Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení aktivní navigace (ANTaging)

24. listopadu 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Výcvik aktivní navigace: Inovativní systém školení založený na ztělesnění pro prostorovou navigaci ve stárnutí

Pilotní testování a vývoj imerzivního systému virtuální reality pro trénink prostorové navigace u syndromu lehkého kognitivního poškození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itálie, 20145
        • Cosimo Tuena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • nepřítomnost vážného zhoršení kognitivních funkcí podle hodnocení italské verze MMSE (Magni et al. 1996)
  • věk ≥ 60

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost akutní mrtvice/přechodné ischemické ataky;
  • přítomnost dalších doprovodných závažných neurologických/psychiatrických onemocnění;
  • anamnéza traumatického poranění mozku se ztrátou vědomí;
  • fyzické/funkční deficity, které by mohly ovlivnit používání imerzivní virtuální reality;
  • těžký zrakový deficit;
  • přítomnost recidivujícího vertiga.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JESKYNĚ
10 pohlcujících relací virtuální reality pro trénování prostorové paměti
Jiný: JESKYNĚ
Trénink je určen k tréninku prostorové navigace a paměti a zejména egocentrických a alocentrických procesů
Aktivní komparátor: TAU
10 lekcí s papírem a tužkou k trénování prostorové paměti
Jiný: TAU
Toto je obvyklá péče používaná k trénování vizuoprostorových procesů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Corsi supra-span testu
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Skóre se pohybuje od 0 do 29,16, vyšší skóre ukazuje na lepší vizuoprostorové učení
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Změna v testu figuríny
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Skóre se pohybuje od 0 do 1, vyšší skóre ukazuje na lepší vizuoprostorovou mentální rotaci
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkouška stavění stop část A a B
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Raccontino (6 Dicembre) (okamžité-zpožděné-zapomenutí)
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Státní mini-mentální zkouška
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Rozpětí číslic dopředu
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Corsi Block Tapping
Časové okno: Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování
Po 10 trénincích (cca 3/4 týdne) a po 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39M801

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na JESKYNĚ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit