Aktiv navigationsutbildning (ANTaging)
24 november 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Active Navigation Training: ett innovativt förkroppsligat utbildningssystem för spatial navigering i åldrande
Pilottestning och utveckling av ett uppslukande virtuell verklighetssystem för spatial navigeringsträning vid mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
- frånvaro av allvarlig kognitiv försämring enligt den italienska versionen av MMSE (Magni et al. 1996)
- ålder ≥ 60
Exklusions kriterier:
- förekomsten av akut stroke/övergående ischemisk attack;
- förekomsten av andra samtidiga allvarliga neurologiska/psykiatriska sjukdomar;
- historia av traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande;
- fysiska/funktionella brister som kan påverka användningen av uppslukande virtuell verklighet;
- allvarlig synbrist;
- förekomsten av återkommande svindel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GROTTA
10 uppslukande virtuell verklighetssessioner för att träna det rumsliga minnet
|
Utbildningen är utformad för att träna rumslig navigering och minne och i synnerhet egocentriska och allocentriska processer
|
|
Aktiv komparator: TAU
10 pappers- och pennsessioner för att träna det rumsliga minnet
|
Detta är den vanliga omsorgen som används för att träna visuospatiala processer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Corsi supra-span test
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Poäng varierar från 0 till 29,16, högre poäng indikerar bättre visuospatial inlärning
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring i provdocka
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Poäng varierar från 0 till 1, högre poäng indikerar bättre visuospatial mental rotation
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spårbildningsprov del A och B
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Raccontino (6 Dicembre) (omedelbart-försenat-glömma)
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Mini-mental tillståndsundersökning
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Sifferspann framåt
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Corsi Block Tappning
Tidsram: Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Efter 10 träningspass (3/4 veckor ca) och efter 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39M801
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .