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Aktives Navigationstraining (ANTaging)

24. November 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Aktives Navigationstraining: ein innovatives körperbasiertes Trainingssystem für räumliche Navigation im Alter

Pilottests und Entwicklung eines immersiven Virtual-Reality-Systems für das räumliche Navigationstraining bei mildem kognitivem Beeinträchtigungssyndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20145
        • Cosimo Tuena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
  • Fehlen einer schweren kognitiven Verschlechterung gemäß der italienischen Version des MMSE (Magni et al. 1996)
  • Alter ≥ 60

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein eines akuten Schlaganfalls/transienten ischämischen Anfalls;
  • das Vorhandensein anderer Begleiterscheinungen schwerer neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen;
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust;
  • physische/funktionale Defizite, die die Nutzung immersiver virtueller Realität beeinträchtigen könnten;
  • schwere Sehschwäche;
  • das Vorhandensein von wiederkehrendem Schwindel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HÖHLE
10 immersive Virtual-Reality-Sitzungen zum Trainieren des räumlichen Gedächtnisses
Sonstiges: HÖHLE
Das Training soll die räumliche Navigation und das Gedächtnis und insbesondere egozentrische und allozentrische Prozesse trainieren
Aktiver Komparator: Tau
10 Sitzungen mit Papier und Bleistift, um das räumliche Gedächtnis zu trainieren
Sonstiges: Tau
Dies ist die übliche Sorgfalt, mit der visuell-räumliche Prozesse trainiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Corsi-Supra-Span-Test
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Die Werte reichen von 0 bis 29,16, höhere Werte weisen auf ein besseres visuell-räumliches Lernen hin
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Änderung im Manikin-Test
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Die Werte reichen von 0 bis 1, höhere Werte weisen auf eine bessere visuell-räumliche mentale Rotation hin
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Raccontino (6. Dezember) (sofort-verzögertes-Vergessen)
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Mini-Mental-State-Examen
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Ziffernspanne vorwärts
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Corsi Block Tapping
Zeitfenster: Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge
Nach 10 Trainingseinheiten (ca. 3/4 Wochen) und nach 3 Monaten Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39M801

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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