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迷走神经刺激对 SARS-CoV-2 后患者有氧活动后恢复的影响

2023年8月9日 更新者：hazal genc、Istanbul Medipol University Hospital

迷走神经刺激对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 患者有氧活动后恢复的影响

慢性疲劳、虚弱、呼吸困难、头痛、认知功能障碍、压力、悲伤、焦虑、睡眠障碍和直立性不耐受是患者急性 Covid-19 的症状，这些症状在康复后持续超过 12 周。 扩展型 Covid-19 综合症，也称为 Post-Covid-19 综合症，被描述为

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

治疗性锻炼是一种基于证据的方法，用于维持肌肉骨骼、心血管和神经系统的健康以及预防和治疗慢性病。 治疗性运动对人体的影响因运动的频率、强度、持续时间和类型而异。

运动后增加生理和心理恢复可以带来更好的表现和降低受伤风险等结果。 因此，各种方法被用来促进运动后的恢复。

最著名和最广泛使用的运动后恢复方法是主动降温，也称为主动休息或降温。 主动冷却；它被定义为任何活动，包括自愿的、低/中等强度的锻炼或在锻炼后一小时内进行的运动。 另一方面，被动休息被定义为没有或只有很少的自愿/有意运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul、Istanbul Avrupa Kitasi、火鸡、34353
        • Bahçeşehir University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 冠状病毒
  • 年龄在 18-45 岁之间
  • 在covid过程中有肺部受累

排除标准：

  • 成为任何运动的专业人士
  • 患有心肺、骨科、神经和代谢疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：非侵入性迷走神经刺激
有氧运动+无创-迷走神经刺激
设备：无创耳迷走神经刺激
迷走神经的唯一皮神经，耳支，从耳廓后表面、外耳道后部和鼓膜的邻近部分接收感觉。 非侵入性经皮装置通过耳道或颈动脉刺激迷走神经。 本装置无创刺激迷走神经耳支，无任何作用。 结果发现痛阈增加，机械痛敏感性降低。
安慰剂比较：安慰剂非侵入性迷走神经刺激
有氧运动 + 安慰剂无创迷走神经刺激
设备：安慰剂非侵入性迷走神经刺激
安慰剂非侵入性迷走神经刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：一天
在测量疼痛强度时，计划使用经过验证的标准 10 毫米 VAS。 患者感觉到的疼痛的严重程度；它是用于标记 0 = 无疼痛和 10 = 最剧烈疼痛的量表，从而主观地确定患者的疼痛强度。
一天
自律神经装置（Polar H10）
大体时间：一天

Polar H10 设备是一款配有可穿戴胸带的心率传感器，是高灵敏度和准确性的黄金标准。 它可以通过蓝牙和 ANT+ 连接到多个训练设备。 该设备带有一个柔软的可调节传感器，可触摸胸部以实时捕捉心率。

在研究中，将使用 Polar H10 设备评估自主神经系统。 通过蓝牙将设备连接到智能手机，数据将被记录，设备支持的软件将用于数据分析。
一天
乳酸分析
大体时间：一天
它是在运动训练前后、恢复阶段之前用便携式乳酸分析仪测量的。 它是一款理想的乳酸分析仪，可使用代谢信息评估耐力、设计最佳训练计划、避免过度训练计划并帮助确定目标心率区。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月9日

初级完成 (实际的)

2023年3月9日

研究完成 (实际的)

2023年8月4日

研究注册日期

首次提交

2023年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SARS-CoV-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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