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Sistema di catetere endovenoso chiuso su successo del catetere, durata della degenza e complicanze (nexiva)

14 marzo 2023 aggiornato da: Gülçin Özalp Gerçeker

Effetto del sistema di catetere endovenoso chiuso sul successo del catetere, sulla durata della degenza e sulle complicanze nei pazienti pediatrici di ematologia e oncologia

I cateteri endovenosi periferici (PIVC) possono essere utilizzati frequentemente nei pazienti oncologici ematologici pediatrici. Esistono diversi tipi di PIVC come aperti e chiusi. Esistono studi su adulti che utilizzano il sistema di catetere IV chiuso, che è un tipo di PICK. Tuttavia, non è stato trovato in letteratura alcuno studio in cui il sistema di catetere EV chiuso sia stato utilizzato nella popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questa ricerca è; valutare l'effetto di due diversi sistemi di catetere (sistema di catetere IV chiuso: BD Nexiva™/catetere IV periferico aperto: BD Insyte™ Autoguard™) sulla permanenza del catetere in pazienti pediatrici di ematologia e oncologia di età compresa tra 1 e 12 anni.

L'obiettivo secondario della ricerca è; valutare l'effetto di due diversi sistemi di catetere sul successo del posizionamento del catetere e sullo sviluppo di complicanze nel primo tentativo in pazienti pediatrici di ematologia e oncologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La fascia di età dei pazienti pediatrici è compresa tra 1 e 12 anni
  • Ottenere un modulo di consenso informato dal bambino paziente e dal genitore
  • Paziente bambino sottoposto a terapia endovenosa

Criteri di esclusione:

  • port o catetere venoso centrale nel paziente pediatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BD Nexiva®
Al gruppo di intervento è stato fornito un sistema di catetere IV chiuso chiamato BD Nexiva™.
Dispositivo: sistema di catetere IV chiuso (BD Nexiva™)
Sulla punta del catetere è presente un set di estensione ad alta pressione e un dispositivo di intervento senza ago a setto diviso Q-syte. Crea un sistema integrato chiuso con questo apparecchio, riducendo il rischio di infezione del flusso sanguigno correlata al catetere.
Altri nomi:
  • BD Nexiva®
Sperimentale: BD Insyte™ Autoguard™
Il gruppo di controllo ha ricevuto un catetere IV aperto chiamato BD Insyte™ Autoguard™.
Dispositivo: catetere IV aperto (BD Insyte™ Autoguard™)
La tecnologia dell'ago BD Instaflash™ migliora il successo dell'ingresso iniziale confermando l'accesso vascolare attraverso la cavità dell'ago. Ha ali flessibili per un fissaggio sicuro della cannula.
Altri nomi:
  • BD Insyte™ Autoguard™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di permanenza del catetere
Lasso di tempo: durante il cateterismo
tempo tra l'inserimento e la rimozione del catetere
durante il cateterismo
successo del posizionamento del catetere
Lasso di tempo: all'inserimento del catetere
primo tentativo IV
all'inserimento del catetere

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo di complicanze del catetere
Lasso di tempo: durante il cateterismo
infiltrazione
durante il cateterismo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Investigatori

  • Investigatore principale: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylul University
  • Investigatore principale: Hale Ören, MD, Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEU PHO nexiva

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistema di catetere IV chiuso (BD Nexiva™)

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