Laajennustutkimus LTP001:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta keuhkovaltimohypertensioon osallistuneilla
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Avoin jatkotutkimus LTP001:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata LTP001:n pitkän aikavälin turvallisuus- ja tehoprofiili potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH).
Tutkimus tarjoaa osallistujille, jotka olivat suorittaneet kaksoissokkoutetun vanhemman PAH-tutkimuksen CLTP001A12201, mahdollisuuden saada LTP001 (olivatpa he LTP001:tä vai eivät).
CLTP001A12201:ssä saadun hoidon sokkoutumista ei yleensä tarvita, mutta se voi tapahtua tutkijan pyynnöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu, avoin LTP001-laajennustutkimus PAH-potilaille, jotka suorittavat emotutkimuksen CLTP001A12201.
Tukikelpoisille osallistujille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua jatkotutkimukseen emotutkimuksen hoitokäynnin lopussa.
Jatkotutkimuksen osallistujat saavat kerran vuorokaudessa LTP001-annoksen 52 viikon ajan riippumatta heidän vanhempien tutkimushoidosta (ts.
LTP001 tai lumelääke).
LTP001:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa arvioivat käynnit tehdään viikoilla 5, 13, 26, 39 ja 52, mukaan lukien oikean sydämen katetrointi viikolla 26 ja 6 minuutin kävelytesti ja kaikukardiografia viikoilla 26 ja 52.
Viikolla 56, noin 30 päivää hoitojakson jälkeen, osallistujat saavat yhden turvallisuusseurantapuhelun.
LTP001:n turvallisuus- ja tehokkuusprofiili, joka havaittiin tässä jatkotutkimuksessa sekä kantatutkimuksessa, määrää jatkotutkimuksen jatkamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1025ABI
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31 202
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Puola, 91-347
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Pulmonary Associates PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Osallistuja on parhaillaan suorittamassa Novartisin sponsoroimaa PAH-tutkimusta CLTP001A12201 ja keskeisiä tehoa ja turvallisuutta koskevia menettelyjä ydintutkimuksen hoidon loppuun asti ilman, että ydintutkimuksen keskeyttämiskriteerit täyttyvät.
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
- Osallistujalla ei ole tällä hetkellä todisteita hoidon epäonnistumisesta, kuten tutkija on määrittänyt aiemman hoidon jälkeen.
- Tutkijan mielestä hyötyisi LTP001-hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys tutkimushoidolle.
- Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät sitoutuneet kondomin käyttöön, varotoimet: seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä kondomia yhdynnän aikana lääkkeen käytön aikana ja 24 tunnin ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen, eivätkä he saa synnyttää lasta tänä aikana tai luovuttaa siittiöitä. Kondomia vaaditaan myös vasektomoiduilla miehillä, jotta lääkkeen kulkeutuminen siemennesteen kautta estyy.
- Vaadittu tai suunniteltu elinsiirto tai sydän/keuhkoleikkaus.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, määritellään kaikki naiset, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja EOT-käyntiin asti (2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen). Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat:
- Täydellinen pidättyvyys (kun tämä on sopusoinnussa osallistujan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
- Naisen sterilisaatio (on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto leikatulla kohdunpoistolla tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla.
- Miesten sterilointi (vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa). Tutkimukseen osallistuvien naispuolisten kumppanien tulee olla ainoa kumppani, jolle on tehty vasektomia
- Suun kautta otettavien, estrogeenien ja progesteronin, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen tai muut hormonaaliset ehkäisymenetelmät, joilla on vastaava teho (epäonnistumisprosentti < 1 %), esimerkiksi hormoni emätinrengas tai transdermaalinen hormoniehkäisy.
Suun kautta otettavaa ehkäisyä käytettäessä naisten olisi pitänyt olla vakaana samalla pillerillä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista.
Naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos heillä on ollut 12 kuukautta luonnollista (spontaania) kuukautisia, jolla on asianmukainen kliininen profiili (esim. ikään sopivat vasomotoriset oireet). Naisia ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos he ovat postmenopausaalisilla tai heillä on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto (kohdun poiston kanssa tai ilman) tai täydellinen kohdunpoisto vähintään kuusi viikkoa sitten. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on vahvistettu seurantahormonitason arvioinnilla, hänen katsotaan olevan hedelmällistä.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.
- Akuutti tai krooninen vajaatoiminta (muu kuin hengenahdistus), joka rajoittaisi kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien fyysisen toiminnan häiriintyminen tai tutkimustoimenpiteiden suorittaminen, kuten 6MWT (esim. .
- Novartis-lääkkeen käytön pysyvä keskeyttäminen ydintehokkuustutkimuksessa toksisuuden tai taudin etenemisen vuoksi aktiivisesta hoidosta huolimatta, tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättämisestä, suostumuksen peruuttamisesta tai mistä tahansa muusta syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LTP001
Osallistujat saivat LTP001:a, 6 mg, suun kautta kerran päivässä aamulla noin 39 viikon ajan
|
LTP001, 6 mg, annettiin suun kautta kerran päivässä aamulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
Aikaikkuna: Enintään noin 45 viikkoa
|
Haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus ja vakavuus hoitoryhmittäin, mukaan lukien elintoimintojen, elektrokardiogrammin ja laboratoriotulosten muutokset, jotka täyttävät AE:n kriteerit ja on raportoitu AE:ina.
Tutkimuksen keskeytymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut 52. viikkoa.
Hoidon lopetuskäynnillä suoritettiin lopulliset turvallisuusarvioinnit.
|
Enintään noin 45 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä sydämen minuuttitilavuudessa (CO) viikolla 26
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 26
|
Oikeanpuoleinen sydänkatetrointi (RHC) suoritettiin arvioimaan useita hemodynaamisia muuttujia keuhkoverenpainetaudissa, mukaan lukien CO.
|
Alkutilanne, viikko 26
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä keuhkovaltimopaineessa (PA) viikolla 26
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 26
|
Oikean puolen sydänkatetrointi (RHC) arviointi suoritettiin arvioimaan useita hemodynaamisia muuttujia keuhkoverenpainetautiin liittyen, mukaan lukien PA-paine.
|
Alkutilanne, viikko 26
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos keuhkovaltimoiden kiilanpaineessa (PCWP) 26. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 26
|
Oikeanpuoleinen sydänkatetrointi (RHC) suoritettiin useiden hemodynaamisten muuttujien arvioimiseksi keuhkoverenpainetautia varten, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti (PCWP).
|
Perustaso, Viikko 26
|
|
Muutos lähtöarvosta oikean puolen sydänkatetroinnin keuhkovalttimoverenkierron vastus (PVR) viikolla 26
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 26
|
PVR määriteltiin veren virtauksen vastukseksi keuhkovaltimosta vasempaan eteiseen mitattuna yksiköissä dynes.sec.cm-5.
|
Alkutilanne, viikko 26
|
|
Muutos perustasosta oikean eteisen (RA) paineissa viikolla 26
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26
|
Oikean puolen sydänkatetrointi (RHC) -arviointi suoritettiin arvioimaan useita hemodynaamisia muuttujia keuhkoverenpainetautiin liittyen, mukaan lukien RA-paineet.
|
Perustaso, viikko 26
|
|
Muutos lähtöarvosta systemaattisessa vaskulaarisessa resistenssissä (SVR) viikolla 26
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26
|
Oikean puolen sydänkatetrointi (RHC) -arviointi suoritattiin arvioimaan useita hemodynaamisia muuttujia keuhkoverenpainetautiin liittyen, mukaan lukien SVR.
|
Perustaso, viikko 26
|
|
Perusarvosta muuttunut kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 26, jopa 39 viikkoa (EOT)
|
6MWD-testi mittaa sen matkan, jonka osallistuja voi kävellä tasaisella, kovalla pinnalla 6 minuutin aikana.
Tutkimuksen päättämisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut viikkoa 52.
Hoidon lopetusvisiitillä (EOT) lopulliset turvallisuusarvioinnit suoritettiin tutkijan arvion ja potilaan halukkuuden perusteella suorittaa toimenpiteet.
|
Alkutilanne, viikko 26, jopa 39 viikkoa (EOT)
|
|
Muutos lähtötasosta tricuspidalis-silmukan systolisen ekskursiotason (TAPSE) osalta
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 26, enintään 39 viikkoa (EOT)
|
Tärkeimmät oikean kammion (RV) toiminnan päätepisteet, kuten trikuspidaalisen anulaaritason systolisen ekskursioonin (TAPSE), arvioitiin ekokardiografialla.
Tutkimuksen keskeytymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut 52. viikkoa.
Hoidon lopussa (EOT) tehtiin lopulliset turvallisuusarvioinnit perustuen tutkijan arvioon ja potilaan halukkuuteen suorittaa toimenpiteet.
Vain vähäinen määrä potilaita suoritti ekokardiografian (Eko).
|
Alkutila, viikko 26, enintään 39 viikkoa (EOT)
|
|
Muutos lähtöarvosta trikuspidaalisen anuluksen systolisen liikkeen nopeudessa (TASV)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 26, jopa 39 viikkoa (EOT)
|
Avainoikean kammion (RV) toimintaan liittyvät päätepisteet, kuten trikuspidiaalisen anuluksen systolinen nopeus (TASV), arvioitiin ekokardiografialla.
Tutkimuksen keskeytymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut viikkoa 52.
Hoidon lopussa (EOT) tehtiin lopulliset turvallisuusarvioinnit tutkijan arvion ja potilaan halukkuuden perusteella suorittaa toimenpiteet.
Vain vähäinen määrä potilaita suoritti ekokardiogrammin (Echo).
|
Alkutilanne, Viikko 26, jopa 39 viikkoa (EOT)
|
|
Perusarvon muutos ulottuvuuden huippunopeudessa (RV S')
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26, enintään 39 viikkoa (EOT)
|
Avainasema oikean kammion (RV) toiminta ekokardiografian perusteella.
Termit Trikuspidaalisen anuluksen systolinen nopeus (TASV) ja Huippunopeus liikkeessä (RV S') ovat synonyymejä ekokardiografiassa kuvaamaan lateraalisen trikuspidaalisen anuluksen systolista huippunopeutta. Molempien TASV:n ja RV S':n sisällyttäminen erillisinä sekundaarisina päätepisteinä oli protokollassa erehdys, sillä tiedot, laskenta ja analyysit molemmille (TASV ja RV S') ovat identtiset. Siksi TASV- ja RV S'-tiedot tässä tulosten julkistamisessa ovat samat. Tutkimuksen päättymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut viikkoa 52. Hoidon päättymisen (EOT) käynnillä suoritettiin lopulliset turvallisuusarvioinnit tutkijan arvion ja potilaan halukkuuden perusteella suorittaa toimenpiteet. Vain pieni määrä potilaita suoritti ekokardiografian (Echo). |
Perustaso, viikko 26, enintään 39 viikkoa (EOT)
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos fraktionaalisen alueen muutoksessa (FAC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26, enintään 39 viikkoa (EOT)
|
Tärkeitä oikean kammion (RV) toiminnan päätepisteitä, kuten RV:n pinta-alan muutosta (RV FAC), arvioitiin ekoardiografialla.
Tutkimuksen keskeytymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut 52. viikkoa.
Hoidon lopussa (EOT) tehtiin lopulliset turvallisuusarvioinnit perustuen tutkijan arvioon ja potilaan halukkuuteen suorittaa toimenpiteitä.
Vain vähäinen määrä potilaita suoritti ekoardiogrammin (Echo).
|
Perustaso, viikko 26, enintään 39 viikkoa (EOT)
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos elämänlaadussa, mitattuna emPHasis-10 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso enintään 39 viikkoon (EOT)
|
emPHasis-10 on kyselylomake, jossa on 10 kysymystä, ja se on suunniteltu määrittämään, kuinka keuhkoverenpainetauti vaikuttaa osallistujan elämään.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50.
Korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
Tutkimuksen päättymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut viikkoa 52.
Hoidon päättymiskäynnillä (EOT) suoritettiin lopulliset turvallisuusarvioinnit tutkijan arvion ja potilaan halukkuuden perusteella suorittaa toimenpiteet.
|
Perustaso enintään 39 viikkoon (EOT)
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos elämänlaadussa PAH-SYMPACT-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso aina 39 viikkoon (EOT)
|
PAH-SYMPACT on kyselylomake, jota käytetään keuhkovaltimoiden korkeaan verenpaineeseen liittyvien oireiden ja niiden vaikutusten arviointiin.
Yksittäisten kohteiden pistemäärät vaihtelevat välillä 0–4. Kokonaispistemäärä lasketaan yksittäisten kohteiden pistemäärien summana jaettuna kohteiden lukumäärällä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita/vaikutuksia.
Tutkimuksen päättymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut 52. viikkoa.
Hoidon lopussa (EOT) suoritettiin lopulliset turvallisuusarvioinnit tutkijan arvion ja potilaan halukkuuden perusteella suorittaa toimenpiteet.
|
Perustaso aina 39 viikkoon (EOT)
|
|
Aika kliiniseen heikkenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso enintään 39 viikkoa (EOT)
|
Aika mihin tahansa seuraavista:
|
Perustaso enintään 39 viikkoa (EOT)
|
|
Muutos lähtöarvosta N-terminaalisen prohormoni B-tyypin natriureettisen peptidin fragmentissa (NT-ProBNP)
Aikaikkuna: Perustaso 39 viikkoon asti (EOT)
|
NT-proBNP on veren biomarkkeri oikean kammion rasituksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen keskeytymisen vuoksi yksikään potilas ei saavuttanut 52. viikkoa.
Hoidon lopetus (EOT) -käynnillä lopulliset turvallisuusarvioinnit suoritettiin tutkijan arvion ja potilaan halukkuuden perusteella suorittaa toimenpiteet.
|
Perustaso 39 viikkoon asti (EOT)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLTP001A12201E1
- 2022-002007-38 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .