Aktív navigációs képzés (ANTaging)
2023. november 24. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Aktív navigációs tréning: innovatív, megtestesült alapú oktatórendszer az időskori térbeli navigációhoz
Kísérleti tesztelés és egy magával ragadó virtuális valóság rendszer fejlesztése térbeli navigációs képzéshez enyhe kognitív károsodás szindróma esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Olaszország, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe kognitív károsodás klinikai diagnózisa
- súlyos kognitív romlás hiánya az MMSE olasz változata szerint (Magni et al. 1996)
- életkor ≥ 60 év
Kizárási kritériumok:
- akut stroke/tranziens ischaemiás roham jelenléte;
- egyéb kísérő súlyos neurológiai/pszichiátriai betegségek jelenléte;
- traumás agysérülés a kórtörténetben eszméletvesztéssel;
- fizikai/funkcionális hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a magával ragadó virtuális valóság használatát;
- súlyos látáshiány;
- visszatérő vertigo jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BARLANG
10 magával ragadó virtuális valóság munkamenet a térbeli memória képzéséhez
|
A képzés célja a térbeli navigáció és a memória, valamint különösen az egocentrikus és allocentrikus folyamatok képzése
|
|
Aktív összehasonlító: TAU
10 papír- és ceruzamenet a térbeli memória képzéséhez
|
Ez a vizuális térbeli folyamatok képzésének szokásos gondozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Corsi supra-span tesztben
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
A pontszámok 0 és 29,16 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb vizuális térbeli tanulást jeleznek
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
|
Változás a próbabábu tesztben
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
A pontszámok 0-tól 1-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb vizuális térbeli mentális rotációt jeleznek
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyomvonalkészítési teszt A és B rész
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
|
Raccontino (6 Dicembre) (azonnali-késleltetett-felejtés)
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
|
Minimentális államvizsga
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
|
A számjegy terjedelme előre
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
|
Corsi Block Tapping
Időkeret: 10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
10 edzés után (kb. 3/4 hét) és 3 hónapos utánkövetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39M801
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .