Обучение активной навигации (ANTaging)
24 ноября 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Обучение активной навигации: инновационная система обучения пространственной навигации при старении, основанная на воплощении
Пилотное тестирование и разработка иммерсивной системы виртуальной реальности для обучения пространственной навигации при синдроме легких когнитивных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Италия, 20145
- Cosimo Tuena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз легких когнитивных нарушений
- отсутствие серьезных когнитивных нарушений по оценке итальянской версии MMSE (Magni et al., 1996)
- возраст ≥ 60 лет
Критерий исключения:
- наличие острого инсульта/транзиторной ишемической атаки;
- наличие других сопутствующих тяжелых неврологических/психиатрических заболеваний;
- черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания;
- физические/функциональные недостатки, которые могут повлиять на использование иммерсивной виртуальной реальности;
- выраженный дефицит зрения;
- наличие периодических головокружений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЕЩЕРА
10 иммерсивных сеансов виртуальной реальности для тренировки пространственной памяти
|
Тренинг предназначен для тренировки пространственной навигации и памяти, а именно эгоцентрических и аллоцентрических процессов.
|
|
Активный компаратор: ТАУ
10 упражнений с бумагой и карандашом для тренировки пространственной памяти
|
Это обычная забота, используемая для тренировки зрительно-пространственных процессов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте Corsi supra-span
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
Баллы варьируются от 0 до 29,16, более высокие баллы указывают на лучшее зрительно-пространственное обучение.
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
|
Изменения в манекен-тесте
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
Баллы варьируются от 0 до 1, более высокие баллы указывают на лучшее зрительно-пространственное мысленное вращение.
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Испытание на прокладывание маршрута, части A и B
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
|
Raccontino (6 декабря) (сразу-задержка-забвение)
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
|
Диапазон цифр вперед
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
|
Блокировка корси
Временное ограничение: После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
После 10 тренировок (приблизительно 3/4 недели) и после 3-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39M801
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .