Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen vs laparoskopisk reparation av perforerat magsår

4 juli 2025 uppdaterad av: Mina Magdy Dawood, Assiut University

Jämförelse mellan öppen vs laparoskopisk reparation av perforerat magsår

jämförelse mellan utfall av både öppen och laparoskopisk reparation av perforerat magsår

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med tillkomsten av protonpumpshämmare och Helicobacter pylori (H. pylori) utrotningsterapi, kirurgiskt ingrepp för peptisk sårsjukdom (PUD) är begränsat till perforerade sår i den nya miljön. Perforation är en akut livshotande komplikation av PUD och förekommer i nästan 20 % av fallen av patienter med duodenalsår. Perforering är en vanlig komplikation av PUD, med i genomsnitt 2-14 % av magsåren som resulterar i perforering. Även om blödning är den vanligaste komplikationen av PUD, medför perforering en högre frekvens av kirurgiska ingrepp och är den mest dödliga komplikationen, förknippad med en 30-dagars dödlighetsrisk som sträcker sig från 3-40 %, med hög ålder, högre klassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA), förhöjt kroppsmassaindex (BMI) och perforationsdiameter är icke-modifierbara riskfaktorer associerade med ökad dödlighet. modifierbar riskfaktor förknippad med dödlighet är tid till operation, varvid en fördröjning på mer än tre timmar är associerad med en fördubbling av dödlighetsrisken. På 1990-talet beskrevs först laparoskopisk reparation av PPU:er. Laparoskopi möjliggör minimalt invasiv upptäckt och stängning av lesionen med adekvat peritonealsköljning, utan nackdelarna med en övre laparotomi. Mindre postoperativ smärta och analgetikakonsumtion, kortare återhämtningsvaraktighet och minskade sårinfektioner är bara några av fördelarna med laparoskopisk reparation. Valet av operationsteknik, laparoskopi kontra laparotomi, varierar beroende på patientens preoperativa kliniska status, kirurgens expertis/preferens och lokalisering av defekten, med målet om kort operationstid. Det har rapporterats i stor omfattning att öppen bukkirurgi ökar postoperativ smärta och är associerad med högre sjuklighet (ventral snittbråck, infektion på operationsstället, postoperativ respiratorisk kompromiss, försenade återhämtningstider och dehiscens) jämfört med laparoskopisk kirurgi. Laparoskopi möjliggör minimalt invasiv upptäckt och stängning av lesionen med adekvat peritonealsköljning, utan nackdelarna med en övre laparotomi. Mindre postoperativ smärta och konsumtion av smärtstillande medel, kortare återhämtningsvaraktighet och minskade sårinfektioner är bara några av fördelarna med laparoskopisk reparation. Trots dessa gynnsamma resultat är laparoskopisk reparation mindre vanligt förekommande, eftersom det har längre operationstider i mindre erfarna centra, högre förekomst av omoperationer som beror på läckage vid reparationsplatsen, och högre förekomst av intraabdominala vätskeansamlingar sekundärt till otillräcklig sköljning och kravet på omfattande kirurgisk skicklighet. Dessutom pekar andra på laparotomi som den bättre behandlingen, särskilt för att reparera sår som är större än 9 mm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 69 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 16 år och yngre än 70 år.
  • Patienter med akut buk på grund av perforerat magsår
  • Patienter som är berättigade till laparoskopiska operationer

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 16 år och äldre än 70 år
  • Kontraindikationer för laparoskopiska operationer som (Hemodynamisk instabilitet/chock, Akut tarmobstruktion med vidgade tarmslingor, Ökat intrakraniellt tryck, Relativa kontraindikationer, Hjärtsvikt, Lungsvikt, Graviditet/stora bäckenmassor, Mjukdelsinfektion vid hamnplatser, Förväntad (omfattande) vidhäftning från en tidigare bukoperation)
  • Patienter som avvek eller lämnade studien eller dog under studieperioden.
  • Patienter med annan kirurgisk diagnos än perforerat magsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: öppet tillvägagångssätt för perforerat pektiskt sår
reparation av perforerat magsår med öppen teknik (utforskning)
reparation av defekt av perforerat magsår och peritoneal dekontaminering genom utforskning
Aktiv komparator: knä. tillvägagångssätt för perforerat magsår
reparation av perforerat magsår genom laparoskopi
reparation av defekt av perforerat magsår och peritoneal dekontaminering genom laparoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortsiktiga resultat av både öppet och varv. Reparation av perforerat magsår; operativ tid
Tidsram: baslinje
jämförelse av operationstid för både laparoskopisk och öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår
baslinje
kortsiktiga resultat av både öppet och varv. Reparation av perforerat magsår; reparationsplatsläckage
Tidsram: baslinje
jämförelse av reparationsplatsläckage mellan båda varven. och öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår genom uppföljning genom avloppsinspektion.
baslinje
kortsiktiga resultat av både öppet och varv. Reparation av perforerat magsår; intraabdominal abscess
Tidsram: baslinje
jämförelse av intraabdominal abscessbildning mellan båda varven. och öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår genom uppföljning genom abdominal ultraljud.
baslinje
kortsiktiga resultat av både öppet och varv. Reparation av perforerat magsår; infektion på operationsstället
Tidsram: baslinje
jämförelse av infektion på operationsstället mellan båda varven. och öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår genom daglig förband och sårinspektion för tecken på inflammation.
baslinje
kortsiktiga resultat av både öppet och varv. Reparation av perforerat magsår; postoperativ ileus
Tidsram: baslinje
jämförelse av postoperativ ileus mellan båda varven. och öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår genom uppföljning av tarmrörelser.
baslinje
kortsiktiga resultat av både öppet och varv. Reparation av perforerat magsår; sjukhusvistelse
Tidsram: baslinje
jämförelse av varaktigheten av patientens sjukhusvistelse mellan båda varven. och öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mahmoud Mohamed, Mch, Assiut University Hospitals
  • Studierektor: Mostafa Sayed, Mch, Assiut University Hospitals
  • Studierektor: Ibrahim Mostafa, Mch, Assiut University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera