- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768620
액티브 내비게이션 교육 (ANTaging)
2023년 11월 24일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
액티브 내비게이션 트레이닝: 노년층의 공간 내비게이션을 위한 혁신적인 구현 기반 트레이닝 시스템
경도 인지 장애 증후군의 공간 탐색 훈련을 위한 몰입형 가상 현실 시스템의 파일럿 테스트 및 개발.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardia
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Milan, Lombardia, 이탈리아, 20145
- Cosimo Tuena
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애의 임상 진단
- 이탈리아어 버전의 MMSE(Magni et al. 1996)에 의해 평가된 심각한 인지 저하의 부재
- 연령 ≥ 60
제외 기준:
- 급성 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 존재;
- 심각한 신경학적/정신적 질환을 동반하는 다른 병발의 존재;
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 병력;
- 몰입형 가상 현실의 사용에 영향을 줄 수 있는 물리적/기능적 결함
- 심각한 시각 장애;
- 재발 성 현기증의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동굴
공간 기억 훈련을 위한 10개의 몰입형 가상 현실 세션
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교육은 공간 탐색 및 기억, 특히 자기 중심 및 동종 중심 프로세스를 교육하도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 타우
공간 기억을 훈련하기 위한 10개의 종이와 연필 세션
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이것은 시공간 프로세스를 훈련하는 데 사용되는 일반적인 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Corsi supra-span 테스트의 변경
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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점수 범위는 0에서 29.16까지이며 점수가 높을수록 시공간 학습이 우수함을 나타냅니다.
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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마네킹 테스트의 변화
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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점수 범위는 0에서 1까지이며, 점수가 높을수록 시공간 정신 회전이 우수함을 나타냅니다.
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 파트 A 및 B
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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Raccontino (6 Dicembre) (즉시-지연-망각)
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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경미한 정신 상태 검사
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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숫자 스팬 앞으로
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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코르시 블록 태핑
기간: 10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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10회의 교육 세션(약 3/4주) 후 및 3개월 추적 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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