- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764070
Impact van stimulatie van de nervus vagus op het herstel van post-aërobe activiteit bij post-SARS-CoV-2-patiënten
Impact van stimulatie van de nervus vagus op herstel van post-aërobe activiteit bij patiënten met post-ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische oefeningen zijn een evidence-based methode voor het behoud van musculoskeletaal, cardiovasculair en neurologisch welzijn en de preventie en behandeling van chronische ziekten. De effecten van therapeutische oefeningen op het menselijk lichaam varieerden naar gelang de frequentie, intensiteit, duur en soort oefening.
Het vergroten van het fysiologische en psychologische herstel na het sporten kan leiden tot resultaten zoals betere prestaties en het verminderen van het risico op blessures. Daarom worden verschillende methoden gebruikt om herstel na inspanning te vergemakkelijken.
De bekendste en meest gebruikte herstelmethode na inspanning is actieve koeling, ook wel actieve rust of cooling-down genoemd. Actieve koeling; Het wordt gedefinieerd als elke activiteit die vrijwillige, lage/matige intensiteitsoefeningen of bewegingen omvat die binnen een uur na de oefening worden uitgevoerd. Passieve rust daarentegen wordt gedefinieerd als geen of minimale vrijwillige/opzettelijke lichaamsbeweging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkoen, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Covid
- tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Longbetrokkenheid hebben bij het covid-proces
Uitsluitingscriteria:
- Professioneel zijn in elke sport
- Een cardiopulmonale, orthopedische, neurologische en stofwisselingsziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-invasieve vagusstimulatie
Aërobe oefening + niet-invasieve vagusstimulatie
|
De enige huidzenuw van de N. vagus, ramus auricularis, ontvangt sensatie van het achterste oppervlak van de oorschelp, het achterste deel van de uitwendige gehoorgang en het aangrenzende deel van het trommelvlies.
Niet-invasieve transcutane apparaten stimuleren de nervus vagus via de auriculaire route of vanuit de halsslagader.
Dit apparaat stimuleert non-invasief de auriculaire tak van de nervus vagus zonder enige actie.
Hierdoor bleek dat de pijndrempel toenam en de mechanische pijngevoeligheid afnam.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo niet-invasieve vagusstimulatie
Aërobe oefening + Placebo Niet-invasieve vagusstimulatie
|
Placebo niet-invasieve vagusstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: een dag
|
Bij het meten van pijnintensiteit was het de bedoeling om een standaard VAS van 10 mm met bewezen betrouwbaarheid te gebruiken.
De ernst van de pijn die de patiënt voelt; Het is een schaal die wordt gebruikt om 0 = geen pijn en 10 = de meest ernstige pijn te markeren, waardoor de pijnintensiteit van de patiënt subjectief wordt bepaald.
|
een dag
|
|
Apparaat voor autonoom zenuwstelsel (Polar H10)
Tijdsspanne: een dag
|
Het Polar H10-apparaat is een hartslagsensor die wordt geleverd met een draagbare borstband en is de gouden standaard voor hoge gevoeligheid en nauwkeurigheid. Hij kan via Bluetooth en ANT+ met meerdere trainingsapparaten worden verbonden. Het apparaat wordt geleverd met een zachte, verstelbare sensor die de borst raakt om de hartslag in realtime vast te leggen. In het onderzoek wordt het autonome zenuwstelsel geëvalueerd met het Polar H10-apparaat. Door het apparaat via bluetooth met een smartphone te verbinden, worden de gegevens vastgelegd en wordt de door het apparaat ondersteunde software gebruikt voor de analyse van de gegevens. |
een dag
|
|
Lactaat analyse
Tijdsspanne: op een dag
|
Het werd gemeten met een draagbare lactaatanalysator voor en na de inspanningstraining, net voor de herstelfase.
Het is een ideale lactaatanalysator voor het gebruik van metabole informatie om het uithoudingsvermogen te beoordelen, optimale trainingsprogramma's te ontwerpen, overtrainingsplannen te vermijden en doelhartslagzones te identificeren.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARS-CoV-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .