Addestramento alla navigazione attiva (ANTaging)
24 novembre 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Formazione alla navigazione attiva: un innovativo sistema di formazione basato sul corpo per la navigazione spaziale nell'invecchiamento
Test pilota e sviluppo di un sistema di realtà virtuale immersiva per l'addestramento alla navigazione spaziale nella sindrome da deterioramento cognitivo lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve
- assenza di grave deterioramento cognitivo come valutato dalla versione italiana del MMSE (Magni et al. 1996)
- età ≥ 60 anni
Criteri di esclusione:
- la presenza di ictus acuto/attacco ischemico transitorio;
- la presenza di altre gravi patologie neurologiche/psichiatriche concomitanti;
- storia di lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza;
- deficit fisico/funzionali che potrebbero pregiudicare l'uso della realtà virtuale immersiva;
- grave deficit visivo;
- la presenza di vertigini ricorrenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GROTTA
10 sessioni immersive di realtà virtuale per allenare la memoria spaziale
|
La formazione è progettata per addestrare la navigazione spaziale e la memoria e in particolare i processi egocentrici e allocentrici
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|
Comparatore attivo: TAU
10 sessioni di carta e matita per allenare la memoria spaziale
|
Questa è la solita cura usata per allenare i processi visuospaziali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica test sopraportata Corsi
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
|
I punteggi vanno da 0 a 29,16, i punteggi più alti indicano un migliore apprendimento visuospaziale
|
Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
|
|
Modifica nel test del manichino
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
|
I punteggi vanno da 0 a 1, i punteggi più alti indicano una migliore rotazione mentale visuospaziale
|
Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di tracciatura parte A e B
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Raccontino (6 Dicembre) (immediato-differita-dimenticanza)
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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La cifra si estende in avanti
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
|
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Maschiatura del blocco di Corsi
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
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Dopo 10 sessioni di allenamento (3/4 settimane circa) e dopo 3 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39M801
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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