Geschlossenes intravenöses Kathetersystem zu Kathetererfolg, Verweildauer und Komplikationen (nexiva)
14. März 2023 aktualisiert von: Gülçin Özalp Gerçeker
Auswirkung eines geschlossenen intravenösen Kathetersystems auf den Kathetererfolg, die Aufenthaltsdauer und Komplikationen bei pädiatrischen Hämatologie- und Onkologiepatienten
Periphere intravenöse Katheter (PIVCs) können häufig bei pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten verwendet werden.
Es gibt verschiedene Arten von PIVCs als offene und geschlossene.
Es gibt Studien an Erwachsenen, die das geschlossene IV-Kathetersystem verwenden, das eine Art PICK ist.
In der Literatur wurde jedoch keine Studie gefunden, in der das geschlossene i.v.-Kathetersystem in der pädiatrischen Population verwendet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Forschung ist; zur Bewertung der Wirkung von zwei verschiedenen Kathetersystemen (geschlossenes IV-Kathetersystem: BD Nexiva™/peripherer offener IV-Katheter: BD Insyte™ Autoguard™) auf die Katheterverweildauer bei pädiatrischen Hämatologie- und Onkologiepatienten im Alter von 1–12 Jahren.
Das sekundäre Ziel der Forschung ist; die Wirkung von zwei verschiedenen Kathetersystemen auf den Erfolg der Katheterplatzierung und die Entwicklung von Komplikationen im ersten Versuch bei pädiatrischen Hämatologie- und Onkologiepatienten zu evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
214
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne der pädiatrischen Patienten liegt zwischen 1-12
- Einholung einer Einwilligungserklärung des kindlichen Patienten und der Eltern
- Kinderpatient, der eine intravenöse Therapie erhält
Ausschlusskriterien:
- Port- oder Zentralvenenkatheter bei pädiatrischen Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BD Nexiva™
Die Interventionsgruppe erhielt ein geschlossenes IV-Kathetersystem namens BD Nexiva™.
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An der Spitze des Katheters befinden sich ein Hochdruck-Verlängerungsset und ein nadelfreies Interventionsgerät Q-syte mit geteiltem Septum.
Es bildet mit diesem Gerät ein geschlossenes integriertes System, das das Risiko einer katheterbedingten Blutbahninfektion verringert.
Andere Namen:
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Experimental: BD Insyte™ Autoguard™
Die Kontrollgruppe erhielt einen offenen IV-Katheter namens BD Insyte™ Autoguard™.
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Die BD Instaflash™-Nadeltechnologie verbessert den anfänglichen Eintrittserfolg, indem sie den Gefäßzugang durch die Nadel noch bestätigt.
Es hat flexible Flügel für eine sichere Kanülenfixierung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verweildauer des Katheters
Zeitfenster: während der Katheterisierung
|
Zeit zwischen dem Einführen und Entfernen des Katheters
|
während der Katheterisierung
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Erfolg der Katheterplatzierung
Zeitfenster: beim Einführen des Katheters
|
Erster IV-Versuch
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beim Einführen des Katheters
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung von Katheterkomplikationen
Zeitfenster: während der Katheterisierung
|
Infiltration
|
während der Katheterisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
- Hauptermittler: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DEU PHO nexiva
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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