- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764070
Effekten av vagusnervstimulering på återhämtning av postaerob aktivitet hos patienter efter SARS-CoV-2
Effekten av vagusnervstimulering på post-aerob aktivitetsåterhämtning hos patienter efter allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutiska övningar är en evidensbaserad metod för upprätthållande av muskuloskeletalt, kardiovaskulärt och neurologiskt välbefinnande samt förebyggande och behandling av kroniska sjukdomar. Effekterna av terapeutiska övningar på människokroppen varierade beroende på frekvens, intensitet, varaktighet och typ av träning.
Ökad fysiologisk och psykologisk återhämtning efter träning kan leda till resultat som bättre prestation och minskad risk för skador. Därför används olika metoder för att underlätta återhämtning efter träning.
Den mest kända och mest använda återhämtningsmetoden efter träning är aktiv nedkylning, även känd som aktiv vila eller nedkylning. Aktiv kylning; Det definieras som all aktivitet som inkluderar frivillig träning med låg/måttlig intensitet eller rörelse utförd inom en timmes träning. Passiv vila, å andra sidan, definieras som ingen eller minimal frivillig/avsiktlig träningsrörelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkon, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid
- vara mellan 18-45 år
- Att ha lunginblandning i covid-processen
Exklusions kriterier:
- Att vara proffs i vilken sport som helst
- Har en kardiopulmonell, ortopedisk, neurologisk och metabolisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-invasiv Vagus-stimulering
Aerob träning + Non Invasive- Vagus-stimulering
|
Den enda kutana nerven i N. vagus, ramus auricularis, får känsel från den bakre ytan av öronen, den bakre delen av den yttre hörselgången och den intilliggande delen av trumhinnan.
Icke-invasiva transkutana anordningar stimulerar vagusnerven via öronvägen eller från carotis.
Denna enhet stimulerar icke-invasivt vagusnervens aurikulära gren utan någon åtgärd.
Som ett resultat fann man att smärttröskeln ökade och den mekaniska smärtkänsligheten minskade.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo, icke-invasiv vagusstimulering
Aerob träning + Placebo Non Invasive Vagus Stimulering
|
Placebo, icke-invasiv vagusstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: en dag
|
Vid mätning av smärtintensitet var det tänkt att använda en standard, 10 mm VAS med bevisad tillförlitlighet.
Svårighetsgraden av smärtan som patienten känner; Det är en skala som används för att markera 0 = ingen smärta och 10 = den svåraste smärtan, vilket bestämmer patientens smärtintensitet subjektivt.
|
en dag
|
|
Enhet för det autonoma nervsystemet (Polar H10)
Tidsram: en dag
|
Polar H10-enheten är en pulssensor som kommer med en bärbar bröstrem och är guldstandarden för hög känslighet och noggrannhet. Den kan anslutas till flera träningsenheter via Bluetooth och ANT+. Enheten kommer med en mjuk, justerbar sensor som rör vid bröstet för att fånga hjärtfrekvensen i realtid. I studien kommer det autonoma nervsystemet att utvärderas med enheten Polar H10. Genom att ansluta enheten till en smart telefon via bluetooth kommer data att registreras och programvaran som stöds av enheten kommer att användas för analys av data. |
en dag
|
|
Laktatanalys
Tidsram: en dag
|
Det mättes med en bärbar laktatanalysator före och efter träningsträning, strax före återhämtningsfasen.
Det är en idealisk laktatanalysator för att använda metabolisk information för att bedöma uthållighet, designa optimala träningsprogram, undvika överträningsplaner och hjälpa till att identifiera målpulszoner.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARS-CoV-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .