Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne szkolenie z nawigacji (ANTaging)

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Aktywne szkolenie w zakresie nawigacji: innowacyjny system szkolenia oparty na ucieleśnieniu do nawigacji przestrzennej w podeszłym wieku

Testy pilotażowe i opracowanie immersyjnego systemu rzeczywistości wirtualnej do treningu nawigacji przestrzennej w zespole łagodnych zaburzeń poznawczych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Włochy, 20145
        • Cosimo Tuena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczna diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych
  • brak poważnego pogorszenia funkcji poznawczych, jak oceniono we włoskiej wersji MMSE (Magni i wsp. 1996)
  • wiek ≥ 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecność ostrego udaru/przejściowego ataku niedokrwiennego;
  • obecność innych współistniejących ciężkich chorób neurologicznych/psychiatrycznych;
  • historia urazowego uszkodzenia mózgu z utratą przytomności;
  • deficyty fizyczne/funkcjonalne, które mogą mieć wpływ na korzystanie z immersyjnej rzeczywistości wirtualnej;
  • poważny niedobór wzroku;
  • obecność nawracających zawrotów głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JASKINIA
10 wciągających sesji rzeczywistości wirtualnej do treningu pamięci przestrzennej
Trening ma na celu ćwiczenie nawigacji przestrzennej i pamięci, aw szczególności procesów egocentrycznych i allocentrycznych
Aktywny komparator: TAU
10 sesji papieru i ołówka do treningu pamięci przestrzennej
Jest to zwykła opieka stosowana do trenowania procesów wzrokowo-przestrzennych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście supra-span Corsiego
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Wyniki wahają się od 0 do 29,16, wyższe wyniki wskazują na lepsze uczenie się wzrokowo-przestrzenne
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Zmiana w teście manekina
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Wyniki wahają się od 0 do 1, wyższe wyniki wskazują na lepszą wzrokowo-przestrzenną rotację mentalną
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test wyznaczania szlaków część A i B
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Raccontino (6 Dicembre) (natychmiastowe-opóźnione-zapominanie)
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Zakres cyfr do przodu
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Dotykanie bloków Corsiego
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39M801

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na JASKINIA

Subskrybuj