Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rei'ittäneen mahahaavan avoin vs. laparoskooppinen korjaus

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mina Magdy Dawood, Assiut University

Vertailu rei'itetyn peptisen haavan avoimen ja laparoskooppisen korjauksen välillä

rei'ittäneen peptisen haavan sekä avoimen että laparoskooppisen korjauksen tulosten vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Protonipumpun estäjien ja Helicobacter pylorin (H. pylori) häätöhoitoon, peptisen haavataudin (PUD) kirurginen toimenpide rajoittuu rei'itettyihin haavaumiin syntyvaiheessa. Perforaatio on akuutti henkeä uhkaava PUD:n komplikaatio, ja sitä esiintyy lähes 20 %:lla pohjukaissuolihaavapotilaista. Perforaatio on yleinen PUD:n komplikaatio, ja keskimäärin 2–14 % peptisista haavaumista johtaa perforaatioon. Vaikka verenvuoto on PUD:n yleisin komplikaatio, perforaatioon liittyy suurempi määrä kirurgisia toimenpiteitä ja se on tappavin komplikaatio, joka liittyy 30 päivän kuolleisuusriski vaihtelee välillä 3–40 %, kun korkea ikä, korkeampi American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus, kohonnut painoindeksi (BMI) ja rei'ityksen halkaisija ovat muuttumattomia riskitekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Muokattava kuolleisuuteen liittyvä riskitekijä on aika leikkaukseen, jolloin yli kolmen tunnin viive liittyy kuolleisuusriskin kaksinkertaistumiseen. 1990-luvulla kuvattiin ensimmäisen kerran PPU:iden laparoskooppinen korjaus. Laparoskopia mahdollistaa minimaalisesti invasiivisen leesion havaitsemisen ja sulkemisen riittävällä vatsakalvohuuhtelulla, ilman ylemmän laparotomian haittoja. Vähemmän postoperatiivista kipua ja kipulääkkeiden kulutusta, lyhyempi toipumisaika ja vähentynyt haavainfektio ovat vain muutamia laparoskooppisen korjauksen eduista. Kirurgisen tekniikan valinta, laparoskopia vs. laparotomia, vaihtelee potilaan preoperatiivisen kliinisen tilan, kirurgin asiantuntemuksen/mieltymyksen ja vian sijainnin mukaan, tavoitteena lyhyt leikkausaika. On laajalti raportoitu, että avoin vatsan leikkaus lisää leikkauksen jälkeistä kipua ja siihen liittyy korkeampi sairastuvuus (ventraalinen viiltotyrä, leikkauskohdan infektio, leikkauksen jälkeinen hengityshäiriö, viivästynyt toipumisaika ja irtoaminen) verrattuna laparoskooppiseen kirurgiaan. Laparoskopia mahdollistaa minimaalisesti invasiivisen leesion havaitsemisen ja sulkemisen riittävällä vatsakalvohuuhtelulla ilman ylemmän laparotomian haittoja. Vähemmän postoperatiivista kipua ja kipulääkkeiden kulutusta, lyhyempi toipumisaika ja vähentyneet haavainfektiot ovat vain joitain laparoskooppisen korjauksen eduista. Näistä suotuisista tuloksista huolimatta laparoskooppista korjausta käytetään harvemmin, koska leikkausaika on pidempi vähemmän kokeneissa keskuksissa ja suurempi ilmaantuvuus. uusintaleikkaukset, joihin liittyy vuotoja korjauspaikalla, ja vatsansisäisten nestekeräilyjen lisääntyminen, jotka johtuvat riittämättömästä huuhtelusta ja laajan kirurgisen taidon vaatimuksesta. Lisäksi toiset viittaavat laparotomiaan parempana hoitomuotona, erityisesti yli 9 mm:n haavaumien korjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 69 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on akuutti vatsa, joka johtuu rei'itetystä peptisesta haavasta
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja laparoskooppisiin leikkauksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
  • Vasta-aiheet laparoskooppisille leikkauksille, kuten (hemodynaaminen epävakaus/sokki, akuutti suolen tukkeuma laajentuneilla suolensilmukoilla, kohonnut kallonsisäinen paine, suhteelliset vasta-aiheet, sydämen vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta, raskaus / suuret lantion massat, pehmytkudostulehdus porttikohdissa, odotettavissa oleva jännitys) ja edellisestä vatsaleikkauksesta)
  • Potilaat, jotka pakenivat tai poistuivat tutkimuksesta tai kuolivat tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, joilla on muu kirurginen diagnoosi kuin rei'itetty peptinen haava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: avoin lähestymistapa rei'itettyyn pektiseen
rei'ittäneen peptisen haavan korjaus avoimella tekniikalla (tutkimus)
rei'itetyn peptisen haavan vian korjaaminen ja vatsakalvon dekontaminaatio tutkimalla
Active Comparator: syli. lähestymistapa rei'itetyn peptisen haavan hoitoon
rei'itetyn peptisen haavan korjaaminen laparoskopialla
rei'itetyn peptisen haavan vaurion korjaaminen ja vatsakalvon dekontaminaatio laparoskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sekä avoimen että kierroksen lyhyen aikavälin tuloksia. Rei'ittäneen peptisen haavan korjaus; toiminta-aika
Aikaikkuna: perusviiva
rei'ittäneen peptisen haavan sekä laparoskooppisen että avoimen kirurgisen korjauksen leikkausajan vertailu
perusviiva
sekä avoimen että kierroksen lyhyen aikavälin tuloksia. Rei'ittäneen peptisen haavan korjaus; korjauspaikan vuoto
Aikaikkuna: perusviiva
korjauspaikan vuotojen vertailu molempien kierrosten välillä. ja rei'itetyn peptisen haavan avoin kirurginen korjaus seurannalla viemäritarkastuksen kautta.
perusviiva
sekä avoimen että kierroksen lyhyen aikavälin tuloksia. Rei'ittäneen peptisen haavan korjaus; vatsansisäinen absessi
Aikaikkuna: perusviiva
vatsansisäisen absessin muodostumisen vertailu molempien kierrosten välillä. ja rei'itetyn peptisen haavan avoin kirurginen korjaus seurannalla vatsan ultraäänitutkimuksella.
perusviiva
sekä avoimen että kierroksen lyhyen aikavälin tuloksia. Rei'ittäneen peptisen haavan korjaus; leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: perusviiva
leikkauskohdan infektion vertailu molempien kierrosten välillä. ja rei'itetyn peptisen haavan avoin kirurginen korjaus päivittäisellä sidoksella ja haavan tarkastuksella tulehduksen merkkien varalta.
perusviiva
sekä avoimen että kierroksen lyhyen aikavälin tuloksia. Rei'ittäneen peptisen haavan korjaus; postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: perusviiva
leikkauksen jälkeisen ileuksen vertailu molempien kierrosten välillä. ja rei'itetyn peptisen haavan avoin kirurginen korjaus suolen liikkeiden seurannalla.
perusviiva
sekä avoimen että kierroksen lyhyen aikavälin tuloksia. Rei'ittäneen peptisen haavan korjaus; sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: perusviiva
potilaan sairaalahoidon keston vertailu molempien kierrosten välillä. ja rei'itetyn peptisen haavan avoin kirurginen korjaus.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Mohamed, Mch, Assiut University Hospitals
  • Opintojohtaja: Mostafa Sayed, Mch, Assiut University Hospitals
  • Opintojohtaja: Ibrahim Mostafa, Mch, Assiut University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa