройство вегетативной нервной системы (Polar H10)
Временное ограничение: день
|
Устройство Polar H10 представляет собой датчик сердечного ритма, который поставляется с нагрудным ремнем и является золотым стандартом высокой чувствительности и точности. Его можно подключить к нескольким тренировочным устройствам через Bluetooth и ANT+. Устройство оснащено мягким регулируемым датчиком, который касается груди и фиксирует частоту сердечных сокращений в режиме реального времени. В ходе исследования вегетативная нервная система будет оцениваться с помощью устройства Polar H10. При подключении устройства к смартфону через Bluetooth данные будут записаны, а программное обеспечение, поддерживаемое устройством, будет использоваться для анализа данных. |
день
|
|
Анализ лактата
Временное ограничение: один день
|
Его измеряли с помощью портативного анализатора лактата до и после тренировки, непосредственно перед фазой восстановления.
Это идеальный анализатор лактата для использования метаболической информации для оценки выносливости, разработки оптимальных программ тренировок, предотвращения планов перетренированности и определения целевых зон сердечного ритма.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARS-CoV-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .