Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv navigasjonsopplæring (ANTaging)

24. november 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Active Navigation Training: et innovativt legemliggjort-basert opplæringssystem for romlig navigasjon i aldring

Pilottesting og utvikling av et oppslukende virtuell virkelighetssystem for romlig navigasjonstrening i mildt kognitivt sviktsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20145
        • Cosimo Tuena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av mild kognitiv svikt
  • fravær av alvorlig kognitiv forverring som vurdert av den italienske versjonen av MMSE (Magni et al. 1996)
  • alder ≥ 60

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av akutt slag/forbigående iskemisk angrep;
  • tilstedeværelsen av andre samtidige alvorlige nevrologiske/psykiatriske sykdommer;
  • historie med traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet;
  • fysiske/funksjonelle mangler som kan påvirke bruken av oppslukende virtuell virkelighet;
  • alvorlig visuell mangel;
  • tilstedeværelsen av tilbakevendende svimmelhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HULE
10 oppslukende virtual reality-økter for å trene opp romlig hukommelse
Annen: HULE
Treningen er laget for å trene romlig navigasjon og hukommelse og spesielt egosentriske og allosentriske prosesser
Aktiv komparator: TAU
10 papir- og blyantøkter for å trene romlig hukommelse
Annen: TAU
Dette er den vanlige omsorgen som brukes til å trene visuospatiale prosesser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Corsi supra-span test
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Poeng varierer fra 0 til 29,16, høyere poengsum indikerer bedre visuospatial læring
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Endring i Manikin Test
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Poeng varierer fra 0 til 1, høyere score indikerer bedre visuospatial mental rotasjon
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løypende test del A og B
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Raccontino (6 Dicembre) (umiddelbar-forsinket-glemmer)
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Tallspenn fremover
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Corsi Block Tapping
Tidsramme: Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging
Etter 10 treningsøkter (3/4 uker ca.) og etter 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 39M801

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på HULE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere