Lukket intravenøst katetersystem på katetersuksess, liggetid og komplikasjoner (nexiva)
14. mars 2023 oppdatert av: Gülçin Özalp Gerçeker
Effekt av lukket intravenøst katetersystem på katetersuksess, liggetid og komplikasjoner hos pediatriske hematologi- og onkologiske pasienter
Perifere intravenøse katetre (PIVC) kan brukes ofte hos pediatriske hematologiske onkologiske pasienter.
Det finnes forskjellige typer PIVC-er som åpne og lukkede.
Det finnes studier på voksne som bruker det lukkede IV-katetersystemet, som er en type PICK.
Det ble imidlertid ikke funnet noen studie i litteraturen der det lukkede IV-katetersystemet ble brukt i den pediatriske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne forskningen er; for å evaluere effekten av to forskjellige katetersystemer (lukket IV-katetersystem: BD Nexiva™/ perifert åpent IV-kateter: BD Insyte™ Autoguard™) på kateteropphold hos pediatriske hematologi- og onkologiske pasienter i alderen 1-12 år.
Det sekundære målet med forskningen er; å evaluere effekten av to forskjellige katetersystemer på suksessen med kateterplassering og utvikling av komplikasjoner i første forsøk hos pediatriske hematologi- og onkologiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet for pediatriske pasienter er mellom 1-12
- Innhenting av et informert samtykkeskjema fra barnepasienten og forelderen
- Barnepasient som får intravenøs terapi
Ekskluderingskriterier:
- port eller sentralt venekateter hos den pediatriske pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BD Nexiva™
Intervensjonsgruppen fikk et lukket IV-katetersystem kalt BD Nexiva™.
|
Det er et høytrykksforlengelsessett og en Q-syte delt septum nålfri intervensjonsenhet på tuppen av kateteret.
Det skaper et lukket integrert system med dette apparatet, noe som reduserer risikoen for kateterrelatert blodbaneinfeksjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: BD Insyte™ Autoguard™
Kontrollgruppen mottok et åpent IV-kateter kalt BD Insyte™ Autoguard™.
|
BD Instaflash™ nålteknologi forbedrer førstegangssuksessen ved å bekrefte vaskulær tilgang gjennom nålen.
Den har fleksible vinger for sikker kanylefiksering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterets oppholdstid
Tidsramme: under kateteriseringen
|
tid mellom kateterinnsetting og fjerning
|
under kateteriseringen
|
|
suksess med kateterplassering
Tidsramme: ved kateterinnføring
|
første IV forsøk
|
ved kateterinnføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av kateterkomplikasjoner
Tidsramme: under kateteriseringen
|
infiltrasjon
|
under kateteriseringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
- Hovedetterforsker: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DEU PHO nexiva
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .