アクティブ ナビゲーション トレーニング (ANTaging)
2023年11月24日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
アクティブ ナビゲーション トレーニング: 老化における空間ナビゲーションのための革新的な体現ベースのトレーニング システム
軽度認知障害症候群における空間ナビゲーション トレーニングのための没入型バーチャル リアリティ システムのパイロット テストと開発。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lombardia
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Milan、Lombardia、イタリア、20145
- Cosimo Tuena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害の臨床診断
- MMSEのイタリア語版で評価された重度の認知機能低下がないこと (Magni et al. 1996)
- 60歳以上
除外基準:
- 急性脳卒中/一過性脳虚血発作の存在;
- 他の付随する重度の神経学的/精神疾患の存在;
- 意識喪失を伴う外傷性脳損傷の病歴;
- 没入型仮想現実の使用に影響を与える可能性のある身体的/機能的障害;
- 重度の視覚障害;
- 再発性めまいの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：洞窟
空間記憶を訓練するための 10 の没入型バーチャル リアリティ セッション
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このトレーニングは、空間ナビゲーションと記憶、特に自己中心的およびアロセントリックなプロセスをトレーニングするように設計されています
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アクティブコンパレータ：タウ
空間記憶を訓練するための 10 回の紙と鉛筆のセッション
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これは、視覚空間プロセスを訓練するために使用される通常のケアです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Corsi supra-span テストの変更
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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スコアの範囲は 0 ～ 29.16 で、スコアが高いほど視空間学習が優れていることを示します
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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マネキン テストの変更
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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スコアの範囲は 0 から 1 で、スコアが高いほど視覚空間の精神回転が優れていることを示します
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテストパートAとB
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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Raccontino (12 月 6 日) (即時-遅延-忘却)
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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ミニ精神状態検査
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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ディジット スパン フォワード
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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コルシブロックタッピング
時間枠：10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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10 回のトレーニング セッション後 (約 3/4 週間) および 3 か月のフォローアップ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。