- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05768620
Aktywne szkolenie z nawigacji (ANTaging)
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Aktywne szkolenie w zakresie nawigacji: innowacyjny system szkolenia oparty na ucieleśnieniu do nawigacji przestrzennej w podeszłym wieku
Testy pilotażowe i opracowanie immersyjnego systemu rzeczywistości wirtualnej do treningu nawigacji przestrzennej w zespole łagodnych zaburzeń poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Włochy, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczna diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych
- brak poważnego pogorszenia funkcji poznawczych, jak oceniono we włoskiej wersji MMSE (Magni i wsp. 1996)
- wiek ≥ 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- obecność ostrego udaru/przejściowego ataku niedokrwiennego;
- obecność innych współistniejących ciężkich chorób neurologicznych/psychiatrycznych;
- historia urazowego uszkodzenia mózgu z utratą przytomności;
- deficyty fizyczne/funkcjonalne, które mogą mieć wpływ na korzystanie z immersyjnej rzeczywistości wirtualnej;
- poważny niedobór wzroku;
- obecność nawracających zawrotów głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JASKINIA
10 wciągających sesji rzeczywistości wirtualnej do treningu pamięci przestrzennej
|
Trening ma na celu ćwiczenie nawigacji przestrzennej i pamięci, aw szczególności procesów egocentrycznych i allocentrycznych
|
|
Aktywny komparator: TAU
10 sesji papieru i ołówka do treningu pamięci przestrzennej
|
Jest to zwykła opieka stosowana do trenowania procesów wzrokowo-przestrzennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście supra-span Corsiego
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Wyniki wahają się od 0 do 29,16, wyższe wyniki wskazują na lepsze uczenie się wzrokowo-przestrzenne
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana w teście manekina
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Wyniki wahają się od 0 do 1, wyższe wyniki wskazują na lepszą wzrokowo-przestrzenną rotację mentalną
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test wyznaczania szlaków część A i B
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Raccontino (6 Dicembre) (natychmiastowe-opóźnione-zapominanie)
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zakres cyfr do przodu
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Dotykanie bloków Corsiego
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Po 10 sesjach treningowych (ok. 3/4 tygodni) i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39M801
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na JASKINIA
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący