Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesloten intraveneus kathetersysteem over kathetersucces, verblijfsduur en complicaties (nexiva)

14 maart 2023 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker

Effect van gesloten intraveneus kathetersysteem op kathetersucces, verblijfsduur en complicaties bij pediatrische hematologie- en oncologiepatiënten

Perifere intraveneuze katheters (PIVC's) kunnen vaak worden gebruikt bij pediatrische hematologische oncologiepatiënten. Er zijn verschillende soorten PIVC's als open en gesloten. Er zijn onderzoeken bij volwassenen die het gesloten IV-kathetersysteem gebruiken, een soort PICK. In de literatuur is echter geen studie gevonden waarin het gesloten IV-kathetersysteem werd gebruikt bij de pediatrische populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit onderzoek is; om het effect te evalueren van twee verschillende kathetersystemen (gesloten IV-kathetersysteem: BD Nexiva™/perifere open IV-katheter: BD Insyte™ Autoguard™) op katheterverblijf bij pediatrische hematologie- en oncologiepatiënten van 1-12 jaar.

Het secundaire doel van het onderzoek is; om het effect van twee verschillende kathetersystemen op het succes van katheterplaatsing en de ontwikkeling van complicaties bij de eerste poging bij pediatrische hematologie- en oncologiepatiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijdscategorie van pediatrische patiënten ligt tussen 1-12
  • Het verkrijgen van een toestemmingsformulier van de kindpatiënt en ouder
  • Kindpatiënt die intraveneuze therapie krijgt

Uitsluitingscriteria:

  • poort of centraal veneuze katheter bij de pediatrische patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BD Nexiva™
De interventiegroep kreeg een gesloten IV-kathetersysteem genaamd BD Nexiva™.
Apparaat: gesloten IV-kathetersysteem (BD Nexiva™)
Aan de punt van de katheter bevindt zich een hogedruk-extensieset en een Q-syte gespleten septum naaldloos interventie-instrument. Het creëert een gesloten geïntegreerd systeem met dit apparaat, waardoor het risico op kathetergerelateerde bloedbaaninfectie wordt verminderd.
Andere namen:
  • BD Nexiva™
Experimenteel: BD Insyte™ Autoguard™
De controlegroep kreeg een open IV-katheter genaamd BD Insyte™ Autoguard™.
Apparaat: open IV-katheter (BD Insyte™ Autoguard™)
BD Instaflash™-naaldtechnologie verbetert het succes van de initiële invoer door vasculaire toegang te bevestigen via de naald noch. Het heeft flexibele vleugels voor veilige fixatie van de canule.
Andere namen:
  • BD Insyte™ Autoguard™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur van de katheter
Tijdsspanne: tijdens de katheterisatie
tijd tussen het inbrengen en verwijderen van de katheter
tijdens de katheterisatie
succes van de plaatsing van de katheter
Tijdsspanne: bij het inbrengen van een katheter
eerste IV-poging
bij het inbrengen van een katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling van kathetercomplicaties
Tijdsspanne: tijdens de katheterisatie
infiltratie
tijdens de katheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DEU PHO nexiva

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Katheter complicaties

Klinische onderzoeken op gesloten IV-kathetersysteem (BD Nexiva™)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren