카테터 성공, 체류 기간 및 합병증에 대한 폐쇄형 정맥 카테터 시스템 (nexiva)
2023년 3월 14일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker
폐쇄형 정맥 카테터 시스템이 소아 혈액 및 종양 환자의 카테터 성공, 체류 기간 및 합병증에 미치는 영향
주변 정맥 카테터(PIVC)는 소아 혈액종양 환자에게 자주 사용될 수 있습니다.
개방 및 폐쇄와 같은 다양한 유형의 PIVC가 있습니다.
PICK의 일종인 폐쇄형 IV 카테터 시스템을 사용하는 성인에 대한 연구가 있다.
그러나 폐쇄형 IV 카테터 시스템이 소아 인구에서 사용된 문헌에서는 어떤 연구도 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1-12세의 소아 혈액학 및 종양학 환자에서 카테터 유지에 대한 두 가지 다른 카테터 시스템(폐쇄형 IV 카테터 시스템: BD Nexiva™/말초 개방형 IV 카테터: BD Insyte™ Autoguard™)의 효과를 평가합니다.
연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 소아 혈액학 및 종양학 환자의 첫 번째 시도에서 카테터 배치의 성공과 합병증 발생에 대한 두 가지 카테터 시스템의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 환자의 연령대는 1~12세입니다.
- 아동 환자 및 부모로부터 정보에 입각한 동의서 받기
- 정맥 요법을 받고 있는 어린이 환자
제외 기준:
- 소아 환자의 포트 또는 중심 정맥 카테터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BD 넥시바™
개입 그룹에는 BD Nexiva™라는 폐쇄형 IV 카테터 시스템이 제공되었습니다.
|
카테터 끝에는 고압 확장 세트와 Q-사이트 분할 중격 무바늘 개입 장치가 있습니다.
이 장치와 폐쇄형 통합 시스템을 만들어 카테터 관련 혈류 감염 위험을 줄입니다.
다른 이름들:
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실험적: BD 인사이트™ 오토가드™
대조군은 BD Insyte™ Autoguard™라는 개방형 IV 카테터를 받았습니다.
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BD Instaflash™ 바늘 기술은 바늘 마디를 통해 혈관 접근을 확인하여 초기 진입 성공률을 높입니다.
안전한 캐뉼라 고정을 위한 유연한 날개가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 유치 시간
기간: 카테터 삽입 중
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카테터 삽입과 제거 사이의 시간
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카테터 삽입 중
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카테터 삽입 성공
기간: 카테터 삽입 시
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첫 번째 IV 시도
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카테터 삽입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 합병증의 발달
기간: 카테터 삽입 중
|
침투
|
카테터 삽입 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylül University
- 수석 연구원: Hale Ören, MD, Dokuz Eylül University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DEU PHO nexiva
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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