Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van stimulatie van de nervus vagus op het herstel van post-aërobe activiteit bij post-SARS-CoV-2-patiënten

9 augustus 2023 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Impact van stimulatie van de nervus vagus op herstel van post-aërobe activiteit bij patiënten met post-ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Chronische vermoeidheid, zwakte, kortademigheid, hoofdpijn, cognitieve stoornissen, stress, verdriet, angst, slaapstoornissen en orthostatische intolerantie behoren tot de symptomen van acute Covid-19 bij patiënten, en deze symptomen houden meer dan 12 weken na herstel aan. Verlengd Covid-19-syndroom, ook wel bekend als Post-Covid-19-syndroom, wordt beschreven als

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Therapeutische oefeningen zijn een evidence-based methode voor het behoud van musculoskeletaal, cardiovasculair en neurologisch welzijn en de preventie en behandeling van chronische ziekten. De effecten van therapeutische oefeningen op het menselijk lichaam varieerden naar gelang de frequentie, intensiteit, duur en soort oefening.

Het vergroten van het fysiologische en psychologische herstel na het sporten kan leiden tot resultaten zoals betere prestaties en het verminderen van het risico op blessures. Daarom worden verschillende methoden gebruikt om herstel na inspanning te vergemakkelijken.

De bekendste en meest gebruikte herstelmethode na inspanning is actieve koeling, ook wel actieve rust of cooling-down genoemd. Actieve koeling; Het wordt gedefinieerd als elke activiteit die vrijwillige, lage/matige intensiteitsoefeningen of bewegingen omvat die binnen een uur na de oefening worden uitgevoerd. Passieve rust daarentegen wordt gedefinieerd als geen of minimale vrijwillige/opzettelijke lichaamsbeweging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkoen, 34353
        • Bahçeşehir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Covid
  • tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
  • Longbetrokkenheid hebben bij het covid-proces

Uitsluitingscriteria:

  • Professioneel zijn in elke sport
  • Een cardiopulmonale, orthopedische, neurologische en stofwisselingsziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-invasieve vagusstimulatie
Aërobe oefening + niet-invasieve vagusstimulatie
De enige huidzenuw van de N. vagus, ramus auricularis, ontvangt sensatie van het achterste oppervlak van de oorschelp, het achterste deel van de uitwendige gehoorgang en het aangrenzende deel van het trommelvlies. Niet-invasieve transcutane apparaten stimuleren de nervus vagus via de auriculaire route of vanuit de halsslagader. Dit apparaat stimuleert non-invasief de auriculaire tak van de nervus vagus zonder enige actie. Hierdoor bleek dat de pijndrempel toenam en de mechanische pijngevoeligheid afnam.
Placebo-vergelijker: Placebo niet-invasieve vagusstimulatie
Aërobe oefening + Placebo Niet-invasieve vagusstimulatie
Placebo niet-invasieve vagusstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: een dag
Bij het meten van pijnintensiteit was het de bedoeling om een ​​standaard VAS van 10 mm met bewezen betrouwbaarheid te gebruiken. De ernst van de pijn die de patiënt voelt; Het is een schaal die wordt gebruikt om 0 = geen pijn en 10 = de meest ernstige pijn te markeren, waardoor de pijnintensiteit van de patiënt subjectief wordt bepaald.
een dag
Apparaat voor autonoom zenuwstelsel (Polar H10)
Tijdsspanne: een dag

Het Polar H10-apparaat is een hartslagsensor die wordt geleverd met een draagbare borstband en is de gouden standaard voor hoge gevoeligheid en nauwkeurigheid. Hij kan via Bluetooth en ANT+ met meerdere trainingsapparaten worden verbonden. Het apparaat wordt geleverd met een zachte, verstelbare sensor die de borst raakt om de hartslag in realtime vast te leggen.

In het onderzoek wordt het autonome zenuwstelsel geëvalueerd met het Polar H10-apparaat. Door het apparaat via bluetooth met een smartphone te verbinden, worden de gegevens vastgelegd en wordt de door het apparaat ondersteunde software gebruikt voor de analyse van de gegevens.

een dag
Lactaat analyse
Tijdsspanne: op een dag
Het werd gemeten met een draagbare lactaatanalysator voor en na de inspanningstraining, net voor de herstelfase. Het is een ideale lactaatanalysator voor het gebruik van metabole informatie om het uithoudingsvermogen te beoordelen, optimale trainingsprogramma's te ontwerpen, overtrainingsplannen te vermijden en doelhartslagzones te identificeren.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SARS-CoV-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren