Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Vagus-nervestimulering på post-aerob aktivitetsrestitution hos post SARS-CoV-2-patienter

9. august 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Virkning af vagusnerve-stimulering på post-aerob aktivitetsgenopretning hos patienter med postalvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Kronisk træthed, svaghed, dyspnø, hovedpine, kognitiv dysfunktion, stress, tristhed, angst, søvnforstyrrelser og ortostatisk intolerance er blandt symptomerne på akut Covid-19 hos patienter, og disse symptomer varer ved i mere end 12 uger efter bedring. Udvidet Covid-19 syndrom, også kendt som Post-Covid-19 syndrom, beskrives som

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Terapeutiske øvelser er en evidensbaseret metode til vedligeholdelse af muskuloskeletalt, kardiovaskulært og neurologisk velvære og forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme. Effekten af ​​terapeutiske øvelser på den menneskelige krop varierede alt efter frekvens, intensitet, varighed og type træning.

Øget fysiologisk og psykologisk restitution efter træning kan føre til resultater som bedre præstationer og reducere risikoen for skader. Derfor bruges forskellige metoder til at lette restitution efter træning.

Den mest kendte og mest udbredte restitutionsmetode efter træning er aktiv afkøling, også kendt som aktiv hvile eller nedkøling. Aktiv køling; Det defineres som enhver aktivitet, der inkluderer frivillig træning med lav/moderat intensitet eller bevægelse udført inden for en time efter træning. Passiv hvile er på den anden side defineret som ingen eller minimal frivillig/forsætlig træningsbevægelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkun, 34353
        • Bahçeşehir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid
  • være mellem 18-45 år
  • At have pulmonal involvering i covid-processen

Ekskluderingskriterier:

  • At være professionel i enhver sport
  • At have en kardiopulmonal, ortopædisk, neurologisk og metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv Vagus-stimulering
Aerob træning + ikke-invasiv - Vagus-stimulering
Enhed: ikke-invasiv aurikulær vagus stimulation
Den eneste kutane nerve i N. vagus, ramus auricularis, modtager fornemmelse fra den bageste overflade af auriclen, den bageste del af den ydre auditive kanal og den tilstødende del af trommehinden. Ikke-invasive transkutane anordninger stimulerer vagusnerven via aurikulær rute eller fra carotis. Denne enhed stimulerer ikke-invasivt den aurikulære gren af ​​vagusnerven uden nogen handling. Som et resultat blev det konstateret, at smertetærsklen steg, og den mekaniske smertefølsomhed faldt.
Placebo komparator: Placebo ikke-invasiv Vagus-stimulering
Aerob træning + Placebo Non Invasiv Vagus Stimulation
Enhed: Placebo ikke-invasiv Vagus-stimulering
Placebo ikke-invasiv Vagus-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: en dag
Ved måling af smerteintensitet var det planlagt at anvende en standard, 10 mm VAS med dokumenteret pålidelighed. Sværhedsgraden af ​​smerte, som patienten føler; Det er en skala, der bruges til at markere 0 = ingen smerte og 10 = den mest alvorlige smerte, og dermed bestemme patientens smerteintensitet subjektivt.
en dag
Autonomt nervesystem (Polar H10)
Tidsramme: en dag

Polar H10-enheden er en pulsmåler, der kommer med en bærbar brystbælte og er guldstandarden for høj følsomhed og nøjagtighed. Den kan tilsluttes flere træningsenheder via Bluetooth og ANT+. Enheden leveres med en blød, justerbar sensor, der rører ved brystet for at fange pulsen i realtid.

I undersøgelsen vil det autonome nervesystem blive evalueret med Polar H10 enheden. Ved at forbinde enheden til en smartphone via bluetooth, vil dataene blive optaget, og den software, der understøttes af enheden, vil blive brugt til analysen af ​​dataene.
en dag
Laktatanalyse
Tidsramme: en dag
Det blev målt med en bærbar laktatanalysator før og efter træningstræning, lige før restitutionsfasen. Det er en ideel lactatanalysator til at bruge metaboliske oplysninger til at vurdere udholdenhed, designe optimale træningsprogrammer, undgå overtræningsplaner og hjælpe med at identificere målpulszoner.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARS-CoV-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med ikke-invasiv aurikulær vagus stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner