Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv navigationstræning (ANTaging)

24. november 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Aktiv navigationstræning: et innovativt, kropsbaseret træningssystem til rumlig navigation i aldring

Pilottest og udvikling af et fordybende virtual reality-system til rumlig navigationstræning i mild kognitiv svækkelsessyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20145
        • Cosimo Tuena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
  • fravær af alvorlig kognitiv forringelse som vurderet af den italienske version af MMSE (Magni et al. 1996)
  • alder ≥ 60

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​akut slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald;
  • tilstedeværelsen af ​​andre samtidige alvorlige neurologiske/psykiatriske sygdomme;
  • historie med traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed;
  • fysiske/funktionelle mangler, der kan påvirke brugen af ​​fordybende virtuel virkelighed;
  • alvorlig visuel mangel;
  • tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HULE
10 fordybende virtual reality-sessioner til at træne rumlig hukommelse
Andet: HULE
Træningen er designet til at træne rumlig navigation og hukommelse og i særdeleshed egocentriske og allocentriske processer
Aktiv komparator: TAU
10 papir- og blyantssessioner til at træne rumlig hukommelse
Andet: TAU
Dette er den sædvanlige pleje, der bruges til at træne visuospatiale processer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Corsi supra-span test
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Scorer varierer fra 0 til 29,16, højere score indikerer bedre visuospatial læring
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Ændring i Manikin Test
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Scorer spænder fra 0 til 1, højere score indikerer bedre visuospatial mental rotation
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sporskabende test del A og B
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Raccontino (6 Dicembre) (øjeblikkelig-forsinket-glemmer)
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Cifferspænd fremad
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Corsi bloktapping
Tidsramme: Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning
Efter 10 træningspas (3/4 uger ca.) og efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39M801

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med HULE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner