Suljettu suonensisäinen katetrijärjestelmä katetrin onnistumisesta, oleskelun kestosta ja komplikaatioista (nexiva)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker
Suljetun suonensisäisen katetrijärjestelmän vaikutus katetrin onnistumiseen, oleskelun kestoon ja komplikaatioihin lasten hematologia- ja onkologiapotilailla
Perifeerisiä suonensisäisiä katetreja (PIVC) voidaan käyttää usein lasten hematologisilla onkologisilla potilailla.
On olemassa erilaisia avoimia ja suljettuja PIVC-tyyppejä.
On olemassa tutkimuksia aikuisilla, jotka käyttävät suljettua IV-katetrijärjestelmää, joka on eräänlainen PICK.
Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löytynyt tutkimusta, jossa suljettua IV-katetrijärjestelmää olisi käytetty lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on; arvioida kahden erilaisen katetrijärjestelmän (suljettu IV-katetrijärjestelmä: BD Nexiva™ / perifeerinen avoin IV-katetri: BD Insyte™ Autoguard™) vaikutusta katetrin oleskeluun 1–12-vuotiailla lasten hematologia- ja onkologiapotilailla.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on; arvioida kahden eri katetrijärjestelmän vaikutusta katetrin asennuksen onnistumiseen ja komplikaatioiden kehittymiseen ensimmäisellä yrityksellä lasten hematologia- ja onkologiapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaiden ikähaarukka on 1-12 vuotta
- Tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen lapsipotilaalta ja vanhemmalta
- Lapsipotilas, joka saa suonensisäistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- portti tai keskuslaskimokatetri lapsipotilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BD Nexiva™
Interventioryhmälle annettiin suljettu IV-katetrijärjestelmä nimeltä BD Nexiva™.
|
Katetrin kärjessä on korkeapaineinen pidennyssarja ja Q-syte split septumin neulaton interventiolaite.
Se luo suljetun integroidun järjestelmän tämän laitteen kanssa, mikä vähentää katetriin liittyvän verenkiertoinfektion riskiä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BD Insyte™ Autoguard™
Kontrolliryhmä sai avoimen IV-katetrin nimeltä BD Insyte™ Autoguard™.
|
BD Instaflash™ -neulateknologia parantaa alkuvaiheen onnistumista varmistamalla pääsyn verisuoniin neulan loven kautta.
Siinä on joustavat siivet kanyylin turvalliseen kiinnitykseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetrin viipymäaika
Aikaikkuna: katetroinnin aikana
|
katetrin asettamisen ja poistamisen välinen aika
|
katetroinnin aikana
|
|
katetrin asennuksen onnistuminen
Aikaikkuna: katetrin asettamisen yhteydessä
|
ensimmäinen IV yritys
|
katetrin asettamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetrin komplikaatioiden kehittyminen
Aikaikkuna: katetroinnin aikana
|
soluttautuminen
|
katetroinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
- Päätutkija: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU PHO nexiva
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .