- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768620
Aktiivinen navigointikoulutus (ANTaging)
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Aktiivinen navigointikoulutus: Innovatiivinen ruumiillistuva koulutusjärjestelmä spatiaaliseen navigointiin ikääntyessä
Pilottitestaus ja mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusjärjestelmän kehittäminen tilanavigointikoulutukseen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- vakavan kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen MMSE:n italialaisessa versiossa arvioituna (Magni et al. 1996)
- ikä ≥ 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin aivohalvauksen/ ohimenevän iskeemisen kohtauksen esiintyminen;
- muiden samanaikaisten vakavien neurologisten/psykiatristen sairauksien esiintyminen;
- traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys;
- fyysiset/toiminnalliset puutteet, jotka voivat vaikuttaa mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden käyttöön;
- vakava näköhäiriö;
- toistuvan huimauksen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LUOLA
10 mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuusistuntoa spatiaalisen muistin kouluttamiseen
|
Koulutuksen tarkoituksena on kouluttaa spatiaalista navigointia ja muistia sekä erityisesti itsekeskeisiä ja allosentrisiä prosesseja
|
|
Active Comparator: TAU
10 paperi- ja kynäsessiota spatiaalisen muistin kouluttamiseen
|
Tämä on tavallista hoitoa, jota käytetään visuaalisten prosessien harjoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Corsi supra-span -testissä
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-29,16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuospatiaalista oppimista
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos nukketestissä
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuospatiaalista henkistä rotaatiota
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poluntekotesti osa A ja B
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Raccontino (6 Dicembre) (välittömästi-viivästetty-unohtuva)
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Corsi Block Tapping
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
10 harjoittelun jälkeen (noin 3/4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39M801
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .