Treinamento de Navegação Ativa (ANTaging)
24 de novembro de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Treinamento de navegação ativa: um sistema de treinamento baseado em corporificação inovador para navegação espacial no envelhecimento
Teste piloto e desenvolvimento de um sistema de realidade virtual imersiva para treinamento de navegação espacial na síndrome de comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cosimo Tuena
- Número de telefone: 2892 +390261911
- E-mail: c.tuena@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Itália, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
- ausência de deterioração cognitiva grave avaliada pela versão italiana do MMSE (Magni et al. 1996)
- idade ≥ 60
Critério de exclusão:
- a presença de acidente vascular cerebral agudo/ataque isquêmico transitório;
- a presença de outras doenças neurológicas/psiquiátricas graves concomitantes;
- história de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência;
- déficits físicos/funcionais que pudessem afetar o uso da realidade virtual imersiva;
- deficiência visual grave;
- a presença de vertigem recorrente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CAVERNA
10 sessões imersivas de realidade virtual para treinar a memória espacial
|
O treinamento é projetado para treinar a navegação espacial e a memória e, em particular, os processos egocêntricos e alocêntricos
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|
Comparador Ativo: TAU
10 sessões de papel e lápis para treinar a memória espacial
|
Este é o cuidado usual usado para treinar processos visuoespaciais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste Corsi supra-span
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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As pontuações variam de 0 a 29,16, pontuações mais altas indicam melhor aprendizado visuoespacial
|
Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
|
|
Mudança no Teste Manequim
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
|
As pontuações variam de 0 a 1, pontuações mais altas indicam melhor rotação mental visuoespacial
|
Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de trilha parte A e B
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
|
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Raccontino (6 de dezembro) (esquecimento imediato-adiado)
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
|
Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Extensão de dígitos para a frente
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Corsi Block Tapping
Prazo: Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
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Após 10 sessões de treinamento (3/4 semanas aprox.) e após 3 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39M801
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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