Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace vagusového nervu na zotavení po aerobní aktivitě u pacientů po SARS-CoV-2

9. srpna 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv stimulace nervu vagus na zotavení po aerobní aktivitě u pacientů s post-závažným akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Chronická únava, slabost, dušnost, bolesti hlavy, kognitivní dysfunkce, stres, smutek, úzkost, poruchy spánku a ortostatická intolerance patří mezi příznaky akutního onemocnění Covid-19 u pacientů a tyto příznaky přetrvávají déle než 12 týdnů po uzdravení. Rozšířený syndrom Covid-19, známý také jako Post-Covid-19 syndrom, je popsán jako

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutická cvičení jsou metodou založenou na důkazech pro udržení muskuloskeletální, kardiovaskulární a neurologické pohody a pro prevenci a léčbu chronických onemocnění. Účinky léčebných cvičení na lidský organismus se lišily podle frekvence, intenzity, délky a typu cvičení.

Zvýšení fyziologické a psychické regenerace po cvičení může vést k výsledkům, jako je lepší výkon a snížení rizika zranění. Proto se pro usnadnění zotavení po cvičení používají různé metody.

Nejznámější a nejrozšířenější metodou regenerace po cvičení je aktivní chlazení, známé také jako aktivní odpočinek nebo cool-down. Aktivní chlazení; Je definována jako jakákoli činnost, která zahrnuje dobrovolné cvičení nízké/střední intenzity nebo pohyb prováděný do jedné hodiny po cvičení. Pasivní odpočinek je na druhé straně definován jako žádný nebo minimální dobrovolný/záměrný cvičební pohyb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Krocan, 34353
        • Bahcesehir university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Covid
  • být ve věku 18-45 let
  • Zapojení plic do procesu covid

Kritéria vyloučení:

  • Být profesionálem v jakémkoli sportu
  • S kardiopulmonálním, ortopedickým, neurologickým a metabolickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neinvazivní stimulace vagusu
Aerobní cvičení + neinvazivní stimulace vagusu
Přístroj: neinvazivní stimulace aurikulárního vagu
Jediný kožní nerv N. vagus, ramus auricularis, přijímá vjem ze zadní plochy boltce, zadní části zevního zvukovodu a přilehlé části ušního bubínku. Neinvazivní transkutánní zařízení stimulují vagusový nerv ušní cestou nebo z karotidy. Toto zařízení neinvazivně stimuluje aurikulární větev bloudivého nervu bez jakékoli akce. V důsledku toho bylo zjištěno, že práh bolesti se zvýšil a citlivost na mechanickou bolest se snížila.
Komparátor placeba: Placebo neinvazivní stimulace vagusu
Aerobní cvičení + Placebo neinvazivní stimulace vagusu
Přístroj: Placebo neinvazivní stimulace vagusu
Placebo neinvazivní stimulace vagusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: den
Při měření intenzity bolesti bylo plánováno použití standardního 10mm VAS s ověřenou spolehlivostí. Závažnost bolesti pociťované pacientem; Je to stupnice používaná k označení 0 = žádná bolest a 10 = nejsilnější bolest, čímž se subjektivně určuje intenzita bolesti pacienta.
den
Zařízení autonomního nervového systému (Polar H10)
Časové okno: den

Zařízení Polar H10 je snímač srdečního tepu, který je dodáván s nositelným hrudním pásem a je zlatým standardem vysoké citlivosti a přesnosti. Lze jej připojit k více tréninkovým zařízením přes Bluetooth a ANT+. Zařízení je dodáváno s měkkým nastavitelným senzorem, který se dotýká hrudníku a zaznamenává srdeční frekvenci v reálném čase.

Ve studii bude autonomní nervový systém hodnocen pomocí přístroje Polar H10. Po připojení zařízení k chytrému telefonu přes bluetooth budou data zaznamenána a pro analýzu dat bude použit software podporovaný zařízením.
den
Laktátová analýza
Časové okno: jednoho dne
Byla měřena přenosným analyzátorem laktátu před a po zátěžovém tréninku, těsně před fází regenerace. Je to ideální analyzátor laktátu pro použití metabolických informací k hodnocení vytrvalosti, navrhování optimálních tréninkových programů, vyhýbání se plánům přetrénování a pomáhá identifikovat cílové zóny tepové frekvence.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARS-CoV-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na neinvazivní stimulace aurikulárního vagu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit