Formation à la navigation active (ANTaging)
24 novembre 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Active Navigation Training : un système de formation incarné innovant pour la navigation spatiale dans le vieillissement
Test pilote et développement d'un système de réalité virtuelle immersif pour l'entraînement à la navigation spatiale dans le syndrome de déficience cognitive légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italie, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de troubles cognitifs légers
- absence de détérioration cognitive sévère telle qu'évaluée par la version italienne du MMSE (Magni et al. 1996)
- âge ≥ 60
Critère d'exclusion:
- la présence d'un accident vasculaire cérébral aigu/d'un accident ischémique transitoire ;
- la présence d'autres maladies neurologiques/psychiatriques graves concomitantes ;
- antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience ;
- déficits physiques/fonctionnels pouvant affecter l'utilisation de la réalité virtuelle immersive ;
- déficience visuelle sévère;
- la présence de vertiges récurrents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROTTE
10 sessions immersives de réalité virtuelle pour entraîner la mémoire spatiale
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La formation est conçue pour entraîner la navigation spatiale et la mémoire et en particulier les processus égocentriques et allocentriques
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Comparateur actif: TU
10 séances papier-crayon pour entraîner la mémoire spatiale
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C'est le soin habituel utilisé pour entraîner les processus visuo-spatiaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test supra-portée Corsi
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Les scores vont de 0 à 29,16, des scores plus élevés indiquent un meilleur apprentissage visuospatial
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Modification du test du mannequin
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Les scores vont de 0 à 1, des scores plus élevés indiquent une meilleure rotation mentale visuospatiale
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de création de sentiers partie A et B
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Raccontino (6 Dicembre) (oubli immédiat-retardé)
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Mini-examen de l'état mental
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Étendue des chiffres vers l'avant
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Taraudage de bloc Corsi
Délai: Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Après 10 entraînements (3/4 semaines environ) et après 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39M801
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .