Закрытая внутривенная катетерная система на успех катетера, продолжительность пребывания и осложнения (nexiva)
14 марта 2023 г. обновлено: Gülçin Özalp Gerçeker
Влияние закрытой внутривенной катетерной системы на успех катетера, продолжительность пребывания и осложнения у детей, страдающих гематологией и онкологией
Периферические внутривенные катетеры (ПИВК) могут часто использоваться у детей с гематологическими онкологическими заболеваниями.
Существуют различные типы PIVC как открытые и закрытые.
Есть исследования на взрослых, использующих закрытую катетерную систему для внутривенных вливаний, которая является разновидностью PICK.
Однако в литературе не было найдено ни одного исследования, в котором закрытая катетерная система использовалась бы в педиатрической популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования; оценить влияние двух различных катетерных систем (закрытая катетерная система для внутривенных вливаний: BD Nexiva™/ периферический открытый катетер для внутривенных вливаний: BD Insyte™ Autoguard™) на пребывание катетера у педиатрических гематологических и онкологических пациентов в возрасте от 1 до 12 лет.
Вторичная цель исследования; оценить влияние двух разных катетерных систем на успешность установки катетера и развитие осложнений при первой попытке у педиатрических гематологических и онкологических больных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон педиатрических пациентов составляет от 1 до 12 лет.
- Получение формы информированного согласия от ребенка-пациента и родителя
- Ребенок-пациент, получающий внутривенную терапию
Критерий исключения:
- порт или центральный венозный катетер у детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БД Нексива™
Группа вмешательства получила закрытую катетерную систему для внутривенных вливаний под названием BD Nexiva™.
|
На кончике катетера имеется удлинитель высокого давления и безыгольное интервенционное устройство Q-syte с разделенной перегородкой.
Вместе с этим аппаратом создается закрытая интегрированная система, снижающая риск катетер-ассоциированной инфекции кровотока.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: BD Insyte™ Autoguard™
Контрольная группа получила открытый внутривенный катетер под названием BD Insyte™ Autoguard™.
|
Технология иглы BD Instaflash™ улучшает первоначальный успех введения, подтверждая сосудистый доступ через выемку иглы.
Имеет гибкие крылья для надежной фиксации канюли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время пребывания катетера
Временное ограничение: во время катетеризации
|
время между введением и удалением катетера
|
во время катетеризации
|
|
успешность установки катетера
Временное ограничение: при введении катетера
|
первая IV попытка
|
при введении катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
развитие катетерных осложнений
Временное ограничение: во время катетеризации
|
проникновение
|
во время катетеризации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nur Olgun, MD, Dokuz Eylül University
- Главный следователь: Hale Ören, MD, Dokuz Eylül University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DEU PHO nexiva
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования закрытая внутривенная катетерная система (BD Nexiva™)
-
Becton, Dickinson and CompanyЗавершенныйКомпьютерная томография с контрастным усилениемСоединенные Штаты
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг