Entrenamiento de Navegación Activa (ANTaging)
24 de noviembre de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Entrenamiento de navegación activa: un innovador sistema de entrenamiento basado en el cuerpo para la navegación espacial en el envejecimiento
Prueba piloto y desarrollo de un sistema de realidad virtual inmersiva para el entrenamiento de navegación espacial en el síndrome de deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve
- ausencia de deterioro cognitivo severo evaluado por la versión italiana del MMSE (Magni et al. 1996)
- edad ≥ 60
Criterio de exclusión:
- la presencia de ictus agudo/accidente isquémico transitorio;
- la presencia de otras enfermedades neurológicas/psiquiátricas graves concomitantes;
- antecedentes de lesión cerebral traumática con pérdida del conocimiento;
- déficits físicos/funcionales que podrían afectar el uso de la realidad virtual inmersiva;
- deficiencia visual severa;
- la presencia de vértigo recurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CUEVA
10 sesiones inmersivas de realidad virtual para entrenar la memoria espacial
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El entrenamiento está diseñado para entrenar la navegación espacial y la memoria y, en particular, los procesos egocéntricos y alocéntricos.
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Comparador activo: TAU
10 sesiones de lápiz y papel para entrenar la memoria espacial
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Este es el cuidado habitual que se utiliza para entrenar los procesos visuoespaciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba supra-span de Corsi
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Las puntuaciones van de 0 a 29,16, las puntuaciones más altas indican un mejor aprendizaje visoespacial
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Cambio en la prueba del maniquí
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Las puntuaciones van de 0 a 1, las puntuaciones más altas indican una mejor rotación mental visoespacial
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Test de trail-making parte A y B
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Raccotino (6 Dicembre) (olvido inmediato-tardío)
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Roscado de bloques Corsi
Periodo de tiempo: Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Tras 10 sesiones de entrenamiento (3/4 semanas aprox.) y tras 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39M801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .