Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoa kantavien röntgenkuvien käyttö bi- ja trimalleolaaristen nilkan murtumien hoidon määrittämiseksi

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuloksia ei-operatiivisen hoidon jälkeen painoa kantavien stabiilien bi- ja trimalleolaaristen nilkan murtumien jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Norja, 1714

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Bi- ja trimalleolaariset nilkan murtumat, joissa on alle 7 mm:n vapaa tila ei-painoa kantavissa röntgenkuvissa, jotka katsotaan stabiileiksi painoa kantavissa röntgenkuvissa.
  • Tyypin B mediaaliset siimanmurtumat kärjen ja plafonin välillä ja tyypin C mediaaliset siimanmurtumat plafonin tasolla (Herscovici-luokitus). (6)
  • Murtumia pohjeluun distaalisessa 1/3:ssa (ei Maisonneuve)
  • Mahdollistaa vakauden arvioinnin 14 päivän sisällä vamman jälkeen
  • 18-75 vuoden iässä
  • loukkaantumista edeltävällä kävelykyvyllä ilman apuvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • - Primaarisilla epävakailla nilkan murtumilla, yli 7 mm mediaaalinen vapaa tila ensisijaisissa röntgenkuvissa
  • Murtuman pieneneminen ennen ensimmäistä radiografista arviointia, avoin murtuma, suurienergisesta traumasta tai monitraumasta johtuvat murtumat ja patologinen murtuma
  • Tyypin A mediaaliset avulsiomurtumat < 5 mm (malleoluksen kärjessä), jotka eivät sovellu kirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Herscovici-tyypin D murtumilla, joihin liittyy Lauge-Hansen SA2 -murtumia (suprakollikulaarinen murtuma - plafonin pysty-, vino- tai poikittaissuunta)
  • Siirtynyt takamalleolus-murtuma, joka tarvitsee fiksaation hoitavan kirurgin arvion mukaan
  • Neuropatioiden ja oireisten nivelsairauksien, kuten nivelreuman, kanssa
  • Niiden oletetaan olevan vaatimusten vastaisia ​​(kuten huumeiden väärinkäyttö, kognitiiviset ja/tai psykiatriset häiriöt)
  • Aiemmin ipsilateral nilkan murtuma
  • Aikaisempi ipsilateral suuri nilkka-/jalkaleikkaus
  • Sairaalan vaikutusalueiden ulkopuolella asuvat eivät ole käytettävissä seurantaan
  • Riittämätön norjan tai englannin kielen taito
  • Ei yhteensopiva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-operatiivinen hoito
Ei-operatiivinen hoito, joka perustuu painoa kantaviin röntgenkuviin
Muut: Ei-operatiivinen hoito
Potilaita hoidetaan kävelijäortoosilla 6 viikon ajan. Painon kantavuus siedettynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olerud Molander Score (OMAS) mittaamaan muutosta ajan myötä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Tilaspesifinen, potilaan raportoima nilkan murtuman oireiden mitta
6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Potilaat ilmoittivat tuloksista
6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Goniometrillä mitattu liikealue (ad modum Lindsjo)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
dorsiflexio ja plantarflexio
6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Nilkkakipu levossa, yöllä ja päivittäisessä toiminnassa, 11 pisteen numeerinen asteikko 0-10
6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Euroqol-kysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta
Komplikaatioiden/haittatapahtumien rekisteröinnit
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kongruenssin menetyksen, viivästyneen liittämisen, ei-yhtymisen, tromboembolisten tapahtumien rekisteröinti
0-2 vuotta
Posttraumaattinen nivelrikko (OA)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta
CT-skannaus (Kellgren-Lawrence-luokitus)
2 vuotta ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ostfold Hospital Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 47891

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa