Actieve navigatietraining (ANTaging)
24 november 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Actieve navigatietraining: een innovatief belichaamd trainingssysteem voor ruimtelijke navigatie bij veroudering
Pilottesten en ontwikkeling van een meeslepend virtual reality-systeem voor ruimtelijke navigatietraining bij milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italië, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
- afwezigheid van ernstige cognitieve achteruitgang zoals beoordeeld door de Italiaanse versie van de MMSE (Magni et al. 1996)
- leeftijd ≥ 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van acute beroerte/voorbijgaande ischemische aanval;
- de aanwezigheid van andere bijkomende ernstige neurologische/psychiatrische aandoeningen;
- voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies;
- fysieke/functionele beperkingen die het gebruik van meeslepende virtual reality kunnen beïnvloeden;
- ernstig visueel gebrek;
- de aanwezigheid van terugkerende duizeligheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROT
10 meeslepende virtual reality-sessies om ruimtelijk geheugen te trainen
|
De training is bedoeld om ruimtelijke navigatie en geheugen en in het bijzonder egocentrische en allocentrische processen te trainen
|
|
Actieve vergelijker: TAU
10 papier- en potloodsessies om ruimtelijk geheugen te trainen
|
Dit is de gebruikelijke zorg die wordt gebruikt om visueel-ruimtelijke processen te trainen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Corsi supra-span-test
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Scores variëren van 0 tot 29,16, hogere scores duiden op beter visueel-ruimtelijk leren
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in oefenpoptest
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Scores variëren van 0 tot 1, hogere scores duiden op een betere visueel-ruimtelijke mentale rotatie
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trailmaking test deel A en B
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Raccontino (6 Dicembre) (onmiddellijk vertraagd vergeten)
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Cijferbereik naar voren
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Corsi-blok tikken
Tijdsspanne: Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Na 10 trainingssessies (ongeveer 3/4 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39M801
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .